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"Efficacia del programma di prevenzione dell'abuso di sostanze nelle scuole tra gli adolescenti.

17 marzo 2024 aggiornato da: Sandhya Shrestha, Manipal college of Nursing

"Efficacia del programma di prevenzione dell'abuso di sostanze nelle scuole (SSPP) su consapevolezza, atteggiamento, pressione dei pari e abilità di vita tra gli adolescenti in scuole pubbliche selezionate di Pokhara, Nepal-A Cluster Randomized Trial"

L'obiettivo dello studio è quello di

  1. "esplorare la percezione di insegnanti, genitori e studenti nella prevenzione dell'abuso di sostanze tra gli adolescenti".
  2. "sviluppare e determinare l'efficacia di un programma scolastico di prevenzione dell'abuso di sostanze (SSPP) sulla consapevolezza, l'atteggiamento, la pressione dei pari e le abilità di vita verso la prevenzione dell'abuso di sostanze".

In questo studio, SSPP fa riferimento a un programma di formazione multicomponente bilingue che include psicoeducazione e insegnamento video-assistito per aumentare la consapevolezza dell'abuso di sostanze, giochi di ruolo per sviluppare un atteggiamento positivo nei confronti della prevenzione dell'abuso di sostanze, scenario basato su casi per aumentare la resistenza alla pressione dei pari e narrazione e dimostrazione per aumentare le capacità di vita verso la prevenzione dell'abuso di sostanze tra gli adolescenti di scuole selezionate di Pokhara, in Nepal.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

METODOLOGIA DETTAGLIATA

Fase I:

  • Disegno della ricerca: qualitativo
  • Ambito di ricerca: scuole pubbliche selezionate di Pokhara, Nepal
  • Popolazione: insegnanti, genitori e studenti di Pokhara, Nepal
  • Campioni: insegnanti, genitori e studenti selezionati
  • Dimensione del campione: 38 (il campione verrà raccolto fino alla saturazione dei dati)
  • Tecnica di raccolta dati: discussione in focus group
  • Strumento di raccolta dati: domande guida del focus group
  • Analisi dei dati: Analisi tematica (Atlas.ti) Fase II Disegno della ricerca: Studio randomizzato a cluster Metodo di randomizzazione: Randomizzazione a cluster Ambito di ricerca: Scuole pubbliche selezionate di Pokhara, Nepal Popolazione: Studenti adolescenti di Pokhara, Nepal Campione: Adolescenti selezionati, che appartengono alla fascia di età 13-15 anni e studiano in Variabili di 8a e 9a classe
  • Variabili indipendenti: Programma di prevenzione dell'abuso di sostanze nelle scuole (SSPP)
  • Variabili dipendenti: consapevolezza, atteggiamenti, pressione dei pari e abilità di vita legate alla prevenzione dell'abuso di sostanze.
  • Variabili demografiche: età in anni, sesso, religione, istruzione/grado, tipologia familiare, residenza, numero di fratelli, istruzione dei genitori, professione dei genitori, fonti di informazione, storia di abuso di sostanze in famiglia.

Dimensione del campione: 210

I risultati attesi dallo studio sono quelli di aumentare la consapevolezza nei confronti della prevenzione dell'abuso di sostanze, sviluppare un atteggiamento positivo verso la prevenzione dell'abuso di sostanze, sviluppare capacità di rifiuto della droga tra gli adolescenti, migliorare le abilità di vita e aiutare gli adolescenti a ridurre il comportamento di abuso di sostanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Gandaki
      • Pokhara, Gandaki, Nepal, 009771
        • Iscrizione su invito
        • Sandhya shrestha
      • Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
        • Reclutamento
        • Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti della fascia di età 13-15 anni.
  • Coloro che studiano in scuole pubbliche selezionate di Pokhara, Nepal.

Criteri di esclusione:

  • o Adolescenti che non sono disposti a fornire il consenso informato (assenso) e il consenso dei genitori.

    • Adolescenti che non appartengono al Nepal.
    • Adolescenti assenti durante la raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale e di controllo
Il gruppo sperimentale riceverà 4 moduli di intervento

Modulo 1: Introduzione

  • Orientamento sul programma formativo utilizzando diapositive PowerPoint
  • Psicoeducazione e didattica videoassistita per aumentare la consapevolezza sull'abuso di sostanze.
  • Distribuzione di un opuscolo informativo sui principi fondamentali dell'abuso di sostanze

Modulo 2:

  • Gioco di ruolo per sviluppare un atteggiamento positivo nei confronti della prevenzione dell'abuso di sostanze.
  • Scenario basato sui casi per aumentare la resistenza alla pressione dei pari.
  • Dimostrazione delle tecniche di rifiuto della droga.

Modulo3:• Storytelling sulle componenti della formazione sulle abilità di vita (risoluzione dei problemi, gestione delle emozioni)

Modulo 4:• Dimostrazione dei componenti della formazione sulle abilità di vita (capacità di comunicazione, capacità decisionali, capacità di pensiero creativo, strategie di gestione dello stress)

Nessun intervento: Controllo
il gruppo di controllo non riceverà intervento, l'opuscolo informativo e l'insegnamento video assistito verranno forniti dopo il post-test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dalla consapevolezza di base all’abuso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Consapevolezza nei confronti dell'abuso di sostanze tra gli adolescenti utilizzando la consapevolezza strutturata nei confronti dell'abuso di sostanze utilizzando la consapevolezza strutturata nei confronti dell'abuso di sostanze che è di 30 domande a scelta multipla con una risposta giusta e tre distrattori. Più alto è il punteggio maggiore è la consapevolezza verso l’abuso di sostanze
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento rispetto all'atteggiamento basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Atteggiamento verso l'abuso di sostanze utilizzando la scala dell'atteggiamento verso alcol e droga composta da un minimo di 28 elementi il punteggio è 61, il punteggio più alto è 86. I punteggi più alti indicano un atteggiamento più elevato nei confronti dell'uso di alcol e droghe
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Variazione rispetto alla pressione dei pari di base a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Pressione dei pari verso l'abuso di sostanze utilizzando la scala della pressione dei pari composta da 25 elementi il punteggio minimo è 55 e il punteggio più alto è superiore a 72. Più alto è il punteggio, alta pressione da parte dei pari.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento rispetto alle abilità di vita di base a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
Abilità di vita tra gli adolescenti utilizzando il questionario di valutazione delle abilità di vita. Un punteggio più alto indica abilità di vita più elevate.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandhya Shrestha, Manipal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 220500003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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