Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

V-vormige plaat versus Champy-techniek bij mandibulaire hoekfracturen

17 augustus 2023 bijgewerkt door: Rasha Tohamy Abdelsattar Mohammed, Cairo University

Het effect van een (v)-vormige plaat op occlusie en condylaire positie vergeleken met de Champy-techniek bij fixatie van mandibulaire hoekfractuur (gerandomiseerde klinische studie)

het beoordelen van de fixatie van een mandibulaire hoekfractuur met behulp van twee verschillende miniplaten, de standaard Champy-techniek en de nieuwe V-vormige plaat waarbij de occlusie en condylaire positie tussen de twee platen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderkaak is een van de meest voorkomende botten van het gezicht die vatbaar is voor breuken vanwege zijn prominente positie, aangezien deze na neusfracturen op de tweede plaats komt. Meestal zijn dergelijke fracturen het gevolg van trauma veroorzaakt door auto-ongelukken, fysieke onenigheden, arbeidsongevallen, vallen en contactsporten. Mannen hebben doorgaans meer last van mandibulaire fracturen dan vrouwen.

De hoek van de onderkaak is het meest voorkomende gebied van de onderkaak dat na het lichaam wordt gebroken. De reden daarvoor is de aanwezigheid van een derde kies, vooral als deze is geraakt, waardoor de regio nog meer verzwakt. Een andere reden is het bestaan ​​van een zeer dun dwarsdoorsnedegebied vergeleken met de voorste delen van de onderkaak. De meest voorkomende oorzaken van mandibulaire hoekfracturen zijn botsingen met motorvoertuigen en aanvallen of woordenwisselingen.

Daarom is het doel van deze studie om een ​​nieuwe methode te evalueren waarbij gebruik wordt gemaakt van een (v)-vormige plaat bij de fixatie van een mandibulaire hoekfractuur. De nieuwe (v)-vormige plaat heeft gezorgd voor gemakkelijke reductie en gestabiliseerde fixatie langs beide zijden van de fractuur. omdat het twee armen heeft die gemakkelijk kunnen worden aangepast over de hoek van de onderkaak en die beide lijnen van osteosynthese langs de bovenrand en het laterale oppervlak van de externe schuine rand bedekken met behulp van een enkele plaat.

Hoewel bewezen is dat de Champy-techniek een succesvolle manier is voor het behandelen van hoekfracturen met weinig complicaties, bestrijkt deze slechts één lijn van osteosynthese, namelijk de superieure rand van de externe schuine rand, in tegenstelling tot de (v)-vormige plaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 12311
        • Faculty of dentistry , Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een eenzijdige hoekfractuur.
  2. Patiënten die vrij zijn van systemische ziekten die de botgenezing beïnvloeden.
  3. Geen seksuele voorkeur.
  4. Leeftijd 18-50

Uitsluitingscriteria:

  1. Verkleinde hoekfracturen.
  2. Geïnfecteerde hoekfractuur.
  3. Bilaterale hoekfractuur.
  4. Patiënten met systemische ziekten die de botgenezing beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: V-vormige plaat
het is een nieuwe plaat die is gebruikt bij het fixeren van fracturen in verschillende delen van de onderkaak. V-vormige plaat werd gebruikt bij de behandeling van drie gevallen van hoekfracturen die het voordeel opleverden om beide lijnen van osteosynthese op te nemen, namelijk de superieure grens en de laterale oppervlak van de externe schuine rand met behulp van één plaat.
het is een nieuwe plaat die is gebruikt bij het fixeren van fracturen in verschillende delen van de onderkaak. V-vormige plaat werd gebruikt bij de behandeling van drie gevallen van hoekfracturen die het voordeel opleverden om beide lijnen van osteosynthese op te nemen, namelijk de superieure grens en de laterale oppervlak van de externe schuine rand met behulp van één plaat.
Actieve vergelijker: Champy techniek
De Champy-techniek is een van de standaardmethoden die worden gebruikt bij het fixeren van mandibulaire hoekfracturen door het aanbrengen van een miniplaat in de bovenrand van de externe schuine rand.
het is een nieuwe plaat die is gebruikt bij het fixeren van fracturen in verschillende delen van de onderkaak. V-vormige plaat werd gebruikt bij de behandeling van drie gevallen van hoekfracturen die het voordeel opleverden om beide lijnen van osteosynthese op te nemen, namelijk de superieure grens en de laterale oppervlak van de externe schuine rand met behulp van één plaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
juiste occlusie
Tijdsspanne: 1 week - 3 maanden en 6 maanden
Het is een klinisch beoordeelde uitkomst. Follow-up zal onmiddellijk postoperatief (na 1 week), 3 maanden en na 6 maanden plaatsvinden voor algemene klinische beoordeling van de patiënt, inclusief juiste occlusie.
1 week - 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
condylaire positie
Tijdsspanne: 6 maanden
Er wordt postoperatief een CT-scan gemaakt na een periode van 1 week en 6 maanden om de condylaire positie te meten door middel van gespecialiseerde (software imiteert) CT-superpositie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9793

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren