- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06004726
"Efficacité du programme scolaire de prévention de la toxicomanie chez les adolescents".
"Efficacité du programme de prévention de l'abus de substances en milieu scolaire (SSPP) sur la sensibilisation, l'attitude, la pression des pairs et les compétences de vie chez les adolescents dans certaines écoles publiques de Pokhara, Népal - Un essai randomisé en grappes"
Les objectifs de l'étude sont de
- "explorer la perception des enseignants, des parents et des élèves dans la prévention de la toxicomanie chez les adolescents".
- "développer et déterminer l'efficacité d'un programme de prévention de la toxicomanie en milieu scolaire (SSPP) sur la sensibilisation, l'attitude, la pression des pairs et les compétences de vie en matière de prévention de la toxicomanie".
Dans cette étude, le SSPP fait référence à un programme de formation bilingue à plusieurs composantes qui comprend une psychoéducation et un enseignement vidéo-assisté pour accroître la sensibilisation à la toxicomanie, un jeu de rôle pour développer une attitude positive envers la prévention de la toxicomanie, un scénario basé sur des cas pour accroître la résistance à la pression des pairs. et le récit d'histoires et la démonstration pour accroître les compétences de vie en vue de prévenir la toxicomanie chez les adolescents d'écoles sélectionnées de Pokhara, au Népal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MÉTHODOLOGIE DÉTAILLÉE
La phase I:
- Conception de la recherche : qualitative
- Contexte de recherche : Écoles publiques sélectionnées de Pokhara, Népal
- Population : enseignants, parents et étudiants de Pokhara, Népal
- Échantillons : enseignants, parents et élèves sélectionnés
- Taille de l'échantillon : 38 (l'échantillon sera collecté jusqu'à la saturation des données)
- Technique de collecte de données : discussion de groupe
- Outil de collecte de données : questions principales des groupes de discussion
- Analyse des données : analyse thématique (Atlas.ti) Conception de la recherche de phase II : essai randomisé en grappes Méthode de randomisation : recherche de randomisation en grappes Contexte : écoles publiques sélectionnées de Pokhara, Népal Population : étudiants adolescents de Pokhara, Népal Échantillon : adolescents sélectionnés, âgés de 13 à 15 ans et étudiant à Variables des 8e et 9e années
- Variables indépendantes : Programme de prévention de la toxicomanie en milieu scolaire (SSPP)
- Variables dépendantes : sensibilisation, attitudes, pression des pairs et compétences de vie liées à la prévention de la toxicomanie.
- Variables démographiques : âge en années, sexe, religion, éducation/niveau, type de famille, résidence, nombre de frères et sœurs, éducation des parents, profession des parents, sources d'information, antécédents de toxicomanie dans la famille.
Taille de l'échantillon : 210
Les résultats attendus de l'étude sont de sensibiliser à la prévention de la toxicomanie, de développer une attitude positive à l'égard de la prévention de la toxicomanie, de développer des compétences de refus de drogue chez les adolescents, d'améliorer les compétences de vie et de contribuer à la réduction des comportements de toxicomanie chez les adolescents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sandhya shrestha
- Numéro de téléphone: 9779846038525
- E-mail: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Binil V
- Numéro de téléphone: 9844387432
- E-mail: Vp.binil@manipal.edu
Lieux d'étude
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-
Gandaki
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Pokhara, Gandaki, Népal, 009771
- Inscription sur invitation
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, Népal, 00977
- Recrutement
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
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Contact:
- sandhya shrestha, master
- Numéro de téléphone: 9846038525
- E-mail: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Contact:
- binil v, phD
- Numéro de téléphone: 9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Népal, 00977
- Pas encore de recrutement
- Sandhya shrestha
-
Contact:
- Binil V
- Numéro de téléphone: 91 -9844387432
- E-mail: vp.binil@manipal.edu
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Contact:
- Shashidhara YN
- Numéro de téléphone: 91-9886344627
- E-mail: Shashidhara.Yn@manipal.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 13 à 15 ans.
- Ceux qui étudient dans certaines écoles publiques de Pokhara, au Népal.
Critère d'exclusion:
o Les adolescents qui ne sont pas disposés à donner leur consentement éclairé (assentiment) et leur consentement parental.
- Adolescents qui n'appartiennent pas au Népal.
- Adolescents absents lors de la collecte de données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental et contrôle
Le groupe expérimental recevra 4 modules d'intervention
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Module 1 :Introduction
Module 2 :
Module 3 : Récit d'histoires sur les composantes de la formation aux compétences de vie (résolution de problèmes, gestion des émotions) Module 4 : Démonstration des composantes de la formation aux compétences de vie (compétences de communication, compétences de prise de décision, compétences de pensée créative, stratégies de gestion du stress) |
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Aucune intervention: Contrôle
le groupe témoin ne bénéficiera pas d'intervention, un livret d'information et un enseignement assisté par vidéo seront dispensés après le post-test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passage d’une conscience de base à la toxicomanie
Délai: Référence, 3 mois et 6 mois
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Sensibilisation à la toxicomanie chez les adolescents en utilisant une sensibilisation structurée à la toxicomanie en utilisant une sensibilisation structurée à la toxicomanie qui comprend 30 questions à choix multiples avec une bonne réponse et trois éléments de distraction.
Plus le score est élevé, plus la sensibilisation à la toxicomanie est élevée
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Référence, 3 mois et 6 mois
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Changement par rapport à l'attitude de base à 3 et 6 mois
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
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Attitude à l'égard de la toxicomanie à l'aide d'une échelle d'attitude envers l'alcool et les drogues qui comprend 28 éléments minimum.
le score est de 61, le score le plus élevé est de 86. Des scores plus élevés indiquent une attitude plus élevée à l'égard de la consommation d'alcool et de drogues.
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Base de référence, 3 mois et 6 mois
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Changement par rapport à la pression des pairs de base à 3 mois et 6 mois
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
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Pression des pairs envers la toxicomanie en utilisant l'échelle de pression des pairs qui est de 25 items.
le score minimum est de 55 et le score supérieur est supérieur à 72.plus le score est élevé, plus la pression des pairs est élevée.
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Base de référence, 3 mois et 6 mois
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Changement par rapport aux compétences de base à 3 mois et 6 mois
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
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Compétences de vie chez les adolescents utilisant le questionnaire d'évaluation des compétences de vie. Un score plus élevé indique des compétences de vie plus élevées.
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Base de référence, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandhya Shrestha, Manipal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 220500003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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