- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06005467
V-formad platta kontra Champy-teknik vid underkäksvinkelfrakturer
Effekten av (v) formad platta på ocklusion och kondylposition jämfört med Champy-teknik vid fixering av underkäksvinkelfraktur (randomiserad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Underkäken är ett av de vanligaste benen i ansiktet som är känsligt för frakturer på grund av dess framträdande position, eftersom det kommer i andra hand efter näsfrakturer. Oftast är sådana frakturer ett resultat av trauma orsakade av fordonsolyckor, fysiska bråk, industriolyckor, fall och kontaktsporter, män lider vanligtvis av underkäksfrakturer mer än kvinnor.
Vinkeln på underkäken är det område av underkäken som oftast fraktureras efter kroppen, orsakerna till detta är närvaron av en tredje molar, särskilt om den drabbades av en som försvagar regionen ännu mer, en annan anledning är förekomsten av en mycket tunn tvärsnittsarea jämfört med de främre delarna av underkäken. De vanligaste orsakerna till underkäksvinkelfrakturer är kollisioner med motorfordon och överfall eller bråk.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera en ny metod som använder en (v)-formad platta för fixering av underkäksvinkelfraktur. Den nya (v)-formade plattan har gett enkel reduktion och stabiliserad fixering längs båda sidor av frakturen, eftersom den har två armar som enkelt kan justeras över underkäkens vinkel som täcker båda osteosynteslinjerna längs den övre gränsen och laterala ytan av den yttre sneda åsen med en enda platta.
Även om champy-tekniken har visat sig vara ett framgångsrikt sätt att behandla vinkelfrakturer med låga komplikationsfrekvenser, täcker den bara en linje av osteosyntes som är den överlägsna gränsen för yttre sneda ås till skillnad från den (v)-formade plattan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rasha Tohamy, BSc.
- Telefonnummer: +2 01066534079
- E-post: rasha.tohamy@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alaa Hassan, BSc.
- Telefonnummer: +2 01090101125
- E-post: alaa.hassan@dentistry.cu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12311
- Faculty of Dentistry , Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ensidig vinkelfraktur.
- Patienter fria från alla systemiska sjukdomar som påverkar benläkning.
- Ingen sexförkärlek.
- Ålder 18-50
Exklusions kriterier:
- Finfördelade vinkelbrott.
- Infekterad vinkelfraktur.
- Bilateral vinkelfraktur.
- Patienter med någon systemisk sjukdom som påverkar benläkning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: V-formad platta
det är en ny platta som har använts för fixering av frakturer i olika områden av underkäken. V-formad platta användes vid behandling av tre vinkelfrakturfall, vilket gav fördelen att inkludera båda osteosynteslinjerna som är den övre gränsen och den laterala ytan av den yttre sneda åsen med en platta.
|
det är en ny platta som har använts för fixering av frakturer i olika områden av underkäken. V-formad platta användes vid behandling av tre vinkelfrakturfall, vilket gav fördelen att inkludera båda osteosynteslinjerna som är den övre gränsen och den laterala ytan av den yttre sneda åsen med en platta.
|
|
Aktiv komparator: mästarteknik
champy teknik är en av standardmetoderna som används för fixering av underkäksvinkelfrakturer genom att applicera en miniplatta i den övre kanten av den yttre sneda åsen.
|
det är en ny platta som har använts för fixering av frakturer i olika områden av underkäken. V-formad platta användes vid behandling av tre vinkelfrakturfall, vilket gav fördelen att inkludera båda osteosynteslinjerna som är den övre gränsen och den laterala ytan av den yttre sneda åsen med en platta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ordentlig ocklusion
Tidsram: 1 vecka - 3 månader och 6 månader
|
Det är kliniskt bedömt resultat.
Uppföljning kommer att utföras omedelbart postoperativt (efter 1 vecka), 3 månader och efter 6 månader för allmän klinisk bedömning av patienten inklusive korrekt ocklusion.
|
1 vecka - 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kondylär position
Tidsram: 6 månader
|
C.T-skanning kommer att göras postoperativt efter perioder på 1 vecka och 6 månader för att mäta kondylär position genom specialiserad (mjukvaruhärmar) CT-överlagring.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bhagat MJA, Durairaj D, Naganathan V, Nathiya B, Kumar GS, Mariam S. Application of Anatomically Designed 2-Dimensional V Plate in Management of Mandible Fracture: A Pilot Study. J Maxillofac Oral Surg. 2022 Dec;21(4):1363-1368. doi: 10.1007/s12663-021-01558-5. Epub 2021 Apr 23.
- Lee JH. Treatment of Mandibular Angle Fractures. Arch Craniofac Surg. 2017 Jun;18(2):73-75. doi: 10.7181/acfs.2017.18.2.73. Epub 2017 Jun 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9793
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .