- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06004726
„Efektivita školního programu prevence zneužívání návykových látek mezi dospívajícími .
„Účinnost školního programu prevence zneužívání návykových látek (SSPP) na informovanost, postoj, tlak vrstevníků a životní dovednosti mezi dospívajícími ve vybraných veřejných školách v Pokhaře v Nepálu – randomizovaná zkouška seskupením“
Cílem studie je
- „prozkoumat vnímání učitelů, rodičů a studentů v prevenci zneužívání návykových látek mezi dospívajícími“.
- „vyvinout a určit účinnost školního programu prevence zneužívání návykových látek (SSPP) na povědomí, postoj, tlak vrstevníků a životní dovednosti k prevenci zneužívání návykových látek“.
V této studii SSPP odkazuje na dvojjazyčný vícesložkový školicí program, který zahrnuje psychoedukaci a výuku s pomocí videa ke zvýšení povědomí o zneužívání návykových látek, hraní rolí k rozvoji pozitivního postoje k prevenci zneužívání návykových látek, Případový scénář ke zvýšení odolnosti vůči tlaku vrstevníků a vyprávění a demonstrace ke zvýšení životních dovedností k prevenci zneužívání návykových látek mezi dospívajícími ve vybraných školách v Pokhaře v Nepálu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PODROBNÁ METODIKA
Fáze I:
- Design výzkumu: kvalitativní
- Výzkumné prostředí: Vybrané veřejné školy v Pokhaře, Nepál
- Populace: Učitelé, rodiče a studenti z Pokhary v Nepálu
- Ukázky: Vybraní učitelé, rodiče a studenti
- Velikost vzorku: 38 (Vzorek bude shromážděn do nasycení dat)
- Technika sběru dat: Diskuse ve skupině
- Nástroj sběru dat: Otázky zaměřené na hlavní skupinu
- Analýza dat: Tematická analýza (Atlas.ti) Fáze II Design výzkumu: Cluster Randomized Trial Metoda randomizace: Cluster Randomization Research Nastavení: Vybrané veřejné školy v Pokhaře, Nepál Populace: Dospívající studenti z Pokhary, Nepál Vzorek: Vybraní dospívající, kteří jsou ve věkové skupině 13-15 let a studují v Proměnné 8. a 9. ročníku
- Nezávislé proměnné: Školní program prevence zneužívání návykových látek (SSPP)
- Závislé proměnné: povědomí, postoje, tlak vrstevníků a životní dovednosti související s prevencí zneužívání návykových látek.
- Demografické proměnné: věk v letech, pohlaví, náboženství, vzdělání/třída, typ rodiny, bydliště, počet sourozenců, vzdělání rodičů, povolání rodičů, zdroje informací, historie užívání návykových látek v rodině.
Velikost vzorku: 210
Očekávanými výstupy studie je zvýšení povědomí o prevenci zneužívání návykových látek, vytvoření pozitivního postoje k prevenci zneužívání návykových látek, rozvoj dovedností v odmítání drog u dospívajících, zlepšení životních dovedností a napomáhá ke snížení návykového chování adolescentů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sandhya shrestha
- Telefonní číslo: 9779846038525
- E-mail: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Binil V
- Telefonní číslo: 9844387432
- E-mail: Vp.binil@manipal.edu
Studijní místa
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepál, 009771
- Zápis na pozvánku
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, Nepál, 00977
- Nábor
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
Kontakt:
- sandhya shrestha, master
- Telefonní číslo: 9846038525
- E-mail: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Kontakt:
- binil v, phD
- Telefonní číslo: 9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Nepál, 00977
- Zatím nenabíráme
- Sandhya shrestha
-
Kontakt:
- Binil V
- Telefonní číslo: 91 -9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
-
Kontakt:
- Shashidhara YN
- Telefonní číslo: 91-9886344627
- E-mail: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 13-15 let.
- Ti, kteří studují na vybraných veřejných školách v Pokhaře v Nepálu.
Kritéria vyloučení:
o Dospívající, kteří nejsou ochotni poskytnout informovaný souhlas (souhlas) a souhlas rodičů.
- Dospívající, kteří nepatří do Nepálu.
- Adolescenti, kteří chybí při sběru dat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální a kontrolní
Experimentální skupina dostane 4 moduly intervence
|
Modul 1: Úvod
Modul 2:
Modul 3:• Vyprávění o součástech školení životních dovedností (řešení problémů, řízení emocí) Modul 4:• Demonstrace složek tréninku životních dovedností (komunikační dovednosti, rozhodovací dovednosti, kreativní myšlení, strategie zvládání stresu) |
|
Žádný zásah: Řízení
kontrolní skupina nedostane zásah, informační brožurka a výuka za pomoci videa bude poskytnuta po posttestu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního povědomí k užívání návykových látek
Časové okno: Základní, 3 měsíce & 6 měsíců
|
Povědomí o zneužívání návykových látek mezi dospívajícími pomocí strukturovaného povědomí o zneužívání návykových látek pomocí strukturovaného povědomí o zneužívání návykových látek, což je 30 otázek s více možnostmi výběru s jednou správnou odpovědí a třemi rozptylovači.
Vyšší skóre vyšší povědomí o zneužívání návykových látek
|
Základní, 3 měsíce & 6 měsíců
|
|
Změna od výchozího postoje ve 3 a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Postoj ke zneužívání návykových látek pomocí stupnice postojů k alkoholu a drogám, která má 28 položek. minimum
skóre je 61, vyšší skóre je 86. vyšší skóre znamená vyšší postoj k užívání alkoholu a drog
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna od výchozího tlaku vrstevníků ve 3 a 6 měsících
Časové okno: Základní, 3 měsíce & 6 měsíců
|
Tlak vrstevníků vůči zneužívání návykových látek pomocí stupnice tlaku vrstevníka, která má 25 položek
minimální skóre je 55 a vyšší skóre je více než 72. vyšší skóre vysoký tlak vrstevníků.
|
Základní, 3 měsíce & 6 měsíců
|
|
Změna od výchozích životních dovedností ve 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Životní dovednosti u adolescentů pomocí dotazníku pro hodnocení životních dovedností. Vyšší skóre ukazuje na vyšší životní dovednosti.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandhya Shrestha, Manipal
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 220500003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .