Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płytka w kształcie litery V kontra technika Champy'ego w złamaniach kątowych żuchwy

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Rasha Tohamy Abdelsattar Mohammed, Cairo University

Wpływ płytki kształtowej (v) na okluzję i pozycję kłykci w porównaniu z techniką Champy'ego w zespoleniu złamania kąta żuchwy (randomizowane badanie kliniczne)

ocena stabilizacji złamania kąta żuchwy przy użyciu dwóch różnych minipłytek, standardowej techniki Champy'ego i nowej płytki w kształcie litery V, z porównaniem zgryzu i położenia kłykcia pomiędzy obiema płytkami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żuchwa jest jedną z najczęściej występujących kości twarzy, która jest podatna na złamania ze względu na swoje wystające położenie, gdyż zajmuje drugie miejsce po złamaniach nosa. Najczęściej takie złamania są wynikiem urazów spowodowanych wypadkami samochodowymi, bójkami fizycznymi, wypadkami przy pracy, upadkami i sportami kontaktowymi, mężczyźni zwykle cierpią na złamania żuchwy częściej niż kobiety.

Kąt żuchwy jest najczęstszym obszarem żuchwy ulegającym złamaniom po trzonie, powodem tego jest obecność trzeciego zęba trzonowego, zwłaszcza jeśli został on zatrzymany, co jeszcze bardziej osłabia okolicę, innym powodem jest istnienie bardzo cienki przekrój poprzeczny w porównaniu z przednimi częściami żuchwy. Najczęstszą przyczyną złamań kąta żuchwy są kolizje pojazdów mechanicznych, napady lub sprzeczki.

Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena nowatorskiej metody, która wykorzystuje płytkę o kształcie (v) w zespoleniu złamania kąta żuchwy. Nowa płytka o kształcie (v) zapewniła łatwą repozycję i stabilizację po obu stronach złamania, ponieważ ma dwa ramiona, które można łatwo regulować pod kątem żuchwy, pokrywając obie linie osteosyntezy wzdłuż górnej granicy i bocznej powierzchni zewnętrznego skośnego grzbietu za pomocą jednej płytki.

Chociaż udowodniono, że technika Champy'ego jest skuteczną metodą leczenia złamań kątowych przy niskim wskaźniku powikłań, obejmuje ona tylko jedną linię osteosyntezy, która stanowi górną granicę zewnętrznego skośnego wyrostka, w przeciwieństwie do płytki w kształcie litery (v).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12311
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z jednostronnym złamaniem kątowym.
  2. Pacjenci wolni od chorób ogólnoustrojowych wpływających na gojenie kości.
  3. Brak preferencji seksualnych.
  4. Wiek 18-50 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozdrobnione złamania kątowe.
  2. Zakażone złamanie kąta.
  3. Obustronne złamanie kąta.
  4. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na gojenie się kości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płyta w kształcie litery V
jest to nowa płytka, którą stosowano do stabilizacji złamań w różnych obszarach żuchwy. Płytkę w kształcie litery V zastosowano w leczeniu przypadków złamań pod trzema kątami, co zapewniło tę zaletę, że obejmowało obie linie osteosyntezy, czyli górną granicę i boczną powierzchnię zewnętrznego skośnego grzbietu za pomocą jednej płytki.
Procedura: Otwarta nastawienie i wewnętrzne zespolenie złamania kąta żuchwy za pomocą płytki w kształcie litery V
jest to nowa płytka, którą stosowano do stabilizacji złamań w różnych obszarach żuchwy. Płytkę w kształcie litery V zastosowano w leczeniu przypadków złamań pod trzema kątami, co zapewniło tę zaletę, że obejmowało obie linie osteosyntezy, czyli górną granicę i boczną powierzchnię zewnętrznego skośnego grzbietu za pomocą jednej płytki.
Aktywny komparator: mistrzowska technika
Technika Champy'ego jest jedną ze standardowych metod stosowanych w zespoleniu złamań kąta żuchwy poprzez zastosowanie minipłytki w górnym brzegu wyrostka skośnego zewnętrznego.
Procedura: Otwarta nastawienie i wewnętrzne zespolenie złamania kąta żuchwy za pomocą płytki w kształcie litery V
jest to nowa płytka, którą stosowano do stabilizacji złamań w różnych obszarach żuchwy. Płytkę w kształcie litery V zastosowano w leczeniu przypadków złamań pod trzema kątami, co zapewniło tę zaletę, że obejmowało obie linie osteosyntezy, czyli górną granicę i boczną powierzchnię zewnętrznego skośnego grzbietu za pomocą jednej płytki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
właściwa okluzja
Ramy czasowe: 1 tydzień - 3 miesiące i 6 miesięcy
To wynik oceniany klinicznie. Kontrole zostaną przeprowadzone bezpośrednio po operacji (po 1 tygodniu), 3 miesiące i po 6 miesiącach w celu ogólnej oceny klinicznej pacjenta, w tym prawidłowego zgryzu.
1 tydzień - 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozycja kłykciowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tomografia komputerowa zostanie wykonana po operacji po upływie 1 tygodnia i 6 miesięcy w celu zmierzenia położenia kłykcia za pomocą specjalistycznego (naśladującego oprogramowanie) nałożenia tomografii komputerowej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9793

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj