- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06005467
하악골 각 골절에서 V자형 판 Vs Champy 기법
2023년 8월 17일 업데이트: Rasha Tohamy Abdelsattar Mohammed, Cairo University
하악 각 골절 고정에서 (v) Shaped Plate가 Champy 기법과 비교하여 교합 및 과두 위치에 미치는 영향(무작위 임상 시험)
표준 champy 기법과 새로운 V형 판을 사용하여 두 개의 판 사이의 교합 및 과두 위치를 비교하여 하악 각 골절의 고정을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
하악골은 코골절 다음으로 2위를 차지할 정도로 그 위치가 두드러지기 때문에 골절되기 쉬운 얼굴뼈 중 가장 빈번한 뼈 중 하나이다. 이러한 골절은 대부분 교통사고, 신체적 다툼, 산업재해, 낙상, 접촉 스포츠 등으로 인한 외상에 의한 골절로 남자가 여자보다 턱뼈 골절을 더 많이 겪는다.
하악각은 신체 다음으로 하악에서 가장 빈번하게 골절되는 부위로, 그 이유는 제3대구치가 존재하기 때문입니다. 하악의 전방 부분에 비해 매우 얇은 단면적. 하악 각 골절의 가장 흔한 원인은 자동차 충돌과 폭행 또는 다툼입니다.
따라서 본 연구의 목적은 하악 각 골절의 고정에 (v)형 판을 사용하는 새로운 방법을 평가하는 것이다. 하나의 플레이트를 사용하여 외사선 능선의 상연과 외측면을 따라 양쪽 골유합선을 덮는 하악의 각도를 쉽게 조정할 수 있는 두 개의 팔이 있기 때문입니다.
champy 기법은 합병증 발생률이 낮은 각 골절 치료에 성공적인 방법으로 입증되었지만 (v) 모양의 판과 달리 외부 사선 능선의 위쪽 경계인 골 유합술 한 줄만 덮습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rasha Tohamy, BSc.
- 전화번호: +2 01066534079
- 이메일: rasha.tohamy@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Alaa Hassan, BSc.
- 전화번호: +2 01090101125
- 이메일: alaa.hassan@dentistry.cu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12311
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일측성 각 골절 환자.
- 뼈 치유에 영향을 미치는 전신 질환이 없는 환자.
- 섹스 취향이 없습니다.
- 18-50세
제외 기준:
- 분쇄 각 골절.
- 감염된 각도 골절.
- 양측 각 골절.
- 뼈 치유에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: V자형 판
하악 다양한 부위의 골절 고정에 사용되어 온 새로운 판으로, V자형 판은 3각 골절의 치료에 사용되어 상연과 외측 골유합선을 모두 포함할 수 있는 장점이 있습니다. 하나의 플레이트를 사용하여 외부 경사 능선의 표면.
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하악 다양한 부위의 골절 고정에 사용되어 온 새로운 판으로, V자형 판은 3각 골절의 치료에 사용되어 상연과 외측 골유합선을 모두 포함할 수 있는 장점이 있습니다. 하나의 플레이트를 사용하여 외부 경사 능선의 표면.
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활성 비교기: 챔피 테크닉
champy 기법은 하악 각 골절의 고정에 사용되는 표준 방법 중 하나로, 외사선 능선의 상연에 미니 플레이트를 부착하여 고정하는 방법입니다.
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하악 다양한 부위의 골절 고정에 사용되어 온 새로운 판으로, V자형 판은 3각 골절의 치료에 사용되어 상연과 외측 골유합선을 모두 포함할 수 있는 장점이 있습니다. 하나의 플레이트를 사용하여 외부 경사 능선의 표면.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 폐색
기간: 1주 ~ 3개월 6개월
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임상적으로 평가된 결과입니다.
후속 조치는 적절한 교합을 포함한 환자의 일반적인 임상 평가를 위해 수술 직후(1주일 후), 3개월 및 6개월 후에 수행됩니다.
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1주 ~ 3개월 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과두 위치
기간: 6 개월
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C.T 스캔은 특수(소프트웨어 모방) C.T 중첩으로 과두 위치를 측정하기 위해 1주 및 6개월의 기간 후에 수술 후 촬영됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bhagat MJA, Durairaj D, Naganathan V, Nathiya B, Kumar GS, Mariam S. Application of Anatomically Designed 2-Dimensional V Plate in Management of Mandible Fracture: A Pilot Study. J Maxillofac Oral Surg. 2022 Dec;21(4):1363-1368. doi: 10.1007/s12663-021-01558-5. Epub 2021 Apr 23.
- Lee JH. Treatment of Mandibular Angle Fractures. Arch Craniofac Surg. 2017 Jun;18(2):73-75. doi: 10.7181/acfs.2017.18.2.73. Epub 2017 Jun 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .