- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06004726
"Eficácia do programa de prevenção do abuso de substâncias nas escolas entre adolescentes.
"Eficácia do Programa de Prevenção do Abuso de Substâncias nas Escolas (SSPP) sobre Conscientização, Atitude, Pressão dos Pares e Habilidades para a Vida entre Adolescentes em Escolas Públicas Selecionadas de Pokhara, Nepal-A Cluster Randomized Trial"
Os objetivos do estudo são
- “explorar a percepção de professores, pais e alunos na prevenção do abuso de substâncias entre adolescentes”.
- "desenvolver e determinar a eficácia de um Programa de Prevenção do Abuso de Substâncias (SSPP) baseado na escola sobre conscientização, atitude, pressão dos colegas e habilidades para a vida para a prevenção do abuso de substâncias".
Neste estudo, SSPP refere-se a um Programa de Treinamento Multicomponente Bilíngue que inclui psicoeducação e ensino assistido por vídeo para aumentar a conscientização sobre o abuso de substâncias, dramatização para desenvolver uma atitude positiva em relação à prevenção do abuso de substâncias, Cenário baseado em casos para aumentar a resistência à pressão dos colegas e contação de histórias e demonstração para aumentar as competências para a vida no sentido da prevenção do abuso de substâncias entre adolescentes de escolas selecionadas de Pokhara, Nepal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
METODOLOGIA DETALHADA
Fase I:
- Projeto de Pesquisa: Qualitativo
- Cenário de pesquisa: escolas públicas selecionadas de Pokhara, Nepal
- População: Professores, Pais e Alunos de Pokhara, Nepal
- Amostras: professores, pais e alunos selecionados
- Tamanho da amostra: 38 (A amostra será coletada até a saturação dos dados)
- Técnica de coleta de dados: Discussão em grupo focal
- Ferramenta de coleta de dados: perguntas principais do grupo focal
- Análise de Dados: Análise temática (Atlas.ti) Fase II Desenho de pesquisa: Ensaio Randomizado por Cluster Método de Randomização: Randomização por Cluster Local de Pesquisa: Escolas públicas selecionadas de Pokhara, Nepal População: Estudantes adolescentes de Pokhara, Nepal Amostra: Adolescentes selecionados, que estão na faixa etária de 13 a 15 anos e estudam em Variáveis do 8º e 9º ano
- Variáveis independentes: Programa Escolar de Prevenção ao Abuso de Substâncias (SSPP)
- Variáveis dependentes: consciência, atitudes, pressão dos pares e habilidades para a vida relacionadas à prevenção do abuso de substâncias.
- Variáveis demográficas: idade em anos, sexo, religião, escolaridade/série, tipo de família, residência, número de irmãos, escolaridade dos pais, ocupação dos pais, fontes de informação, histórico de abuso de substâncias na família.
Tamanho da amostra: 210
Os resultados esperados do estudo são aumentar a conscientização sobre a prevenção do abuso de substâncias, desenvolver uma atitude positiva em relação à prevenção do abuso de substâncias, desenvolver habilidades de recusa de drogas entre os adolescentes, melhorar as habilidades para a vida e ajudar na redução do comportamento de abuso de drogas em adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sandhya shrestha
- Número de telefone: 9779846038525
- E-mail: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Estude backup de contato
- Nome: Binil V
- Número de telefone: 9844387432
- E-mail: Vp.binil@manipal.edu
Locais de estudo
-
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Gandaki
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Pokhara, Gandaki, Nepal, 009771
- Inscrevendo-se por convite
- Sandhya shrestha
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Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Recrutamento
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
Contato:
- sandhya shrestha, master
- Número de telefone: 9846038525
- E-mail: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Contato:
- binil v, phD
- Número de telefone: 9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Ainda não está recrutando
- Sandhya shrestha
-
Contato:
- Binil V
- Número de telefone: 91 -9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
-
Contato:
- Shashidhara YN
- Número de telefone: 91-9886344627
- E-mail: Shashidhara.Yn@manipal.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes da faixa etária de 13 a 15 anos.
- Aqueles que estudam em escolas públicas selecionadas de Pokhara, Nepal.
Critério de exclusão:
o Adolescentes que não estão dispostos a fornecer consentimento informado (assentimento) e consentimento dos pais.
- Adolescentes que não pertencem ao Nepal.
- Adolescentes ausentes durante a coleta de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental e controle
Grupo experimental receberá 4 módulos de intervenção
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Módulo 1:Introdução
Módulo 2:
Módulo 3:• Contação de histórias sobre componentes de treinamento de habilidades para a vida (resolução de problemas, gerenciamento de emoções) Módulo 4: • Demonstração de componentes de treinamento de habilidades para a vida (habilidades de comunicação, habilidades de tomada de decisão, habilidades de pensamento criativo, estratégias de gerenciamento de estresse) |
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Sem intervenção: Ao controle
o grupo de controle não receberá intervenção, o livreto informativo e o ensino assistido por vídeo serão fornecidos após o pós-teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da conscientização básica para o abuso de substâncias
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Conscientização sobre o abuso de substâncias entre adolescentes usando a conscientização estruturada sobre o abuso de substâncias usando a conscientização estruturada sobre o abuso de substâncias, que consiste em 30 itens, perguntas de múltipla escolha com uma resposta certa e três distratores.
Quanto maior a pontuação, maior a consciência em relação ao abuso de substâncias
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança da atitude inicial aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Atitude em relação ao abuso de substâncias usando a escala de atitude sobre álcool e drogas, que tem 28 itens.mínimo
a pontuação é 61, a pontuação mais alta é 86. pontuações mais altas indicam maior atitude em relação ao uso de álcool e drogas
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança da pressão inicial dos colegas aos 3 e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Pressão dos pares em relação ao abuso de substâncias usando uma escala de pressão dos pares que tem 25 itens.
a pontuação mínima é 55 e a pontuação mais alta é superior a 72. Quanto maior a pontuação, maior a pressão dos colegas.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança das habilidades básicas de vida aos 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Habilidades para a vida entre adolescentes usando questionário de avaliação de habilidades para a vida. Pontuação mais alta indica habilidades para a vida mais altas.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandhya Shrestha, Manipal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 220500003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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