- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06004726
‘Effectiviteit van het schoolgebaseerde preventieprogramma voor middelenmisbruik onder adolescenten.
"Effectiviteit van het op scholen gebaseerde preventieprogramma voor middelenmisbruik (SSPP) op het gebied van bewustzijn, houding, groepsdruk en levensvaardigheden onder adolescenten op geselecteerde openbare scholen van Pokhara, Nepal - een gerandomiseerde clusterstudie"
De doelstellingen van het onderzoek zijn
- "om de perceptie van leraren, ouders en leerlingen bij de preventie van middelenmisbruik onder adolescenten te onderzoeken".
- "om de effectiviteit te ontwikkelen en te bepalen van een op scholen gebaseerd preventieprogramma voor middelenmisbruik (SSPP) op het gebied van bewustzijn, houding, groepsdruk en levensvaardigheden met betrekking tot de preventie van middelenmisbruik".
In deze studie verwijst SSPP naar een tweetalig, meercomponententrainingsprogramma dat psycho-educatie en video-ondersteund onderwijs omvat om het bewustzijn van middelenmisbruik te vergroten, rollenspel om een positieve houding ten opzichte van de preventie van middelenmisbruik te ontwikkelen, een casusgebaseerd scenario om de weerstand tegen groepsdruk te vergroten en verhalen vertellen en demonstraties om de levensvaardigheden te vergroten met het oog op de preventie van middelenmisbruik onder adolescenten van geselecteerde scholen in Pokhara, Nepal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
GEDETAILLEERDE METHODOLOGIE
Fase l:
- Onderzoeksontwerp: kwalitatief
- Onderzoekssetting: geselecteerde openbare scholen in Pokhara, Nepal
- Bevolking: leraren, ouders en studenten van Pokhara, Nepal
- Voorbeelden: geselecteerde leraren, ouders en leerlingen
- Steekproefgrootte: 38 (Het monster wordt verzameld tot gegevensverzadiging)
- Gegevensverzamelingstechniek: Focusgroepdiscussie
- Hulpmiddel voor gegevensverzameling: Leadvragen van focusgroepen
- Gegevensanalyse: thematische analyse (Atlas.ti) Fase II Onderzoeksopzet: Cluster gerandomiseerd onderzoek Randomisatiemethode: Clusterrandomisatie Onderzoekssetting: Geselecteerde openbare scholen in Pokhara, Nepal Populatie: Adolescente leerlingen uit Pokhara, Nepal Steekproef: Geselecteerde adolescenten, die in de leeftijdsgroep van 13-15 jaar oud zijn en studeren in 8e en 9e leerjaar Variabelen
- Onafhankelijke variabelen: Schoolgebaseerd preventieprogramma voor middelenmisbruik (SSPP)
- Afhankelijke variabelen: bewustzijn, attitudes, groepsdruk en levensvaardigheden met betrekking tot het voorkomen van middelenmisbruik.
- Demografische variabelen: leeftijd in jaren, geslacht, religie, opleiding/graad, gezinstype, woonplaats, aantal broers en zussen, opleiding van de ouders, beroep van de ouders, informatiebronnen, geschiedenis van middelenmisbruik in het gezin.
Steekproefgrootte: 210
De verwachte uitkomsten van het onderzoek zijn het vergroten van het bewustzijn ten aanzien van de preventie van middelenmisbruik, het ontwikkelen van een positieve houding ten opzichte van de preventie van middelenmisbruik, het ontwikkelen van vaardigheden op het gebied van het weigeren van drugs onder adolescenten, het verbeteren van de levensvaardigheden en het helpen bij het terugdringen van het drugsmisbruikgedrag van adolescenten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sandhya shrestha
- Telefoonnummer: 9779846038525
- E-mail: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Binil V
- Telefoonnummer: 9844387432
- E-mail: Vp.binil@manipal.edu
Studie Locaties
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 009771
- Aanmelden op uitnodiging
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Werving
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
Contact:
- sandhya shrestha, master
- Telefoonnummer: 9846038525
- E-mail: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Contact:
- binil v, phD
- Telefoonnummer: 9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Nog niet aan het werven
- Sandhya shrestha
-
Contact:
- Binil V
- Telefoonnummer: 91 -9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
-
Contact:
- Shashidhara YN
- Telefoonnummer: 91-9886344627
- E-mail: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten in de leeftijdsgroep 13-15 jaar.
- Degenen die studeren aan geselecteerde openbare scholen van Pokhara, Nepal.
Uitsluitingscriteria:
o Adolescenten die niet bereid zijn geïnformeerde toestemming (instemming) en toestemming van de ouders te geven.
- Adolescenten die niet tot Nepal behoren.
- Adolescenten die afwezig zijn tijdens het verzamelen van gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel en controle
De experimentele groep krijgt 4 interventiemodules
|
Module 1: Inleiding
Module 2:
Module 3: • Verhalen vertellen over trainingscomponenten voor levensvaardigheden (probleemoplossing, emotiebeheer) Module 4: • Demonstratie van trainingscomponenten voor levensvaardigheden (communicatieve vaardigheden, besluitvormingsvaardigheden, creatieve denkvaardigheden, stressmanagementstrategieën) |
|
Geen tussenkomst: Controle
controlegroep krijgt geen interventie. Informatieboekje en video-ondersteund onderwijs zullen na de posttest worden gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basisbewustzijn naar middelenmisbruik
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Bewustwording van middelenmisbruik onder adolescenten met behulp van gestructureerd bewustzijn ten aanzien van middelenmisbruik. Gebruik van gestructureerd bewustzijn ten aanzien van middelenmisbruik, bestaande uit 30 items, meerkeuzevragen met één goed antwoord en drie afleiders.
Hoe hoger de score, hoe groter het bewustzijn met betrekking tot middelenmisbruik
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basishouding na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Houding ten opzichte van middelenmisbruik met behulp van de houdingsschaal voor alcohol en drugs, die minimaal 28 items bevat
score is 61, hogere score is 86. Hogere scores duiden op een hogere houding tegenover het gebruik van alcohol en drugs
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basisgroepsdruk na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Groepsdruk richting middelenmisbruik met behulp van een schaal van groepsdruk die uit 25 items bestaat
minimumscore is 55 en een hogere score is meer dan 72. Hoger de score hoge groepsdruk.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de basislevensvaardigheden na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Levensvaardigheden onder adolescenten die de evaluatievragenlijst voor levensvaardigheden gebruiken. Een hogere score duidt op hogere levensvaardigheden.
|
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandhya Shrestha, Manipal
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 220500003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .