Placca a V contro tecnica Champy nelle fratture dell'angolo mandibolare
L'effetto della placca a forma di (v) sull'occlusione e sulla posizione condilare rispetto alla tecnica Champy nella fissazione della frattura dell'angolo mandibolare (studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La mandibola è una delle ossa del viso più frequentemente soggette a fratture a causa della sua posizione prominente, poiché è al secondo posto dopo le fratture nasali. Nella maggior parte dei casi, tali fratture sono il risultato di traumi causati da incidenti automobilistici, scontri fisici, incidenti sul lavoro, cadute e sport di contatto; i maschi di solito soffrono di fratture mandibolari più delle femmine.
L'angolo della mandibola è la zona della mandibola più frequentemente fratturata dopo il corpo, il motivo è la presenza di un terzo molare, soprattutto se è incluso, che indebolisce ulteriormente la regione, un altro motivo è l'esistenza di un'area della sezione trasversale molto sottile rispetto alle parti anteriori della mandibola. Le cause più comuni di fratture dell'angolo mandibolare sono le collisioni di veicoli a motore, le aggressioni o gli alterchi.
Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare un nuovo metodo che utilizza una placca a forma di (v) nella fissazione della frattura dell'angolo mandibolare. La nuova placca a forma di (v) ha fornito una facile riduzione e una fissazione stabilizzata lungo entrambi i lati della frattura, poiché è dotato di due bracci che possono essere facilmente regolati sull'angolo della mandibola coprendo entrambe le linee di osteosintesi lungo il bordo superiore e la superficie laterale della cresta obliqua esterna utilizzando un'unica placca.
Sebbene la tecnica Champy abbia dimostrato di essere un modo efficace per il trattamento delle fratture angolari con bassi tassi di complicanze, copre solo una linea di osteosintesi che è il bordo superiore della cresta obliqua esterna a differenza della placca a forma di (v).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rasha Tohamy, BSc.
- Numero di telefono: +2 01066534079
- Email: rasha.tohamy@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alaa Hassan, BSc.
- Numero di telefono: +2 01090101125
- Email: alaa.hassan@dentistry.cu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12311
- Faculty of Dentistry , Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con frattura angolare unilaterale.
- Pazienti esenti da malattie sistemiche che influiscono sulla guarigione ossea.
- Nessuna predilezione sessuale.
- Età 18-50
Criteri di esclusione:
- Fratture angolari comminute.
- Frattura angolare infetta.
- Frattura angolare bilaterale.
- Pazienti con malattie sistemiche che influenzano la guarigione ossea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Piatto a forma di V
è una nuova placca che è stata utilizzata nella fissazione delle fratture in varie aree della mandibola, la placca a V è stata utilizzata nel trattamento di casi di frattura a tre angoli che ha fornito il vantaggio di includere entrambe le linee di osteosintesi che sono il bordo superiore e quello laterale superficie della cresta obliqua esterna utilizzando una piastra.
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è una nuova placca che è stata utilizzata nella fissazione delle fratture in varie aree della mandibola, la placca a V è stata utilizzata nel trattamento di casi di frattura a tre angoli che ha fornito il vantaggio di includere entrambe le linee di osteosintesi che sono il bordo superiore e quello laterale superficie della cresta obliqua esterna utilizzando una piastra.
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Comparatore attivo: tecnica campione
La tecnica Champy è uno dei metodi standard utilizzati nella fissazione delle fratture dell'angolo mandibolare applicando una mini-placca nel bordo superiore della cresta obliqua esterna.
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è una nuova placca che è stata utilizzata nella fissazione delle fratture in varie aree della mandibola, la placca a V è stata utilizzata nel trattamento di casi di frattura a tre angoli che ha fornito il vantaggio di includere entrambe le linee di osteosintesi che sono il bordo superiore e quello laterale superficie della cresta obliqua esterna utilizzando una piastra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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corretta occlusione
Lasso di tempo: 1 settimana - 3 mesi e 6 mesi
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È un risultato valutato clinicamente.
Il follow-up verrà effettuato immediatamente dopo l'intervento (dopo 1 settimana), 3 mesi e dopo 6 mesi per la valutazione clinica generale del paziente, inclusa la corretta occlusione.
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1 settimana - 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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posizione condilare
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scansione TAC verrà eseguita dopo l'intervento dopo periodi di 1 settimana e 6 mesi per misurare la posizione del condilo mediante sovrapposizione TAC specializzata (software imita).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bhagat MJA, Durairaj D, Naganathan V, Nathiya B, Kumar GS, Mariam S. Application of Anatomically Designed 2-Dimensional V Plate in Management of Mandible Fracture: A Pilot Study. J Maxillofac Oral Surg. 2022 Dec;21(4):1363-1368. doi: 10.1007/s12663-021-01558-5. Epub 2021 Apr 23.
- Lee JH. Treatment of Mandibular Angle Fractures. Arch Craniofac Surg. 2017 Jun;18(2):73-75. doi: 10.7181/acfs.2017.18.2.73. Epub 2017 Jun 26.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9793
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