- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06004726
"Effektiviteten av skolbaserat program för förebyggande av missbruk bland ungdomar.
"Effektiviteten av skolbaserat program för förebyggande av missbruk av droger (SSPP) om medvetenhet, attityd, grupptryck och livsfärdigheter bland ungdomar i utvalda offentliga skolor i Pokhara, Nepal - A Cluster Randomized Trial"
Målet med studien är att
- "att utforska uppfattningen hos lärare, föräldrar och elever när det gäller att förebygga drogmissbruk bland ungdomar".
- "att utveckla och bestämma effektiviteten av ett skolbaserat program för förebyggande av missbruk (SSPP) på medvetenhet, attityd, grupptryck och livsfärdigheter för att förebygga missbruk".
I denna studie hänvisar SSPP till ett tvåspråkigt Multicomponent Training Program som inkluderar psykoedukation och videoassisterad undervisning för att öka medvetenheten om missbruk, rollspel för att utveckla en positiv attityd till förebyggande av missbruk, Case-baserat scenario för att öka motståndet mot grupptryck och berättande och demonstration för att öka livsfärdigheterna för att förebygga drogmissbruk bland ungdomar från utvalda skolor i Pokhara, Nepal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DETALJERAD METOD
Fas I:
- Forskningsdesign: Kvalitativ
- Forskningsmiljö: Utvalda offentliga skolor i Pokhara, Nepal
- Befolkning: Lärare, föräldrar och elever i Pokhara, Nepal
- Exempel: Utvalda lärare, föräldrar och elever
- Provstorlek: 38 (provet kommer att samlas in tills datamättnad)
- Datainsamling Teknik: Fokusgruppsdiskussion
- Datainsamlingsverktyg: Fokusgruppsleda frågor
- Dataanalys: Tematisk analys (Atlas.ti) Fas II Forskningsdesign: Cluster Randomized Trial Randomiseringsmetod: Cluster Randomization Research Inställning: Utvalda offentliga skolor i Pokhara, Nepal Befolkning: Ungdomsstudenter i Pokhara, Nepal Exempel: Utvalda ungdomar, som är i åldersgruppen 13-15 år och studerar i 8:e och 9:e klass Variabler
- Oberoende variabler: Skolbaserat program för förebyggande av drogmissbruk (SSPP)
- Beroende variabler: medvetenhet, attityder, grupptryck och livskunskaper relaterade till förebyggande av missbruk.
- Demografiska variabler: ålder i år, kön, religion, utbildning/betyg, familjetyp, bostad, antal syskon, utbildning av föräldrar, föräldrars yrke, informationskällor, historia av missbruk i familjen.
Provstorlek: 210
De förväntade resultaten av studien är att öka medvetenheten om förebyggande av drogmissbruk, utveckla en positiv attityd till förebyggande av drogmissbruk, utveckla drogvägrans färdigheter bland ungdomar, förbättra livsfärdigheter och hjälpa till att minska drogmissbruksbeteende hos ungdomar
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sandhya shrestha
- Telefonnummer: 9779846038525
- E-post: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Binil V
- Telefonnummer: 9844387432
- E-post: Vp.binil@manipal.edu
Studieorter
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 009771
- Anmälan via inbjudan
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Rekrytering
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
Kontakt:
- sandhya shrestha, master
- Telefonnummer: 9846038525
- E-post: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Kontakt:
- binil v, phD
- Telefonnummer: 9844387432
- E-post: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Har inte rekryterat ännu
- Sandhya shrestha
-
Kontakt:
- Binil V
- Telefonnummer: 91 -9844387432
- E-post: vp.binil@manipal.edu
-
Kontakt:
- Shashidhara YN
- Telefonnummer: 91-9886344627
- E-post: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldersgruppen 13-15 år.
- De som studerar i utvalda offentliga skolor i Pokhara, Nepal.
Exklusions kriterier:
o Ungdomar som inte är villiga att ge informerat samtycke (samtycke) och föräldrarnas samtycke.
- Ungdomar som inte tillhör Nepal.
- Ungdomar som är frånvarande under datainsamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell och kontroll
Experimentgruppen kommer att få 4 interventionsmoduler
|
Modul 1: Introduktion
Modul 2:
Modul 3:• Berättelse om komponenter i livskunskapsträning (Problemlösning, Emotion Management) Modul 4:• Demonstration av livskunskapsträningskomponenter (kommunikationsförmåga, beslutsfattande färdigheter, kreativt tänkande, strategier för stresshantering) |
|
Inget ingripande: Kontrollera
kontrollgruppen kommer inte att få ingripande. Informationshäfte och videoassisterad undervisning kommer att ges efter posttest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjemedvetenhet till missbruk
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Medvetenhet om missbruk bland ungdomar som använder strukturerad medvetenhet om missbruk genom att använda strukturerad medvetenhet om missbruk som består av 30 punkter flervalsfrågor med ett rätt svar och tre distraherare.
Högre poäng högre medvetenhet om missbruk
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjeinställning vid 3 & 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Attityd till drogmissbruk med alkohol- och drogattitydskala som är på 28 punkter.minst
poängen är 61, högre poäng är 86. högre poäng indikerar högre attityd t till att använda alkohol och droger
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Ändring från grupptryck vid baslinjen vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Grupptryck mot missbruk med grupptrycksskalan som är av 25 punkters skala
minsta poäng är 55 & högre poäng är mer än 72. högre poäng hög grupptryck.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjens livsfärdigheter vid 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Livskunskap bland ungdomar som använder frågeformulär för livskunskapsutvärdering. Högre poäng indikerar högre livskunskaper.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sandhya Shrestha, Manipal
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 220500003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .