- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06004726
„Skuteczność szkolnego programu zapobiegania nadużywaniu substancji psychoaktywnych wśród młodzieży.
„Skuteczność szkolnego programu zapobiegania nadużywaniu substancji psychoaktywnych (SSPP) w zakresie świadomości, nastawienia, presji rówieśników i umiejętności życiowych wśród młodzieży w wybranych szkołach publicznych w Pokharze w Nepalu – randomizowane badanie klastrowe”
Celem badania jest
- „aby zbadać postrzeganie nauczycieli, rodziców i uczniów w zakresie zapobiegania nadużywaniu substancji psychoaktywnych wśród młodzieży”.
- „opracowanie i określenie skuteczności szkolnego programu zapobiegania uzależnieniom (SSPP) w zakresie świadomości, postawy, presji rówieśniczej i umiejętności życiowych w zakresie zapobiegania nadużywaniu substancji”.
W tym badaniu SSPP odnosi się do dwujęzycznego, wieloskładnikowego programu szkoleniowego, który obejmuje psychoedukację i nauczanie wspomagane wideo w celu zwiększenia świadomości na temat nadużywania substancji, odgrywanie ról w celu rozwinięcia pozytywnego nastawienia do zapobiegania nadużywaniu substancji, scenariusz oparty na przypadkach w celu zwiększenia odporności na presję rówieśników oraz opowiadanie historii i demonstracje mające na celu podniesienie umiejętności życiowych w zakresie zapobiegania nadużywaniu substancji psychoaktywnych wśród młodzieży z wybranych szkół w Pokhara w Nepalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
SZCZEGÓŁOWA METODOLOGIA
Faza I:
- Projekt badań: jakościowy
- Miejsce badań: Wybrane szkoły publiczne w Pokharze w Nepalu
- Populacja: nauczyciele, rodzice i uczniowie z Pokhary w Nepalu
- Próbki: wybrani nauczyciele, rodzice i uczniowie
- Wielkość próbki: 38 (Próbka będzie zbierana do nasycenia danych)
- Technika zbierania danych: Dyskusja w grupach fokusowych
- Narzędzie do gromadzenia danych: pytania prowadzące grupy fokusowej
- Analiza danych: Analiza tematyczna (Atlas.ti) Projekt badania fazy II: Randomizowane badanie klastrowe Metoda randomizacji: Randomizacja klastrów Miejsce badania: Wybrane szkoły publiczne w Pokhara w Nepalu Populacja: Młodzież uczniowie z Pokhary w Nepalu Próba: Wybrana młodzież w wieku 13–15 lat studiująca w Zmienne dla klas 8 i 9
- Zmienne niezależne: Szkolny program zapobiegania nadużywaniu substancji (SSPP)
- Zmienne zależne: świadomość, postawy, presja rówieśnicza i umiejętności życiowe związane z zapobieganiem nadużywaniu substancji.
- Zmienne demograficzne: wiek w latach, płeć, religia, wykształcenie/klasa, typ rodziny, miejsce zamieszkania, liczba rodzeństwa, wykształcenie rodziców, zawód rodziców, źródła informacji, historia uzależnień w rodzinie.
Rozmiar próbki: 210
Oczekiwanymi rezultatami badania jest podniesienie świadomości w zakresie profilaktyki uzależnień, rozwinięcie pozytywnego nastawienia do profilaktyki uzależnień, rozwinięcie umiejętności odmawiania zażywania narkotyków wśród młodzieży, poprawa umiejętności życiowych oraz pomoc w ograniczaniu zachowań związanych z nadużywaniem narkotyków przez młodzież
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandhya shrestha
- Numer telefonu: 9779846038525
- E-mail: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Binil V
- Numer telefonu: 9844387432
- E-mail: Vp.binil@manipal.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 009771
- Rejestracja na zaproszenie
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Rekrutacyjny
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
Kontakt:
- sandhya shrestha, master
- Numer telefonu: 9846038525
- E-mail: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Kontakt:
- binil v, phD
- Numer telefonu: 9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sandhya shrestha
-
Kontakt:
- Binil V
- Numer telefonu: 91 -9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
-
Kontakt:
- Shashidhara YN
- Numer telefonu: 91-9886344627
- E-mail: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku 13-15 lat.
- Ci, którzy uczą się w wybranych szkołach publicznych w Pokhara w Nepalu.
Kryteria wyłączenia:
o Nastolatki, które nie chcą wyrazić świadomej zgody (zgody) i zgody rodziców.
- Młodzież nienależąca do Nepalu.
- Młodzież nieobecna podczas zbierania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalne i kontrolne
Grupa eksperymentalna otrzyma 4 moduły interwencji
|
Moduł 1: Wprowadzenie
Moduł 2:
Moduł 3: • Opowiadanie historii na temat komponentów treningu umiejętności życiowych (rozwiązywanie problemów, zarządzanie emocjami) Moduł 4:• Demonstracja elementów treningu umiejętności życiowych (umiejętności komunikacyjne, umiejętności podejmowania decyzji, umiejętności kreatywnego myślenia, strategie radzenia sobie ze stresem) |
Brak interwencji: Kontrola
grupa kontrolna nie otrzyma interwencji, broszura informacyjna i nauczanie wspomagane wideo zostaną podane po teście końcowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od podstawowej świadomości do nadużywania substancji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Świadomość na temat nadużywania substancji psychoaktywnych wśród nastolatków przy użyciu ustrukturyzowanej świadomości na temat nadużywania substancji przy użyciu ustrukturyzowanej świadomości na temat nadużywania substancji, która składa się z 30 pytań wielokrotnego wyboru z jedną właściwą odpowiedzią i trzema elementami rozpraszającymi.
Wyższy wynik, wyższa świadomość w zakresie nadużywania substancji psychoaktywnych
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zmiana postawy wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Postawa wobec nadużywania substancji psychoaktywnych przy użyciu skali postaw wobec alkoholu i narkotyków składającej się z 28 pozycji
wynik wynosi 61, wyższy wynik to 86. wyższe wyniki wskazują na wyższe nastawienie do używania alkoholu i narkotyków
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową presji rówieśników po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Presja rówieśnicza na nadużywanie substancji za pomocą skali presji rówieśniczej składającej się z 25 pozycji
minimalny wynik to 55, a wyższy wynik to ponad 72. wyższy wynik – wysoka presja rówieśników.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zmiana podstawowych umiejętności życiowych po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Umiejętności życiowe młodzieży za pomocą kwestionariusza oceny umiejętności życiowych. Wyższy wynik oznacza wyższe umiejętności życiowe.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sandhya Shrestha, Manipal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220500003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .