Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

V-muotoinen levy vs champy-tekniikka alaleuan kulmamurtumissa

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Rasha Tohamy Abdelsattar Mohammed, Cairo University

(v) muotoillun levyn vaikutus tukkeutumiseen ja kondylaarisen asentoon verrattuna Champyn tekniikkaan alaleuan kulmamurtuman fiksaatiossa (satunnaistettu kliininen tutkimus)

arvioida alaleuan kulmamurtuman kiinnittymistä kahdella eri minilevyllä, standardi champy-tekniikalla ja uudella V-muotoisella levyllä vertaamalla tukkeumaa ja kondylaarisen asentoa näiden kahden levyn välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaleuka on yksi yleisimmistä kasvojen luista, jotka ovat alttiita murtumille näkyvän asemansa vuoksi, koska se on toisella sijalla nenämurtumien jälkeen. Useimmiten tällaiset murtumat ovat seurausta ajoneuvo-onnettomuuksista, fyysisistä riidasta, työonnettomuuksista, kaatumisista ja kontaktiurheilusta aiheutuneista traumoista, miehet kärsivät yleensä alaleukamurtumista enemmän kuin naiset.

Alaleuan kulma on yleisin alaleuan murtuva alue vartalon jälkeen, syynä on kolmannen poskihaavan esiintyminen, varsinkin jos siihen on törmätty, mikä heikentää aluetta entisestään, toinen syy on poskihampaiden olemassaolo. hyvin ohut poikkileikkausala alaleuan etuosiin verrattuna. Yleisimmät alaleuan kulmamurtumien syyt ovat moottoriajoneuvojen törmäykset ja pahoinpitelyt tai kiistat.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta menetelmää, jossa käytetään (v) muotoiltua levyä alaleuan kulmamurtuman fiksaatiossa. Uusi (v) muotoinen levy on mahdollistanut helpon pienentämisen ja stabiloidun kiinnityksen murtuman molemmilla puolilla, koska siinä on kaksi vartta, joita voidaan helposti säätää alaleuan kulman yli, ja ne peittävät molemmat osteosynteesilinjat pitkin ulkoisen vinon harjanteen yläreunaa ja sivupintaa käyttämällä yhtä levyä.

Vaikka champy-tekniikka on osoittautunut menestyksekkääksi tavan hoitaa kulmamurtumia, joilla on alhainen komplikaatioaste, se kattaa vain yhden osteosynteesilinjan, joka on ulkoisen vinon harjanteen ylin raja, toisin kuin (v):n muotoinen levy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12311
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on yksipuolinen kulmamurtuma.
  2. Potilaat ovat vapaita kaikista systeemisistä sairauksista, jotka vaikuttavat luun paranemiseen.
  3. Ei seksihalukkuutta.
  4. Ikä 18-50

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hienonnetut kulman murtumat.
  2. Infektoitunut kulman murtuma.
  3. Kahdenvälinen kulmamurtuma.
  4. Potilaat, joilla on luun paranemiseen vaikuttavia systeemisiä sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V muotoinen levy
sen uusi levy, jota on käytetty murtumien kiinnittämiseen alaleuan eri alueilla, V:n muotoista levyä käytettiin kolmen kulmamurtumatapauksen hoidossa, mikä tarjosi sen etuna sisältäen molemmat osteosynteesilinjat, jotka ovat yläreuna ja lateraali ulkoisen vinon harjanteen pinta yhdellä levyllä.
Menettely: Alaleuan kulmamurtuman avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys V-muotoisella levyllä
sen uusi levy, jota on käytetty murtumien kiinnittämiseen alaleuan eri alueilla, V:n muotoista levyä käytettiin kolmen kulmamurtumatapauksen hoidossa, mikä tarjosi sen etuna sisältäen molemmat osteosynteesilinjat, jotka ovat yläreuna ja lateraali ulkoisen vinon harjanteen pinta yhdellä levyllä.
Active Comparator: mehukas tekniikka
champy-tekniikka on yksi standardimenetelmistä, joita käytetään alaleuan kulmamurtumien kiinnittämisessä käyttämällä minilevyä ulkoisen vinon harjanteen yläreunaan.
Menettely: Alaleuan kulmamurtuman avoin pienennys ja sisäinen kiinnitys V-muotoisella levyllä
sen uusi levy, jota on käytetty murtumien kiinnittämiseen alaleuan eri alueilla, V:n muotoista levyä käytettiin kolmen kulmamurtumatapauksen hoidossa, mikä tarjosi sen etuna sisältäen molemmat osteosynteesilinjat, jotka ovat yläreuna ja lateraali ulkoisen vinon harjanteen pinta yhdellä levyllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oikea okkluusio
Aikaikkuna: 1 viikko - 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Se on kliinisesti arvioitu tulos. Seuranta suoritetaan välittömästi leikkauksen jälkeen (1 viikon kuluttua), 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua potilaan yleisestä kliinisestä arvioinnista, mukaan lukien asianmukainen okkluusio.
1 viikko - 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
condylar asento
Aikaikkuna: 6 kuukautta
C.T-skannaus tehdään leikkauksen jälkeen 1 viikon ja 6 kuukauden jaksojen jälkeen condylar-asennon mittaamiseksi erityisellä (ohjelmistojäljittelemällä) C.T-superimposiolla.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9793

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa