- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06004726
"Effektiviteten av skolebasert rusforebyggingsprogram blant ungdom.
"Effektiviteten av skolebasert program for forebygging av rusmisbruk (SSPP) på bevissthet, holdning, gruppepress og livsferdigheter blant ungdom i utvalgte offentlige skoler i Pokhara, Nepal-A Cluster Randomized Trial"
Målet med studiet er å
- "å utforske oppfatningen til lærere, foreldre og elever i forebygging av rusmisbruk blant ungdom".
- "å utvikle og bestemme effektiviteten til et skolebasert rusforebyggingsprogram (SSPP) på bevissthet, holdning, gruppepress og livsferdigheter mot forebygging av rusmisbruk".
I denne studien refererer SSPP til et tospråklig flerkomponentopplæringsprogram som inkluderer psykoedukasjon og videoassistert undervisning for å øke bevisstheten om rusmisbruk, rollespill for å utvikle en positiv holdning til forebygging av rusmisbruk, saksbasert scenario for å øke motstanden mot gruppepress og historiefortelling og demonstrasjon for å øke livsferdighetene mot forebygging av rusmisbruk blant ungdom ved utvalgte skoler i Pokhara, Nepal.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DETALJERT METODOLOGI
Fase I:
- Forskningsdesign: Kvalitativ
- Forskningsmiljø: Utvalgte offentlige skoler i Pokhara, Nepal
- Befolkning: Lærere, foreldre og studenter i Pokhara, Nepal
- Eksempler: utvalgte lærere, foreldre og elever
- Prøvestørrelse: 38 (prøven vil bli samlet inn til datametning)
- Datainnsamling Teknikk: Fokusgruppediskusjon
- Datainnsamlingsverktøy: Spørsmål til fokusgruppeleder
- Dataanalyse: Tematisk analyse (Atlas.ti) Fase II Forskningsdesign: Cluster Randomized Trial Randomiseringsmetode: Cluster Randomization Research Setting: Utvalgte offentlige skoler i Pokhara, Nepal Befolkning: Ungdomsstudenter i Pokhara, Nepal Eksempel: Utvalgte ungdommer, som er i aldersgruppen 13-15 år og studerer i 8. og 9. trinn Variabler
- Uavhengige variabler: Skolebasert rusmiddelforebyggingsprogram (SSPP)
- Avhengige variabler: bevissthet, holdninger, gruppepress og livsferdigheter knyttet til forebygging av rusmisbruk.
- Demografiske variabler: alder i år, kjønn, religion, utdanning/karakter, familietype, bosted, antall søsken, utdanning av foreldre, yrke til foreldre, informasjonskilder, historie med rusmisbruk i familien.
Prøvestørrelse: 210
De forventede resultatene av studien er å øke bevisstheten rundt forebygging av rusmisbruk, utvikle en positiv holdning til forebygging av rusmisbruk, utvikle ferdigheter til å nekte rusmidler blant ungdom, forbedre livsferdighetene og bidra til å redusere rusatferd hos ungdom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sandhya shrestha
- Telefonnummer: 9779846038525
- E-post: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Binil V
- Telefonnummer: 9844387432
- E-post: Vp.binil@manipal.edu
Studiesteder
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 009771
- Påmelding etter invitasjon
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Rekruttering
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
Ta kontakt med:
- sandhya shrestha, master
- Telefonnummer: 9846038525
- E-post: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- binil v, phD
- Telefonnummer: 9844387432
- E-post: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Nepal, 00977
- Har ikke rekruttert ennå
- Sandhya shrestha
-
Ta kontakt med:
- Binil V
- Telefonnummer: 91 -9844387432
- E-post: vp.binil@manipal.edu
-
Ta kontakt med:
- Shashidhara YN
- Telefonnummer: 91-9886344627
- E-post: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i aldersgruppen 13-15 år.
- De som studerer ved utvalgte offentlige skoler i Pokhara, Nepal.
Ekskluderingskriterier:
o Ungdom som ikke er villige til å gi informert samtykke (samtykke) og samtykke fra foreldre.
- Ungdom som ikke tilhører Nepal.
- Ungdom som er fraværende under datainnsamling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell og kontroll
Eksperimentgruppen vil få 4 intervensjonsmoduler
|
Modul 1: Introduksjon
Modul 2:
Modul 3:• Historiefortelling om opplæringskomponenter i livsferdigheter (problemløsning, følelseshåndtering) Modul 4:• Demonstrasjon av livsferdighetstreningskomponenter (kommunikasjonsferdigheter, beslutningstakingsferdigheter, kreativ tenkning, stressmestringsstrategier) |
|
Ingen inngripen: Kontroll
kontrollgruppen vil ikke få intervensjon. Informasjonshefte og videoassistert undervisning vil bli gitt etter posttest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra grunnleggende bevissthet til rusmisbruk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 mobths
|
Bevissthet mot rusmisbruk blant ungdom som bruker strukturert bevissthet mot rusmisbruk ved hjelp av strukturert bevissthet mot rusmisbruk som består av 30 punkter flervalgsspørsmål med ett riktig svar og tre distraherere.
Høyere poengsum høyere bevissthet mot rusmisbruk
|
Baseline, 3 måneder og 6 mobths
|
|
Endring fra baseline holdning ved 3 og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Holdning til rusmisbruk ved bruk av Alkohol & narkotika holdningsskala som er på 28 elementer.minimum
poengsum er 61, høyere poengsum er 86. høyere poengsum indikerer høyere holdning t til bruk av alkohol og narkotika
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline gruppepress ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Gruppepress mot rusmisbruk ved hjelp av gruppepress skala som er av 25 elementer skala.den
minimum poengsum er 55 og høyere poengsum er mer enn 72. høyere poengsum høyt gruppepress.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Endring fra baseline livsferdigheter ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Livsferdigheter blant ungdom ved hjelp av spørreskjema for evaluering av livsferdigheter. Høyere poengsum indikerer høyere livsmestring.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandhya Shrestha, Manipal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 220500003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .