- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06004726
"Effektiviteten af skolebaseret program til forebyggelse af stofmisbrug blandt unge.
"Effektiviteten af skolebaseret stofmisbrugsforebyggelsesprogram (SSPP) om bevidsthed, holdning, gruppepres og livsfærdigheder blandt unge i udvalgte offentlige skoler i Pokhara, Nepal-A Cluster Randomized Trial"
Formålet med undersøgelsen er at
- "at udforske læreres, forældres og elevers opfattelse af forebyggelse af stofmisbrug blandt unge".
- "at udvikle og bestemme effektiviteten af et skolebaseret stofmisbrugsforebyggelsesprogram (SSPP) på bevidsthed, holdning, gruppepres og livsfærdigheder til forebyggelse af stofmisbrug".
I denne undersøgelse refererer SSPP til et tosproget multikomponenttræningsprogram, som omfatter psykoedukation og videoassisteret undervisning for at øge bevidstheden om stofmisbrug, rollespil for at udvikle en positiv holdning til forebyggelse af stofmisbrug, Case-baseret scenarie for at øge modstanden mod gruppepres og historiefortælling og demonstration for at øge livsfærdigheder til forebyggelse af stofmisbrug blandt unge på udvalgte skoler i Pokhara, Nepal.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DETALJERET METODOLOGI
Fase I:
- Forskningsdesign: Kvalitativ
- Forskningsmiljø: Udvalgte offentlige skoler i Pokhara, Nepal
- Befolkning: Lærere, forældre og studerende fra Pokhara, Nepal
- Eksempler: Udvalgte lærere, forældre og elever
- Prøvestørrelse: 38 (prøven vil blive indsamlet indtil datamætning)
- Dataindsamling Teknik: Fokusgruppediskussion
- Værktøj til dataindsamling: Fokusgruppespørgsmål
- Dataanalyse: Tematisk analyse (Atlas.ti) Fase II Forskningsdesign: Cluster Randomized Trial Randomiseringsmetode: Cluster Randomization Research Setting: Udvalgte offentlige skoler i Pokhara, Nepal Befolkning: Unge studerende i Pokhara, Nepal Eksempel: Udvalgte unge, som er i aldersgruppen 13-15 år og studerer i 8. og 9. klasser Variabler
- Uafhængige variabler: Skolebaseret program for forebyggelse af stofmisbrug (SSPP)
- Afhængige variabler: bevidsthed, holdninger, gruppepres og livsfærdigheder relateret til forebyggelse af stofmisbrug.
- Demografiske variabler: alder i år, køn, religion, uddannelse/karakter, familietype, bopæl, antal søskende, uddannelse af forældre, forældres erhverv, informationskilder, historie med stofmisbrug i familien.
Prøvestørrelse: 210
De forventede resultater af undersøgelsen er at øge bevidstheden om forebyggelse af stofmisbrug, udvikle en positiv holdning til forebyggelse af stofmisbrug, udvikle stofafvisningsfærdigheder blandt unge, forbedre livsfærdigheder og hjælpe med at reducere unges stofmisbrugsadfærd
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sandhya shrestha
- Telefonnummer: 9779846038525
- E-mail: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Binil V
- Telefonnummer: 9844387432
- E-mail: Vp.binil@manipal.edu
Studiesteder
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 009771
- Tilmelding efter invitation
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Rekruttering
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
Kontakt:
- sandhya shrestha, master
- Telefonnummer: 9846038525
- E-mail: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Kontakt:
- binil v, phD
- Telefonnummer: 9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Ikke rekrutterer endnu
- Sandhya shrestha
-
Kontakt:
- Binil V
- Telefonnummer: 91 -9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
-
Kontakt:
- Shashidhara YN
- Telefonnummer: 91-9886344627
- E-mail: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 13-15 år.
- Dem, der studerer på udvalgte offentlige skoler i Pokhara, Nepal.
Ekskluderingskriterier:
o Unge, der ikke er villige til at give informeret samtykke (samtykke) og forældres samtykke.
- Unge, der ikke tilhører Nepal.
- Unge, der er fraværende under dataindsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel og kontrol
Eksperimentgruppen får 4 interventionsmoduler
|
Modul 1: Introduktion
Modul 2:
Modul 3:• Historiefortælling om komponenter til træning i livsfærdigheder (Problemløsning, Emotion Management) Modul 4:• Demonstration af træningskomponenter i livsfærdigheder (kommunikationsevner, beslutningstagningsfærdigheder, kreative tænkningsfærdigheder, stresshåndteringsstrategier) |
|
Ingen indgriben: Styring
kontrolgruppen får ikke intervention ,Informationshæfte og videoassisteret undervisning vil blive givet efter posttest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline-bevidsthed til stofmisbrug
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Bevidsthed om stofmisbrug blandt unge ved hjælp af struktureret bevidsthed om stofmisbrug ved hjælp af struktureret bevidsthed om stofmisbrug, som består af 30 punkter multiple choice-spørgsmål med ét rigtigt svar og tre distraherere.
Højere score højere bevidsthed om stofmisbrug
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline holdning ved 3 & 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Holdning til stofmisbrug ved brug af Alkohol & stof holdningsskala som er på 28 punkter.minimum
score er 61 , Højere score er 86. højere score indikerer højere holdning t til at bruge alkohol og stoffer
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline gruppetryk ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Gruppepres mod stofmisbrug ved hjælp af gruppepres-skalaen, som er af 25 punkters skala
minimumsscore er 55 & højere score er mere end 72. højere score højt gruppepres.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline livsfærdigheder ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Livsfærdigheder blandt unge ved hjælp af livsfærdighedsevalueringsspørgeskema. Højere score indikerer højere livsfærdigheder.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandhya Shrestha, Manipal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 220500003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .