- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06004726
"Efficacia del programma di prevenzione dell'abuso di sostanze nelle scuole tra gli adolescenti.
"Efficacia del programma di prevenzione dell'abuso di sostanze nelle scuole (SSPP) su consapevolezza, atteggiamento, pressione dei pari e abilità di vita tra gli adolescenti in scuole pubbliche selezionate di Pokhara, Nepal-A Cluster Randomized Trial"
L'obiettivo dello studio è quello di
- "esplorare la percezione di insegnanti, genitori e studenti nella prevenzione dell'abuso di sostanze tra gli adolescenti".
- "sviluppare e determinare l'efficacia di un programma scolastico di prevenzione dell'abuso di sostanze (SSPP) sulla consapevolezza, l'atteggiamento, la pressione dei pari e le abilità di vita verso la prevenzione dell'abuso di sostanze".
In questo studio, SSPP fa riferimento a un programma di formazione multicomponente bilingue che include psicoeducazione e insegnamento video-assistito per aumentare la consapevolezza dell'abuso di sostanze, giochi di ruolo per sviluppare un atteggiamento positivo nei confronti della prevenzione dell'abuso di sostanze, scenario basato su casi per aumentare la resistenza alla pressione dei pari e narrazione e dimostrazione per aumentare le capacità di vita verso la prevenzione dell'abuso di sostanze tra gli adolescenti di scuole selezionate di Pokhara, in Nepal.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
METODOLOGIA DETTAGLIATA
Fase I:
- Disegno della ricerca: qualitativo
- Ambito di ricerca: scuole pubbliche selezionate di Pokhara, Nepal
- Popolazione: insegnanti, genitori e studenti di Pokhara, Nepal
- Campioni: insegnanti, genitori e studenti selezionati
- Dimensione del campione: 38 (il campione verrà raccolto fino alla saturazione dei dati)
- Tecnica di raccolta dati: discussione in focus group
- Strumento di raccolta dati: domande guida del focus group
- Analisi dei dati: Analisi tematica (Atlas.ti) Fase II Disegno della ricerca: Studio randomizzato a cluster Metodo di randomizzazione: Randomizzazione a cluster Ambito di ricerca: Scuole pubbliche selezionate di Pokhara, Nepal Popolazione: Studenti adolescenti di Pokhara, Nepal Campione: Adolescenti selezionati, che appartengono alla fascia di età 13-15 anni e studiano in Variabili di 8a e 9a classe
- Variabili indipendenti: Programma di prevenzione dell'abuso di sostanze nelle scuole (SSPP)
- Variabili dipendenti: consapevolezza, atteggiamenti, pressione dei pari e abilità di vita legate alla prevenzione dell'abuso di sostanze.
- Variabili demografiche: età in anni, sesso, religione, istruzione/grado, tipologia familiare, residenza, numero di fratelli, istruzione dei genitori, professione dei genitori, fonti di informazione, storia di abuso di sostanze in famiglia.
Dimensione del campione: 210
I risultati attesi dallo studio sono quelli di aumentare la consapevolezza nei confronti della prevenzione dell'abuso di sostanze, sviluppare un atteggiamento positivo verso la prevenzione dell'abuso di sostanze, sviluppare capacità di rifiuto della droga tra gli adolescenti, migliorare le abilità di vita e aiutare gli adolescenti a ridurre il comportamento di abuso di sostanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sandhya shrestha
- Numero di telefono: 9779846038525
- Email: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Binil V
- Numero di telefono: 9844387432
- Email: Vp.binil@manipal.edu
Luoghi di studio
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 009771
- Iscrizione su invito
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Reclutamento
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
Contatto:
- sandhya shrestha, master
- Numero di telefono: 9846038525
- Email: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Contatto:
- binil v, phD
- Numero di telefono: 9844387432
- Email: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Non ancora reclutamento
- Sandhya shrestha
-
Contatto:
- Binil V
- Numero di telefono: 91 -9844387432
- Email: vp.binil@manipal.edu
-
Contatto:
- Shashidhara YN
- Numero di telefono: 91-9886344627
- Email: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti della fascia di età 13-15 anni.
- Coloro che studiano in scuole pubbliche selezionate di Pokhara, Nepal.
Criteri di esclusione:
o Adolescenti che non sono disposti a fornire il consenso informato (assenso) e il consenso dei genitori.
- Adolescenti che non appartengono al Nepal.
- Adolescenti assenti durante la raccolta dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale e di controllo
Il gruppo sperimentale riceverà 4 moduli di intervento
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Modulo 1: Introduzione
Modulo 2:
Modulo3:• Storytelling sulle componenti della formazione sulle abilità di vita (risoluzione dei problemi, gestione delle emozioni) Modulo 4:• Dimostrazione dei componenti della formazione sulle abilità di vita (capacità di comunicazione, capacità decisionali, capacità di pensiero creativo, strategie di gestione dello stress) |
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Nessun intervento: Controllo
il gruppo di controllo non riceverà intervento, l'opuscolo informativo e l'insegnamento video assistito verranno forniti dopo il post-test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio dalla consapevolezza di base all’abuso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
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Consapevolezza nei confronti dell'abuso di sostanze tra gli adolescenti utilizzando la consapevolezza strutturata nei confronti dell'abuso di sostanze utilizzando la consapevolezza strutturata nei confronti dell'abuso di sostanze che è di 30 domande a scelta multipla con una risposta giusta e tre distrattori.
Più alto è il punteggio maggiore è la consapevolezza verso l’abuso di sostanze
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Baseline, 3 mesi e 6 mesi
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Cambiamento rispetto all'atteggiamento basale a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
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Atteggiamento verso l'abuso di sostanze utilizzando la scala dell'atteggiamento verso alcol e droga composta da un minimo di 28 elementi
il punteggio è 61, il punteggio più alto è 86. I punteggi più alti indicano un atteggiamento più elevato nei confronti dell'uso di alcol e droghe
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Baseline, 3 mesi e 6 mesi
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Variazione rispetto alla pressione dei pari di base a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
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Pressione dei pari verso l'abuso di sostanze utilizzando la scala della pressione dei pari composta da 25 elementi
il punteggio minimo è 55 e il punteggio più alto è superiore a 72. Più alto è il punteggio, alta pressione da parte dei pari.
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Baseline, 3 mesi e 6 mesi
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Cambiamento rispetto alle abilità di vita di base a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
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Abilità di vita tra gli adolescenti utilizzando il questionario di valutazione delle abilità di vita. Un punteggio più alto indica abilità di vita più elevate.
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Baseline, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandhya Shrestha, Manipal
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 220500003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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