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Plaque en forme de V vs technique Champy dans les fractures de l'angle mandibulaire

17 août 2023 mis à jour par: Rasha Tohamy Abdelsattar Mohammed, Cairo University

L'effet de la plaque en forme de (v) sur l'occlusion et la position condylienne par rapport à la technique Champy dans la fixation de la fracture de l'angle mandibulaire (essai clinique randomisé)

évaluer la fixation de la fracture de l'angle mandibulaire à l'aide de deux mini-plaques différentes, la technique champy standard et la nouvelle plaque en forme de V en comparant l'occlusion et la position condylienne entre les deux plaques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mandibule est l'un des os du visage les plus fréquemment sujets aux fractures en raison de sa position proéminente, puisqu'elle vient en deuxième position après les fractures nasales. La plupart du temps, ces fractures sont le résultat de traumatismes causés par des accidents de voiture, des altercations physiques, des accidents du travail, des chutes et des sports de contact. Les hommes souffrent généralement davantage de fractures mandibulaires que les femmes.

L'angle de la mandibule est la zone de la mandibule la plus fréquemment fracturée après le corps, la raison en est la présence d'une troisième molaire surtout si elle a été incluse, ce qui affaiblit encore plus la région, une autre raison est l'existence de une zone de section transversale très fine par rapport aux parties antérieures de la mandibule. Les causes les plus courantes de fractures de l’angle mandibulaire sont les collisions de véhicules automobiles et les agressions ou altercations.

Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer une nouvelle méthode qui utilise une plaque en forme de (v) dans la fixation de la fracture de l'angle mandibulaire. La nouvelle plaque en forme de (v) a permis une réduction facile et une fixation stabilisée des deux côtés de la fracture. car il a deux bras qui peuvent être facilement ajustés sur l'angle de la mandibule couvrant les deux lignes d'ostéosynthèse le long du bord supérieur et la surface latérale de la crête oblique externe à l'aide d'une seule plaque.

Bien que la technique Champy se soit avérée efficace pour traiter les fractures d'angle avec de faibles taux de complications, elle ne couvre qu'une seule ligne d'ostéosynthèse qui est le bord supérieur de la crête oblique externe contrairement à la plaque en forme de (v).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 12311
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant une fracture à angle unilatéral.
  2. Patients indemnes de toute maladie systémique affectant la cicatrisation osseuse.
  3. Pas de prédilection sexuelle.
  4. 18-50 ans

Critère d'exclusion:

  1. Fractures angulaires comminutives.
  2. Fracture d'angle infectée.
  3. Fracture angulaire bilatérale.
  4. Patients atteints de maladies systémiques affectant la guérison osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plaque en forme de V
c'est une nouvelle plaque qui a été utilisée dans la fixation des fractures dans diverses zones de la mandibule. Une plaque en forme de V a été utilisée dans le traitement de trois cas de fracture d'angle, ce qui présentait l'avantage d'inclure les deux lignes d'ostéosynthèse qui sont le bord supérieur et le côté latéral. surface de la crête oblique externe à l’aide d’une seule plaque.
c'est une nouvelle plaque qui a été utilisée dans la fixation des fractures dans diverses zones de la mandibule. Une plaque en forme de V a été utilisée dans le traitement de trois cas de fracture d'angle, ce qui présentait l'avantage d'inclure les deux lignes d'ostéosynthèse qui sont le bord supérieur et le côté latéral. surface de la crête oblique externe à l’aide d’une seule plaque.
Comparateur actif: technique champy
La technique Champy est l'une des méthodes standards utilisées pour la fixation des fractures de l'angle mandibulaire en appliquant une mini-plaque sur le bord supérieur de la crête oblique externe.
c'est une nouvelle plaque qui a été utilisée dans la fixation des fractures dans diverses zones de la mandibule. Une plaque en forme de V a été utilisée dans le traitement de trois cas de fracture d'angle, ce qui présentait l'avantage d'inclure les deux lignes d'ostéosynthèse qui sont le bord supérieur et le côté latéral. surface de la crête oblique externe à l’aide d’une seule plaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bonne occlusion
Délai: 1 semaine- 3 mois et 6 mois
C'est un résultat cliniquement évalué. Un suivi sera effectué immédiatement après l'opération (après 1 semaine), 3 mois et après 6 mois pour une évaluation clinique générale du patient, y compris une occlusion appropriée.
1 semaine- 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
position condylienne
Délai: 6 mois
Un scanner tomodensitométrique sera effectué en postopératoire après des périodes de 1 semaine et 6 mois pour mesurer la position condylienne par superposition C.T spécialisée (imitation logicielle).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9793

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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