Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

V-formad platta kontra Champy-teknik vid underkäksvinkelfrakturer

17 augusti 2023 uppdaterad av: Rasha Tohamy Abdelsattar Mohammed, Cairo University

Effekten av (v) formad platta på ocklusion och kondylposition jämfört med Champy-teknik vid fixering av underkäksvinkelfraktur (randomiserad klinisk prövning)

bedömning av fixering av underkäksvinkelfraktur med två olika miniplattor, standard champyteknik och den nya V-formade plattan med jämförelse av ocklusion och kondylposition mellan de två plattorna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Underkäken är ett av de vanligaste benen i ansiktet som är känsligt för frakturer på grund av dess framträdande position, eftersom det kommer i andra hand efter näsfrakturer. Oftast är sådana frakturer ett resultat av trauma orsakade av fordonsolyckor, fysiska bråk, industriolyckor, fall och kontaktsporter, män lider vanligtvis av underkäksfrakturer mer än kvinnor.

Vinkeln på underkäken är det område av underkäken som oftast fraktureras efter kroppen, orsakerna till detta är närvaron av en tredje molar, särskilt om den drabbades av en som försvagar regionen ännu mer, en annan anledning är förekomsten av en mycket tunn tvärsnittsarea jämfört med de främre delarna av underkäken. De vanligaste orsakerna till underkäksvinkelfrakturer är kollisioner med motorfordon och överfall eller bråk.

Därför är syftet med denna studie att utvärdera en ny metod som använder en (v)-formad platta för fixering av underkäksvinkelfraktur. Den nya (v)-formade plattan har gett enkel reduktion och stabiliserad fixering längs båda sidor av frakturen, eftersom den har två armar som enkelt kan justeras över underkäkens vinkel som täcker båda osteosynteslinjerna längs den övre gränsen och laterala ytan av den yttre sneda åsen med en enda platta.

Även om champy-tekniken har visat sig vara ett framgångsrikt sätt att behandla vinkelfrakturer med låga komplikationsfrekvenser, täcker den bara en linje av osteosyntes som är den överlägsna gränsen för yttre sneda ås till skillnad från den (v)-formade plattan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 12311
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ensidig vinkelfraktur.
  2. Patienter fria från alla systemiska sjukdomar som påverkar benläkning.
  3. Ingen sexförkärlek.
  4. Ålder 18-50

Exklusions kriterier:

  1. Finfördelade vinkelbrott.
  2. Infekterad vinkelfraktur.
  3. Bilateral vinkelfraktur.
  4. Patienter med någon systemisk sjukdom som påverkar benläkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: V-formad platta
det är en ny platta som har använts för fixering av frakturer i olika områden av underkäken. V-formad platta användes vid behandling av tre vinkelfrakturfall, vilket gav fördelen att inkludera båda osteosynteslinjerna som är den övre gränsen och den laterala ytan av den yttre sneda åsen med en platta.
det är en ny platta som har använts för fixering av frakturer i olika områden av underkäken. V-formad platta användes vid behandling av tre vinkelfrakturfall, vilket gav fördelen att inkludera båda osteosynteslinjerna som är den övre gränsen och den laterala ytan av den yttre sneda åsen med en platta.
Aktiv komparator: mästarteknik
champy teknik är en av standardmetoderna som används för fixering av underkäksvinkelfrakturer genom att applicera en miniplatta i den övre kanten av den yttre sneda åsen.
det är en ny platta som har använts för fixering av frakturer i olika områden av underkäken. V-formad platta användes vid behandling av tre vinkelfrakturfall, vilket gav fördelen att inkludera båda osteosynteslinjerna som är den övre gränsen och den laterala ytan av den yttre sneda åsen med en platta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ordentlig ocklusion
Tidsram: 1 vecka - 3 månader och 6 månader
Det är kliniskt bedömt resultat. Uppföljning kommer att utföras omedelbart postoperativt (efter 1 vecka), 3 månader och efter 6 månader för allmän klinisk bedömning av patienten inklusive korrekt ocklusion.
1 vecka - 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kondylär position
Tidsram: 6 månader
C.T-skanning kommer att göras postoperativt efter perioder på 1 vecka och 6 månader för att mäta kondylär position genom specialiserad (mjukvaruhärmar) CT-överlagring.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9793

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera