- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06004726
«Эффективность школьной программы профилактики злоупотребления психоактивными веществами среди подростков».
«Эффективность школьной программы профилактики злоупотребления психоактивными веществами (SSPP) на осведомленность, отношение, давление со стороны сверстников и жизненные навыки среди подростков в избранных государственных школах Покхары, Непал - кластерное рандомизированное исследование»
Задачи исследования заключаются в том, чтобы
- «изучить мнение учителей, родителей и учащихся о профилактике злоупотребления психоактивными веществами среди подростков».
- «Разработать и определить эффективность Школьной программы профилактики злоупотребления психоактивными веществами (SSPP) с точки зрения осведомленности, отношения, давления со стороны сверстников и жизненных навыков в отношении предотвращения злоупотребления психоактивными веществами».
В этом исследовании SSPP относится к двуязычной многокомпонентной программе обучения, которая включает психообразование и обучение с помощью видео для повышения осведомленности о злоупотреблении психоактивными веществами, ролевые игры для развития позитивного отношения к профилактике злоупотребления психоактивными веществами, сценарии, основанные на конкретных случаях, для повышения устойчивости к давлению со стороны сверстников. а также рассказывание историй и демонстрации для повышения жизненных навыков в целях профилактики злоупотребления психоактивными веществами среди подростков в отдельных школах Покхары, Непал.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПОДРОБНАЯ МЕТОДИКА
Фаза I:
- Дизайн исследования: Качественный
- Место проведения исследования: Отдельные государственные школы Покхары, Непал.
- Население: преподаватели, родители и учащиеся Покхары, Непал.
- Образцы: избранные учителя, родители и ученики.
- Размер выборки: 38 (выборка будет собираться до насыщения данных)
- Техника сбора данных: обсуждение в фокус-группе.
- Инструмент сбора данных: ведущие вопросы фокус-группы
- Анализ данных: Тематический анализ (Atlas.ti) Фаза II Дизайн исследования: Кластерное рандомизированное исследование. Метод рандомизации: Кластерное рандомизированное исследование. Условия: Отдельные государственные школы Покхары, Непал. Население: учащиеся-подростки Покхары, Непал. Выборка: Отобранные подростки возрастной группы 13–15 лет, обучающиеся в 8 и 9 классы Переменные
- Независимые переменные: Школьная программа по предотвращению злоупотребления психоактивными веществами (SSPP).
- Зависимые переменные: осведомленность, отношение, давление со стороны сверстников и жизненные навыки, связанные с профилактикой злоупотребления психоактивными веществами.
- Демографические переменные: возраст в годах, пол, религия, образование/класс, тип семьи, место жительства, количество братьев и сестер, образование родителей, род занятий родителей, источники информации, история злоупотребления психоактивными веществами в семье.
Размер выборки: 210
Ожидаемые результаты исследования - повысить осведомленность о профилактике злоупотребления психоактивными веществами, развить позитивное отношение к профилактике злоупотребления психоактивными веществами, развить навыки отказа от наркотиков среди подростков, улучшить жизненные навыки и помочь в снижении поведения подростков, злоупотребляющих наркотиками.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sandhya shrestha
- Номер телефона: 9779846038525
- Электронная почта: sandhya.mconmpl2022@learner.manipal.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Binil V
- Номер телефона: 9844387432
- Электронная почта: Vp.binil@manipal.edu
Места учебы
-
-
Gandaki
-
Pokhara, Gandaki, Непал, 009771
- Запись по приглашению
- Sandhya shrestha
-
Pokhara, Gandaki, Непал, 00977
- Рекрутинг
- Bal mandir Mavi and Bindobasini Ma vi
-
Контакт:
- sandhya shrestha, master
- Номер телефона: 9846038525
- Электронная почта: shrestha_sandhu@yahoo.com
-
Контакт:
- binil v, phD
- Номер телефона: 9844387432
- Электронная почта: vp.binil@manipal.edu
-
Pokhara, Gandaki, Непал, 00977
- Еще не набирают
- Sandhya shrestha
-
Контакт:
- Binil V
- Номер телефона: 91 -9844387432
- Электронная почта: vp.binil@manipal.edu
-
Контакт:
- Shashidhara YN
- Номер телефона: 91-9886344627
- Электронная почта: Shashidhara.Yn@manipal.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки возрастной группы 13-15 лет.
- Те, кто учится в избранных государственных школах Покхары, Непал.
Критерий исключения:
o Подростки, не желающие давать информированное согласие (согласие) и согласие родителей.
- Подростки, не принадлежащие Непалу.
- Подростки, отсутствующие во время сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный и контрольный
Экспериментальная группа получит 4 модуля вмешательства
|
Модуль 1: Введение
Модуль 2:
Модуль 3: • Рассказ о компонентах обучения жизненным навыкам (решение проблем, управление эмоциями). Модуль 4: • Демонстрация компонентов обучения жизненным навыкам (коммуникативные навыки, навыки принятия решений, навыки творческого мышления, стратегии управления стрессом) |
|
Без вмешательства: Контроль
контрольная группа не получит вмешательства. Информационный буклет и обучение с помощью видео будут предоставлены после тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от базовой осведомленности к злоупотреблению психоактивными веществами
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Осведомленность о злоупотреблении психоактивными веществами среди подростков с использованием структурированной осведомленности о злоупотреблении психоактивными веществами с использованием структурированной осведомленности о злоупотреблении психоактивными веществами, которая состоит из 30 вопросов с несколькими вариантами ответов с одним правильным ответом и тремя отвлекающими факторами.
Чем выше балл, тем выше осведомленность о злоупотреблении психоактивными веществами.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным отношением через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Отношение к токсикомании по шкале отношения к алкоголю и наркотикам, состоящей минимум из 28 пунктов.
61 балл, более высокий балл 86. Более высокие баллы указывают на более высокое отношение к употреблению алкоголя и наркотиков.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение давления со стороны сверстников по сравнению с исходным через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Давление со стороны сверстников на злоупотребление психоактивными веществами с использованием шкалы давления со стороны сверстников, состоящей из 25 пунктов.
минимальный балл — 55, а более высокий — более 72. Чем выше балл, тем выше давление со стороны сверстников.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение базовых жизненных навыков через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Жизненные навыки среди подростков с использованием анкеты для оценки жизненных навыков. Более высокий балл указывает на более высокие жизненные навыки.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sandhya Shrestha, Manipal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 220500003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .