Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

V-formet plate vs Champy-teknikk i underkjevevinkelbrudd

17. august 2023 oppdatert av: Rasha Tohamy Abdelsattar Mohammed, Cairo University

Effekten av (v) formet plate på okklusjon og kondylarposisjon sammenlignet med Champy-teknikk ved fiksering av underkjevevinkelfraktur (randomisert klinisk forsøk)

vurdere fiksering av mandibulær vinkelbrudd ved bruk av to forskjellige miniplater, standard champy-teknikk og den nye V-formede platen med sammenligning av okklusjon og kondylposisjon mellom de to platene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Underkjeven er et av de hyppigste beinene i ansiktet som er utsatt for brudd på grunn av sin fremtredende plassering, da den kommer på andre plass etter nesebrudd. For det meste er slike brudd et resultat av traumer forårsaket av kjøretøyulykker, fysiske krangel, industriulykker, fall og kontaktsport, menn lider vanligvis av underkjevebrudd mer enn kvinner.

Vinkelen på underkjeven er det området av underkjeven som hyppigst knekkes etter kroppen, årsakene bak dette er tilstedeværelsen av en tredje jeksel, spesielt hvis den ble påvirket en som svekker regionen enda mer, en annen grunn er eksistensen av et meget tynt tverrsnittsareal sammenlignet med de fremre delene av underkjeven. De vanligste årsakene til mandibulære vinkelbrudd er motorkjøretøykollisjoner og overfall eller krangel.

Derfor er målet med denne studien å evaluere en ny metode som bruker en (v) formet plate til fiksering av underkjevevinkelbrudd. Den nye (v) formete platen har gitt enkel reduksjon og stabilisert fiksering langs begge sider av bruddet, siden den har to armer som enkelt kan justeres over vinkelen på underkjeven som dekker begge osteosynteselinjene langs den øvre grensen og sideoverflaten av den ytre skrå rygg ved hjelp av en enkelt plate.

Selv om champy-teknikk har vist seg å være en vellykket måte for behandling av vinkelbrudd med lav komplikasjonsfrekvens, dekker den bare én linje med osteosyntese som er den overordnede grensen til ytre skrå rygg i motsetning til den (v)-formede platen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12311
        • Faculty of dentistry , Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ensidig vinkelbrudd.
  2. Pasienter fri for systemiske sykdommer som påvirker beinheling.
  3. Ingen sex forkjærlighet.
  4. Alder 18-50

Ekskluderingskriterier:

  1. Finmalte vinkelbrudd.
  2. Infisert vinkelbrudd.
  3. Bilateral vinkelbrudd.
  4. Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker beinheling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: V-formet plate
det er en ny plate som har blitt brukt til fiksering av brudd i forskjellige områder av underkjeven. V-formet plate ble brukt i behandlingen av tre vinkelbruddtilfeller som ga fordelen med å inkludere begge osteosynteselinjene som er den øvre grensen og den laterale overflaten av den ytre skrå mønet ved hjelp av en plate.
det er en ny plate som har blitt brukt til fiksering av brudd i forskjellige områder av underkjeven. V-formet plate ble brukt i behandlingen av tre vinkelbruddtilfeller som ga fordelen med å inkludere begge osteosynteselinjene som er den øvre grensen og den laterale overflaten av den ytre skrå mønet ved hjelp av en plate.
Aktiv komparator: champy teknikk
champy-teknikk er en av standardmetodene som brukes ved fiksering av underkjevevinkelbrudd ved å påføre en miniplate i den øvre grensen til den ytre skrå rygg.
det er en ny plate som har blitt brukt til fiksering av brudd i forskjellige områder av underkjeven. V-formet plate ble brukt i behandlingen av tre vinkelbruddtilfeller som ga fordelen med å inkludere begge osteosynteselinjene som er den øvre grensen og den laterale overflaten av den ytre skrå mønet ved hjelp av en plate.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
riktig okklusjon
Tidsramme: 1 uke - 3 måneder og 6 måneder
Det er klinisk vurdert utfall. Oppfølging vil bli utført umiddelbart postoperativt (etter 1 uke), 3 måneder og etter 6 måneder for generell klinisk vurdering av pasienten inkludert korrekt okklusjon.
1 uke - 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kondylar posisjon
Tidsramme: 6 måneder
CT-skanning vil bli tatt postoperativt etter perioder på 1 uke og 6 måneder for å måle kondylarposisjon ved hjelp av spesialisert (programvarehermer) CT-overlagring.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9793

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere