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V 形钢板与 Champy 技术治疗下颌角骨折

2023年8月17日 更新者：Rasha Tohamy Abdelsattar Mohammed、Cairo University

与 Champy 技术相比，(v) 异型钢板在下颌角骨折固定中对咬合和髁突位置的影响（随机临床试验）

使用两种不同的微型钢板、标准 champy 技术和新型 V 形钢板来评估下颌角骨折的固定，并比较两种钢板之间的咬合和髁突位置。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

下颌骨是面部最容易骨折的骨骼之一，因其位置突出，仅次于鼻骨骨折，位居第二。 此类骨折大多是由交通事故、肢体冲突、工业事故、跌倒和接触性运动等造成的外伤造成的，男性通常比女性更容易发生下颌骨骨折。

下颌角是下颌骨中继身体之后最常发生骨折的部位，其背后的原因是第三磨牙的存在，尤其是如果受到阻生，会进一步削弱该区域，另一个原因是存在第三磨牙。与下颌骨前部相比，横截面积非常薄。 下颌角骨折最常见的原因是机动车碰撞、袭击或争吵。

因此，本研究的目的是评估一种使用（v）形钢板固定下颌角骨折的新方法，新的（v）形钢板可以轻松复位并沿骨折两侧稳定固定，因为它有两个臂，可以使用单个板轻松调节下颌骨的角度，覆盖沿着外斜脊的上缘和侧面的两条接骨线。

虽然 champy 技术已被证明是治疗成角骨折的成功方法，并发症发生率低，但与 (v) 形钢板不同，它仅覆盖一条接骨线，即外斜脊的上缘。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、12311
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 单侧角形骨折患者。
  2. 没有任何影响骨愈合的全身性疾病的患者。
  3. 无性别偏好。
  4. 年龄18-50岁

排除标准：

  1. 粉碎性角状骨折。
  2. 感染角骨折。
  3. 双侧角骨折。
  4. 患有任何影响骨愈合的全身性疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：V型板
它是一种新型钢板，已用于固定下颌骨各个区域的骨折，V形钢板用于治疗三角骨折病例，其优点是包括上缘和外侧两条接骨线外斜脊表面使用一块板。
程序：V型钢板切开复位下颌角骨折内固定
它是一种新型钢板，已用于固定下颌骨各个区域的骨折，V形钢板用于治疗三角骨折病例，其优点是包括上缘和外侧两条接骨线外斜脊表面使用一块板。
有源比较器：冠军技术
champy 技术是通过在外斜嵴上缘应用微型钢板来固定下颌角骨折的标准方法之一。
程序：V型钢板切开复位下颌角骨折内固定
它是一种新型钢板，已用于固定下颌骨各个区域的骨折，V形钢板用于治疗三角骨折病例，其优点是包括上缘和外侧两条接骨线外斜脊表面使用一块板。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
正确的咬合
大体时间：1周-3个月和6个月
这是临床评估的结果。 术后立即（1周后）、3个月和6个月后将进行随访，以对患者进行一般临床评估，包括正确的咬合情况。
1周-3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髁突位置
大体时间：6个月
术后 1 周和 6 个月后进行 CT 扫描，通过专门的（软件模拟）CT 叠加来测量髁突位置。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月17日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9793

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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