- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06005467
Plaque en forme de V vs technique Champy dans les fractures de l'angle mandibulaire
L'effet de la plaque en forme de (v) sur l'occlusion et la position condylienne par rapport à la technique Champy dans la fixation de la fracture de l'angle mandibulaire (essai clinique randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La mandibule est l'un des os du visage les plus fréquemment sujets aux fractures en raison de sa position proéminente, puisqu'elle vient en deuxième position après les fractures nasales. La plupart du temps, ces fractures sont le résultat de traumatismes causés par des accidents de voiture, des altercations physiques, des accidents du travail, des chutes et des sports de contact. Les hommes souffrent généralement davantage de fractures mandibulaires que les femmes.
L'angle de la mandibule est la zone de la mandibule la plus fréquemment fracturée après le corps, la raison en est la présence d'une troisième molaire surtout si elle a été incluse, ce qui affaiblit encore plus la région, une autre raison est l'existence de une zone de section transversale très fine par rapport aux parties antérieures de la mandibule. Les causes les plus courantes de fractures de l’angle mandibulaire sont les collisions de véhicules automobiles et les agressions ou altercations.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer une nouvelle méthode qui utilise une plaque en forme de (v) dans la fixation de la fracture de l'angle mandibulaire. La nouvelle plaque en forme de (v) a permis une réduction facile et une fixation stabilisée des deux côtés de la fracture. car il a deux bras qui peuvent être facilement ajustés sur l'angle de la mandibule couvrant les deux lignes d'ostéosynthèse le long du bord supérieur et la surface latérale de la crête oblique externe à l'aide d'une seule plaque.
Bien que la technique Champy se soit avérée efficace pour traiter les fractures d'angle avec de faibles taux de complications, elle ne couvre qu'une seule ligne d'ostéosynthèse qui est le bord supérieur de la crête oblique externe contrairement à la plaque en forme de (v).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rasha Tohamy, BSc.
- Numéro de téléphone: +2 01066534079
- E-mail: rasha.tohamy@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alaa Hassan, BSc.
- Numéro de téléphone: +2 01090101125
- E-mail: alaa.hassan@dentistry.cu.eg
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 12311
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une fracture à angle unilatéral.
- Patients indemnes de toute maladie systémique affectant la cicatrisation osseuse.
- Pas de prédilection sexuelle.
- 18-50 ans
Critère d'exclusion:
- Fractures angulaires comminutives.
- Fracture d'angle infectée.
- Fracture angulaire bilatérale.
- Patients atteints de maladies systémiques affectant la guérison osseuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plaque en forme de V
c'est une nouvelle plaque qui a été utilisée dans la fixation des fractures dans diverses zones de la mandibule. Une plaque en forme de V a été utilisée dans le traitement de trois cas de fracture d'angle, ce qui présentait l'avantage d'inclure les deux lignes d'ostéosynthèse qui sont le bord supérieur et le côté latéral. surface de la crête oblique externe à l’aide d’une seule plaque.
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c'est une nouvelle plaque qui a été utilisée dans la fixation des fractures dans diverses zones de la mandibule. Une plaque en forme de V a été utilisée dans le traitement de trois cas de fracture d'angle, ce qui présentait l'avantage d'inclure les deux lignes d'ostéosynthèse qui sont le bord supérieur et le côté latéral. surface de la crête oblique externe à l’aide d’une seule plaque.
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Comparateur actif: technique champy
La technique Champy est l'une des méthodes standards utilisées pour la fixation des fractures de l'angle mandibulaire en appliquant une mini-plaque sur le bord supérieur de la crête oblique externe.
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c'est une nouvelle plaque qui a été utilisée dans la fixation des fractures dans diverses zones de la mandibule. Une plaque en forme de V a été utilisée dans le traitement de trois cas de fracture d'angle, ce qui présentait l'avantage d'inclure les deux lignes d'ostéosynthèse qui sont le bord supérieur et le côté latéral. surface de la crête oblique externe à l’aide d’une seule plaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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bonne occlusion
Délai: 1 semaine- 3 mois et 6 mois
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C'est un résultat cliniquement évalué.
Un suivi sera effectué immédiatement après l'opération (après 1 semaine), 3 mois et après 6 mois pour une évaluation clinique générale du patient, y compris une occlusion appropriée.
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1 semaine- 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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position condylienne
Délai: 6 mois
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Un scanner tomodensitométrique sera effectué en postopératoire après des périodes de 1 semaine et 6 mois pour mesurer la position condylienne par superposition C.T spécialisée (imitation logicielle).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bhagat MJA, Durairaj D, Naganathan V, Nathiya B, Kumar GS, Mariam S. Application of Anatomically Designed 2-Dimensional V Plate in Management of Mandible Fracture: A Pilot Study. J Maxillofac Oral Surg. 2022 Dec;21(4):1363-1368. doi: 10.1007/s12663-021-01558-5. Epub 2021 Apr 23.
- Lee JH. Treatment of Mandibular Angle Fractures. Arch Craniofac Surg. 2017 Jun;18(2):73-75. doi: 10.7181/acfs.2017.18.2.73. Epub 2017 Jun 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9793
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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