- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06004726
"Eficacia del programa de prevención del abuso de sustancias en las escuelas entre adolescentes".
"Efectividad del programa de prevención del abuso de sustancias en las escuelas (SSPP) sobre la conciencia, la actitud, la presión de los pares y las habilidades para la vida entre adolescentes en escuelas públicas seleccionadas de Pokhara, Nepal: ensayo aleatorizado por grupos"
Los objetivos del estudio son
- "explorar la percepción de profesores, padres y estudiantes en la prevención del abuso de sustancias entre adolescentes".
- "Desarrollar y determinar la eficacia de un Programa de Prevención del Abuso de Sustancias (SSPP) en la escuela sobre la conciencia, la actitud, la presión de los compañeros y las habilidades para la vida hacia la prevención del abuso de sustancias".
En este estudio, SSPP se refiere a un programa de capacitación multicomponente bilingüe que incluye psicoeducación y enseñanza asistida por video para mejorar la conciencia sobre el abuso de sustancias, juego de roles para desarrollar una actitud positiva hacia la prevención del abuso de sustancias, escenario basado en casos para aumentar la resistencia a la presión de los compañeros y narración de cuentos y demostraciones para aumentar las habilidades para la vida hacia la prevención del abuso de sustancias entre los adolescentes de escuelas seleccionadas de Pokhara, Nepal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
METODOLOGÍA DETALLADA
Fase I:
- Diseño de investigación: cualitativa
- Entorno de investigación: escuelas públicas seleccionadas de Pokhara, Nepal
- Población: docentes, padres y estudiantes de Pokhara, Nepal
- Muestras: profesores, padres y estudiantes seleccionados
- Tamaño de la muestra: 38 (La muestra se recopilará hasta la saturación de datos)
- Técnica de recopilación de datos: discusión en grupo focal
- Herramienta de recopilación de datos: Preguntas de orientación de los grupos focales
- Análisis de datos: análisis temático (Atlas.ti) Fase II Diseño de la investigación: ensayo aleatorio por grupos Método de aleatorización: investigación por aleatorización por grupos Ámbito: escuelas públicas seleccionadas de Pokhara, Nepal Población: estudiantes adolescentes de Pokhara, Nepal Muestra: adolescentes seleccionados, que pertenecen al grupo de edad de 13 a 15 años y estudian en Variables de octavo y noveno grado
- Variables independientes: Programa Escolar de Prevención del Abuso de Sustancias (SSPP)
- Variables dependientes: conciencia, actitudes, presión de grupo y habilidades para la vida relacionadas con la prevención del abuso de sustancias.
- Variables demográficas: edad en años, género, religión, educación/grado, tipo de familia, residencia, número de hermanos, educación de los padres, ocupación de los padres, fuentes de información, antecedentes de abuso de sustancias en la familia.
Tamaño de la muestra: 210
Los resultados esperados del estudio son aumentar la conciencia sobre la prevención del abuso de sustancias, desarrollar una actitud positiva hacia la prevención del abuso de sustancias, desarrollar habilidades para rechazar drogas entre los adolescentes, mejorar las habilidades para la vida y ayudar a reducir el comportamiento de abuso de drogas en los adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandhya shrestha
- Número de teléfono: 9779846038525
- Correo electrónico: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Binil V
- Número de teléfono: 9844387432
- Correo electrónico: Vp.binil@manipal.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 009771
- Inscripción por invitación
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Reclutamiento
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
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Contacto:
- sandhya shrestha, master
- Número de teléfono: 9846038525
- Correo electrónico: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Contacto:
- binil v, phD
- Número de teléfono: 9844387432
- Correo electrónico: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Aún no reclutando
- Sandhya shrestha
-
Contacto:
- Binil V
- Número de teléfono: 91 -9844387432
- Correo electrónico: vp.binil@manipal.edu
-
Contacto:
- Shashidhara YN
- Número de teléfono: 91-9886344627
- Correo electrónico: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes del grupo de edad de 13 a 15 años.
- Aquellos que estudian en escuelas públicas seleccionadas de Pokhara, Nepal.
Criterio de exclusión:
o Adolescentes que no estén dispuestos a dar su consentimiento informado (asentimiento) y consentimiento parental.
- Adolescentes que no pertenecen a Nepal.
- Adolescentes que están ausentes durante la recolección de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental y de control.
El grupo experimental recibirá 4 módulos de intervención.
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Módulo 1: Introducción
Módulo 2:
Módulo 3: • Narración de historias sobre componentes de capacitación en habilidades para la vida (resolución de problemas, gestión de emociones) Módulo 4: • Demostración de los componentes de capacitación en habilidades para la vida (habilidades de comunicación, habilidades de toma de decisiones, habilidades de pensamiento creativo, estrategias de manejo del estrés) |
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Sin intervención: Control
el grupo de control no recibirá intervención, se entregará un folleto informativo y enseñanza asistida por video después de la prueba posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la conciencia inicial hacia el abuso de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Conciencia sobre el abuso de sustancias entre adolescentes mediante el uso de conciencia estructurada contra el abuso de sustancias que consta de 30 ítems de preguntas de opción múltiple con una respuesta correcta y tres elementos de distracción.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la concienciación hacia el abuso de sustancias.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio desde la actitud inicial a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Actitud hacia el abuso de sustancias mediante la escala de actitud hacia el alcohol y las drogas, que consta de 28 ítems. Mínimo
La puntuación es 61, la puntuación más alta es 86. Las puntuaciones más altas indican una actitud más alta hacia el uso de alcohol y drogas.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio desde la presión de grupo inicial a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Presión de grupo hacia el abuso de sustancias utilizando una escala de presión de grupo de 25 ítems.
El puntaje mínimo es 55 y el puntaje más alto es más de 72. Cuanto mayor sea el puntaje, mayor será la presión de grupo.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio desde las habilidades básicas para la vida a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Habilidades para la vida entre los adolescentes utilizando el cuestionario de evaluación de habilidades para la vida. Una puntuación más alta indica habilidades para la vida más altas.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sandhya Shrestha, Manipal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 220500003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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