V-formet plade vs Champy-teknik i underkæbevinkelbrud
Effekten af (v) formet plade på okklusion og kondylarposition sammenlignet med Champy-teknik ved fiksering af mandibulær vinkelfraktur (randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underkæben er en af de hyppigste knogler i ansigtet, der er modtagelige for brud på grund af dens fremtrædende position, da den kommer på andenpladsen efter næsebrud. For det meste er sådanne brud et resultat af traumer forårsaget af køretøjsulykker, fysiske skænderier, industriulykker, fald og kontaktsport, mænd lider normalt af mandibular frakturer mere end kvinder.
Vinklen på underkæben er det hyppigste område af underkæben, der bliver brækket efter kroppen, årsagerne til det er tilstedeværelsen af en tredje kindtand, især hvis den blev ramt en, som svækker regionen endnu mere, en anden grund er eksistensen af et meget tyndt tværsnitsareal sammenlignet med de forreste dele af underkæben. De mest almindelige årsager til brud på underkæbevinklen er kollisioner med motorkøretøjer og overfald eller skænderier.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere en ny metode, som bruger en (v) formet plade til fiksering af mandibular vinkelbrud. Den nye (v) formet plade har givet let reduktion og stabiliseret fiksering langs begge sider af bruddet, da den har to arme, der let kan justeres over underkæbens vinkel, der dækker begge osteosynteselinjer langs den øverste kant og den laterale overflade af den udvendige skrå ryg ved hjælp af en enkelt plade.
Selvom champy-teknik har vist sig at være en vellykket måde til behandling af vinkelbrud med lav komplikationsfrekvens, dækker den kun én linje af osteosyntese, som er den overordnede grænse for den ydre skrå kant i modsætning til den (v)-formede plade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rasha Tohamy, BSc.
- Telefonnummer: +2 01066534079
- E-mail: rasha.tohamy@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alaa Hassan, BSc.
- Telefonnummer: +2 01090101125
- E-mail: alaa.hassan@dentistry.cu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12311
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ensidig vinkelfraktur.
- Patienter fri for systemiske sygdomme, der påvirker knogleheling.
- Ingen sex forkærlighed.
- Alder 18-50
Eksklusionskriterier:
- Finmalet vinkelbrud.
- Inficeret vinkelbrud.
- Bilateral vinkelbrud.
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker knogleheling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: V-formet plade
det er en ny plade, der er blevet brugt til fiksering af frakturer i forskellige områder af underkæben. V-formet plade blev brugt i behandlingen af tre tilfælde af vinkelbrud, hvilket gav fordelen ved at inkludere begge osteosynteselinjer, som er den øvre kant og den laterale overflade af den udvendige skrå højderyg ved hjælp af en plade.
|
det er en ny plade, der er blevet brugt til fiksering af frakturer i forskellige områder af underkæben. V-formet plade blev brugt i behandlingen af tre tilfælde af vinkelbrud, hvilket gav fordelen ved at inkludere begge osteosynteselinjer, som er den øvre kant og den laterale overflade af den udvendige skrå højderyg ved hjælp af en plade.
|
|
Aktiv komparator: champy teknik
champy teknik er en af de standardmetoder, der bruges til fiksering af underkæbevinkelbrud ved at påføre en miniplade i den overordnede kant af den udvendige skrå højderyg.
|
det er en ny plade, der er blevet brugt til fiksering af frakturer i forskellige områder af underkæben. V-formet plade blev brugt i behandlingen af tre tilfælde af vinkelbrud, hvilket gav fordelen ved at inkludere begge osteosynteselinjer, som er den øvre kant og den laterale overflade af den udvendige skrå højderyg ved hjælp af en plade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ordentlig okklusion
Tidsramme: 1 uge - 3 måneder og 6 måneder
|
Det er klinisk vurderet resultat.
Opfølgning vil blive udført umiddelbart efter operationen (efter 1 uge), 3 måneder og efter 6 måneder for generel klinisk vurdering af patienten inklusive korrekt okklusion.
|
1 uge - 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kondylær stilling
Tidsramme: 6 måneder
|
C.T-scanning vil blive taget postoperativt efter perioder på 1 uge og 6 måneder for at måle kondylposition ved hjælp af specialiseret (software-mimiker) CT-superimponering.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bhagat MJA, Durairaj D, Naganathan V, Nathiya B, Kumar GS, Mariam S. Application of Anatomically Designed 2-Dimensional V Plate in Management of Mandible Fracture: A Pilot Study. J Maxillofac Oral Surg. 2022 Dec;21(4):1363-1368. doi: 10.1007/s12663-021-01558-5. Epub 2021 Apr 23.
- Lee JH. Treatment of Mandibular Angle Fractures. Arch Craniofac Surg. 2017 Jun;18(2):73-75. doi: 10.7181/acfs.2017.18.2.73. Epub 2017 Jun 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9793
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .