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Placa en V Vs Técnica Champy en Fracturas de Angulo Mandibular

17 de agosto de 2023 actualizado por: Rasha Tohamy Abdelsattar Mohammed, Cairo University

El efecto de la placa en forma de (v) sobre la oclusión y la posición del cóndilo en comparación con la técnica Champy en la fijación de la fractura del ángulo mandibular (ensayo clínico aleatorizado)

evaluación de la fijación de la fractura del ángulo mandibular utilizando dos miniplacas diferentes, la técnica estándar de Champy y la nueva placa en forma de V comparando la oclusión y la posición del cóndilo entre las dos placas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mandíbula es uno de los huesos de la cara más susceptibles a fracturarse debido a su posición prominente, ocupando el segundo lugar después de las fracturas nasales. En su mayoría, estas fracturas son el resultado de traumatismos causados ​​por accidentes automovilísticos, altercados físicos, accidentes industriales, caídas y deportes de contacto; los hombres suelen sufrir más fracturas mandibulares que las mujeres.

El ángulo de la mandíbula es la zona de la mandíbula que más frecuentemente se fractura después del cuerpo, las razones detrás de esto es la presencia de un tercer molar especialmente si fue impactado lo que debilita aún más la región, otra razón es la existencia de un área de sección transversal muy delgada en comparación con las partes anteriores de la mandíbula. Las causas más comunes de las fracturas del ángulo mandibular son las colisiones de vehículos de motor y las agresiones o altercados.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar un método novedoso que utiliza una placa con forma de (v) en la fijación de la fractura del ángulo mandibular. La nueva placa con forma de (v) ha proporcionado una reducción fácil y una fijación estabilizada a lo largo de ambos lados de la fractura. ya que tiene dos brazos que se pueden ajustar fácilmente sobre el ángulo de la mandíbula cubriendo ambas líneas de osteosíntesis a lo largo del borde superior y la superficie lateral del reborde del oblicuo externo utilizando una sola placa.

Aunque se ha demostrado que la técnica Champy es una forma exitosa de tratar las fracturas de ángulo con bajas tasas de complicaciones, cubre solo una línea de osteosíntesis, que es el borde superior de la cresta oblicua externa, a diferencia de la placa en forma de (v).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12311
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con fractura de ángulo unilateral.
  2. Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica que afecte la cicatrización ósea.
  3. Sin predilección sexual.
  4. Edad 18-50

Criterio de exclusión:

  1. Fracturas de ángulo conminuto.
  2. Fractura de ángulo infectado.
  3. Fractura de ángulo bilateral.
  4. Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que afecte la cicatrización ósea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Plato en forma de v
Es una nueva placa que se ha utilizado en la fijación de fracturas en diversas áreas de la mandíbula. La placa en forma de V se utilizó en el tratamiento de tres casos de fractura de ángulo, lo que brindó la ventaja de incluir ambas líneas de osteosíntesis que son el borde superior y el lateral. superficie de la cresta oblicua externa utilizando una placa.
Es una nueva placa que se ha utilizado en la fijación de fracturas en diversas áreas de la mandíbula. La placa en forma de V se utilizó en el tratamiento de tres casos de fractura de ángulo, lo que brindó la ventaja de incluir ambas líneas de osteosíntesis que son el borde superior y el lateral. superficie de la cresta oblicua externa utilizando una placa.
Comparador activo: técnica campeona
La técnica de Champy es uno de los métodos estándar que se utilizan en la fijación de fracturas del ángulo mandibular mediante la aplicación de una miniplaca en el borde superior de la cresta del oblicuo externo.
Es una nueva placa que se ha utilizado en la fijación de fracturas en diversas áreas de la mandíbula. La placa en forma de V se utilizó en el tratamiento de tres casos de fractura de ángulo, lo que brindó la ventaja de incluir ambas líneas de osteosíntesis que son el borde superior y el lateral. superficie de la cresta oblicua externa utilizando una placa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
oclusión adecuada
Periodo de tiempo: 1 semana- 3 meses y 6 meses
Es un resultado clínicamente evaluado. El seguimiento se realizará en el postoperatorio inmediato (después de 1 semana), a los 3 meses y a los 6 meses para evaluación clínica general del paciente, incluida una oclusión adecuada.
1 semana- 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
posición condilar
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomará una tomografía computarizada después de la operación después de períodos de 1 semana y 6 meses para medir la posición del cóndilo mediante superposición de tomografía computarizada especializada (imitaciones de software).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9793

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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