- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06004726
"Kouluihin perustuvan päihteiden väärinkäytön ehkäisyohjelman tehokkuus nuorten keskuudessa.
"Koulupohjaisen päihteiden väärinkäytön ehkäisyohjelman (SSPP) tehokkuus nuorten tietoisuuteen, asenteeseen, vertaispaineeseen ja elämäntaitoihin valituissa julkisissa kouluissa Pokharassa, Nepalissa - klusterin satunnaistutkimus"
Tutkimuksen tavoitteena on
- "tutkimaan opettajien, vanhempien ja oppilaiden käsitystä nuorten päihteiden väärinkäytön ehkäisystä".
- "kehittää ja määrittää koulupohjaisen päihteiden väärinkäytön ehkäisyohjelman (SSPP) tehokkuus tietoisuuden, asenteen, vertaispaineen ja elämäntaitojen osalta päihteiden väärinkäytön ehkäisemiseksi".
Tässä tutkimuksessa SSPP viittaa kaksikieliseen monikomponenttiseen koulutusohjelmaan, joka sisältää psykokasvatusta ja videoavusteista opetusta, jolla lisätään tietoisuutta päihteiden väärinkäytöstä, roolileikkejä positiivisen asenteen kehittämiseksi päihteiden väärinkäytön ehkäisyyn, tapauspohjaiseen skenaarioon, joka lisää vastustuskykyä vertaispaineelle. ja tarinankerronta ja esittely elämäntaitojen lisäämiseksi päihteiden väärinkäytön ehkäisemiseksi valittujen Pokharan, Nepalin koulujen nuorten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
YKSITYISKOHTAINEN MENETELMÄ
Vaihe I:
- Tutkimussuunnittelu: Laadullinen
- Tutkimusympäristö: valitut julkiset koulut Pokharassa, Nepalissa
- Väestö: opettajat, vanhemmat ja opiskelijat Pokharassa, Nepalissa
- Esimerkkejä: valitut opettajat, vanhemmat ja opiskelijat
- Näytteen koko: 38 (Näytettä kerätään tietojen kyllästymiseen asti)
- Tiedonkeruutekniikka: Fokusryhmäkeskustelu
- Tiedonkeruutyökalu: Kohdistusryhmän johtokysymykset
- Tietojen analyysi: Temaattinen analyysi (Atlas.ti) Vaihe II Tutkimuksen suunnittelu: Klusterisatunnaistettu koe Satunnaistusmenetelmä: Klusterisatunnaistaminen Tutkimusympäristö: Valitut julkiset koulut Pokharassa, Nepal Väestö: Nuoret opiskelijat Pokharassa, Nepal Näyte: Valitut nuoret, jotka ovat ikäryhmässä 13-15 vuotta ja opiskelevat 8. ja 9. luokka Muuttujat
- Riippumattomat muuttujat: koulupohjainen päihteiden ehkäisyohjelma (SSPP)
- Riippuvaiset muuttujat: tietoisuus, asenteet, vertaispaine ja elämäntaidot, jotka liittyvät päihteiden väärinkäytön ehkäisyyn.
- Väestömuuttujat: ikä vuosina, sukupuoli, uskonto, koulutus/luokka, perhetyyppi, asuinpaikka, sisarusten lukumäärä, vanhempien koulutus, vanhempien ammatti, tietolähteet, päihdehistoria perheessä.
Näytteen koko: 210
Tutkimuksen odotetut tulokset ovat lisätä tietoisuutta päihteiden väärinkäytön ehkäisystä, kehittää positiivista asennetta päihteiden väärinkäytön ehkäisyyn, kehittää nuorten huumeista kieltäytymistaitoja, parantaa elämäntaitoja ja auttaa vähentämään nuorten huumekäyttäytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandhya shrestha
- Puhelinnumero: 9779846038525
- Sähköposti: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Binil V
- Puhelinnumero: 9844387432
- Sähköposti: Vp.binil@manipal.edu
Opiskelupaikat
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 009771
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Rekrytointi
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
Ottaa yhteyttä:
- sandhya shrestha, master
- Puhelinnumero: 9846038525
- Sähköposti: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- binil v, phD
- Puhelinnumero: 9844387432
- Sähköposti: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Ei vielä rekrytointia
- Sandhya shrestha
-
Ottaa yhteyttä:
- Binil V
- Puhelinnumero: 91 -9844387432
- Sähköposti: vp.binil@manipal.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shashidhara YN
- Puhelinnumero: 91-9886344627
- Sähköposti: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-15-vuotiaat nuoret.
- Ne, jotka opiskelevat valituissa julkisissa kouluissa Pokharassa, Nepalissa.
Poissulkemiskriteerit:
o Nuoret, jotka eivät ole halukkaita antamaan tietoista suostumusta (suostumusta) ja vanhempien suostumusta.
- Nuoret, jotka eivät kuulu Nepaliin.
- Nuoret, jotka ovat poissa tiedonkeruun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeilu ja ohjaus
Kokeellinen ryhmä saa 4 interventiomoduulia
|
Moduuli 1: Johdanto
Moduuli 2:
Moduuli 3:• Tarinankerronta elämäntaitojen koulutuskomponenteista (ongelmanratkaisu, tunteiden hallinta) Moduuli 4:• Elämäntaitokoulutuksen komponenttien (viestintätaidot, päätöksentekotaidot, luovat ajattelutaidot, stressinhallintastrategiat) demonstrointi |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
kontrolliryhmä ei saa interventiota, Infolehtinen ja videoavusteinen opetus annetaan jälkitestin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustietoisuudesta päihteiden väärinkäyttöön
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta & 6 kuukautta
|
Tietoisuus päihdekäytöstä nuorten keskuudessa käyttämällä jäsenneltyä tietoisuutta päihteiden väärinkäytöstä käyttäen jäsenneltyä tietoisuutta päihteiden väärinkäytöstä, joka koostuu 30 monivalintakysymyksestä, joissa on yksi oikea vastaus ja kolme häiriötekijää.
Korkeampi pistemäärä suurempi tietoisuus päihteiden väärinkäytöstä
|
Perustaso, 3 kuukautta & 6 kuukautta
|
|
Muutos perusasenteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Suhtautuminen päihteiden väärinkäyttöön Alkoholin ja huumeiden asenneasteikolla, joka on 28 kohtaa.minimi
pistemäärä on 61, korkeampi pistemäärä on 86. korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa asennetta alkoholin ja huumeiden käyttöön
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötason vertaispaineesta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Vertaispaine päihteiden väärinkäyttöä kohtaan vertaispaineasteikolla, joka on 25 pisteen asteikolla
vähimmäispistemäärä on 55 ja korkeampi pistemäärä on yli 72. korkeampi pistemäärä korkea vertaispaine.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perustason elämäntaidoista 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Nuorten elämäntaidot elämäntaitojen arviointikyselylomakkeella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa elämäntaitoa.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sandhya Shrestha, Manipal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220500003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .