- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06004726
„Wirksamkeit des schulischen Programms zur Drogenmissbrauchsprävention bei Jugendlichen“.
„Wirksamkeit des schulbasierten Drogenmissbrauchspräventionsprogramms (SSPP) auf Bewusstsein, Einstellung, Gruppenzwang und Lebenskompetenzen bei Jugendlichen in ausgewählten öffentlichen Schulen von Pokhara, Nepal – eine Cluster-randomisierte Studie“
Ziel der Studie ist es
- „Um die Wahrnehmung von Lehrern, Eltern und Schülern bei der Prävention von Drogenmissbrauch bei Jugendlichen zu untersuchen.“
- „Entwicklung und Bestimmung der Wirksamkeit eines schulbasierten Drogenmissbrauch-Präventionsprogramms (SSPP) in Bezug auf Bewusstsein, Einstellung, Gruppenzwang und Lebenskompetenzen zur Prävention von Drogenmissbrauch.“
In dieser Studie bezieht sich SSPP auf ein zweisprachiges Mehrkomponenten-Schulungsprogramm, das Psychoedukation und videogestützten Unterricht zur Sensibilisierung für Drogenmissbrauch, Rollenspiele zur Entwicklung einer positiven Einstellung zur Prävention von Drogenmissbrauch und fallbasierte Szenarios zur Erhöhung des Widerstands gegen Gruppenzwang umfasst sowie Geschichtenerzählen und Demonstrationen zur Verbesserung der Lebenskompetenzen zur Prävention von Drogenmissbrauch bei Jugendlichen ausgewählter Schulen in Pokhara, Nepal.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
DETAILLIERTE METHODIK
Phase I:
- Forschungsdesign: Qualitativ
- Forschungsumfeld: Ausgewählte öffentliche Schulen von Pokhara, Nepal
- Bevölkerung: Lehrer, Eltern und Schüler von Pokhara, Nepal
- Beispiele: Ausgewählte Lehrer, Eltern und Schüler
- Stichprobengröße: 38 (Die Stichprobe wird bis zur Datensättigung gesammelt)
- Datenerhebungstechnik: Fokusgruppendiskussion
- Datenerfassungstool: Leitfragen der Fokusgruppe
- Datenanalyse: Thematische Analyse (Atlas.ti) Forschungsdesign der Phase II: Cluster-randomisierte Studie Randomisierungsmethode: Cluster-Randomisierung Forschungseinstellung: Ausgewählte öffentliche Schulen von Pokhara, Nepal Bevölkerung: Heranwachsende Schüler von Pokhara, Nepal Stichprobe: Ausgewählte Jugendliche, die in der Altersgruppe 13-15 Jahre alt sind und in studieren Variablen der 8. und 9. Klasse
- Unabhängige Variablen: Schulbasiertes Programm zur Prävention von Drogenmissbrauch (SSPP)
- Abhängige Variablen: Bewusstsein, Einstellungen, Gruppenzwang und Lebenskompetenzen im Zusammenhang mit der Prävention von Substanzmissbrauch.
- Demografische Variablen: Alter in Jahren, Geschlecht, Religion, Bildung/Klasse, Familientyp, Wohnort, Anzahl der Geschwister, Bildung der Eltern, Beruf der Eltern, Informationsquellen, Drogenmissbrauchsgeschichte in der Familie.
Probengröße: 210
Die erwarteten Ergebnisse der Studie bestehen darin, das Bewusstsein für die Prävention von Drogenmissbrauch zu schärfen, eine positive Einstellung zur Prävention von Drogenmissbrauch zu entwickeln, Fähigkeiten zur Drogenverweigerung bei Jugendlichen zu entwickeln, die Lebenskompetenzen zu verbessern und zur Reduzierung des Drogenmissbrauchsverhaltens bei Jugendlichen beizutragen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sandhya shrestha
- Telefonnummer: 9779846038525
- E-Mail: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Binil V
- Telefonnummer: 9844387432
- E-Mail: Vp.binil@manipal.edu
Studienorte
-
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Gandaki
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Pokhara, Gandaki, Nepal, 009771
- Anmeldung auf Einladung
- Sandhya shrestha
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Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Rekrutierung
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
Kontakt:
- sandhya shrestha, master
- Telefonnummer: 9846038525
- E-Mail: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Kontakt:
- binil v, phD
- Telefonnummer: 9844387432
- E-Mail: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Noch keine Rekrutierung
- Sandhya shrestha
-
Kontakt:
- Binil V
- Telefonnummer: 91 -9844387432
- E-Mail: vp.binil@manipal.edu
-
Kontakt:
- Shashidhara YN
- Telefonnummer: 91-9886344627
- E-Mail: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 13 bis 15 Jahren.
- Diejenigen, die an ausgewählten öffentlichen Schulen in Pokhara, Nepal, studieren.
Ausschlusskriterien:
o Jugendliche, die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung (Einwilligung) und die Einwilligung der Eltern abzugeben.
- Jugendliche, die nicht zu Nepal gehören.
- Jugendliche, die während der Datenerhebung abwesend sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell und kontrolliert
Die Versuchsgruppe erhält 4 Interventionsmodule
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Modul 1: Einführung
Modul 2:
Modul 3: • Geschichtenerzählen zu den Trainingskomponenten für Lebenskompetenzen (Problemlösung, Emotionsmanagement) Modul 4: • Demonstration der Trainingskomponenten für Lebenskompetenzen (Kommunikationsfähigkeiten, Entscheidungsfähigkeiten, kreative Denkfähigkeiten, Stressbewältigungsstrategien) |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Informationsbroschüre und videounterstützter Unterricht werden nach dem Posttest gegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel vom Grundbewusstsein hin zum Drogenmissbrauch
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
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Sensibilisierung für Substanzmissbrauch bei Jugendlichen mithilfe einer strukturierten Sensibilisierung für Substanzmissbrauch mithilfe einer strukturierten Sensibilisierung für Substanzmissbrauch, die aus 30 Multiple-Choice-Fragen mit einer richtigen Antwort und drei Ablenkern besteht.
Je höher die Punktzahl, desto stärker ist das Bewusstsein für Drogenmissbrauch
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Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
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Änderung der Grundeinstellung nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
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Einstellung zum Drogenmissbrauch anhand der Alkohol- und Drogen-Einstellungsskala, die mindestens 28 Punkte umfasst
Der Wert liegt bei 61, ein höherer Wert liegt bei 86. Höhere Werte weisen auf eine höhere Einstellung gegenüber Alkohol und Drogen hin
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Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
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Veränderung gegenüber dem anfänglichen Gruppenzwang nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
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Gruppenzwang in Richtung Drogenmissbrauch anhand der Gruppenzwangsskala, die aus 25 Punkten besteht
Die Mindestpunktzahl beträgt 55 und die höhere Punktzahl liegt über 72. Je höher die Punktzahl, desto größer der Gruppenzwang.
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Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
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Änderung der grundlegenden Lebenskompetenzen nach 3 Monaten und 6 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
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Lebenskompetenzen bei Jugendlichen mithilfe des Fragebogens zur Bewertung von Lebenskompetenzen. Eine höhere Punktzahl weist auf höhere Lebenskompetenzen hin.
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Basislinie, 3 Monate und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sandhya Shrestha, Manipal
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 220500003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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