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Placa em forma de V versus técnica Champy em fraturas do ângulo mandibular

17 de agosto de 2023 atualizado por: Rasha Tohamy Abdelsattar Mohammed, Cairo University

O efeito da (v) placa moldada na oclusão e na posição condilar em comparação com a técnica Champy na fixação da fratura do ângulo mandibular (ensaio clínico randomizado)

avaliando a fixação da fratura do ângulo mandibular usando duas miniplacas diferentes, a técnica padrão de Champy e a nova placa em forma de V, comparando a oclusão e a posição condilar entre as duas placas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mandíbula é um dos ossos da face mais frequentes e suscetíveis a fraturas devido à sua posição proeminente, pois vem em segundo lugar depois das fraturas nasais. Principalmente, essas fraturas são resultado de traumas causados ​​por acidentes automobilísticos, altercações físicas, acidentes industriais, quedas e esportes de contato. Os homens geralmente sofrem mais de fraturas mandibulares do que as mulheres.

O ângulo da mandíbula é a área da mandíbula mais frequente a ser fraturada depois do corpo, o motivo disso é a presença de um terceiro molar principalmente se foi impactado o que fragiliza ainda mais a região, outro motivo é a existência de uma área de seção transversal muito fina em comparação com as partes anteriores da mandíbula. As causas mais comuns de fraturas do ângulo mandibular são colisões de veículos motorizados e agressões ou altercações.

Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar um novo método que usa uma placa em forma de (v) na fixação da fratura do ângulo mandibular. A nova placa em forma de (v) proporcionou redução fácil e fixação estabilizada ao longo de ambos os lados da fratura, pois possui dois braços que podem ser facilmente ajustados sobre o ângulo da mandíbula cobrindo ambas as linhas de osteossíntese ao longo da borda superior e superfície lateral do rebordo oblíquo externo usando uma única placa.

Embora a técnica de Champy tenha provado ser uma forma bem-sucedida de tratar fraturas angulares com baixas taxas de complicações, ela cobre apenas uma linha de osteossíntese, que é a borda superior da crista oblíqua externa, ao contrário da placa em formato (v).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12311
        • Faculty of Dentistry , Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com fratura angular unilateral.
  2. Pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas que afetem a consolidação óssea.
  3. Sem predileção por sexo.
  4. Idade 18-50

Critério de exclusão:

  1. Fraturas angulares cominutivas.
  2. Fratura de ângulo infectada.
  3. Fratura de ângulo bilateral.
  4. Pacientes com quaisquer doenças sistêmicas que afetem a consolidação óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placa em forma de V
é uma nova placa que tem sido utilizada na fixação de fraturas em várias áreas da mandíbula, a placa em V foi utilizada no tratamento de casos de fratura de três ângulos que proporcionou a vantagem de incluir ambas as linhas de osteossíntese que são a borda superior e a lateral superfície da crista oblíqua externa usando uma placa.
é uma nova placa que tem sido utilizada na fixação de fraturas em várias áreas da mandíbula, a placa em V foi utilizada no tratamento de casos de fratura de três ângulos que proporcionou a vantagem de incluir ambas as linhas de osteossíntese que são a borda superior e a lateral superfície da crista oblíqua externa usando uma placa.
Comparador Ativo: técnica campeã
A técnica de Champy é um dos métodos padrão utilizados na fixação de fraturas do ângulo mandibular, através da aplicação de uma miniplaca na borda superior da crista oblíqua externa.
é uma nova placa que tem sido utilizada na fixação de fraturas em várias áreas da mandíbula, a placa em V foi utilizada no tratamento de casos de fratura de três ângulos que proporcionou a vantagem de incluir ambas as linhas de osteossíntese que são a borda superior e a lateral superfície da crista oblíqua externa usando uma placa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oclusão adequada
Prazo: 1 semana - 3 meses e 6 meses
É um resultado avaliado clinicamente. O acompanhamento será realizado pós-operatório imediato (após 1 semana), 3 meses e após 6 meses para avaliação clínica geral do paciente incluindo oclusão adequada.
1 semana - 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
posição condilar
Prazo: 6 meses
A tomografia computadorizada será realizada no pós-operatório após períodos de 1 semana e 6 meses para medir a posição condilar por sobreposição de tomografia computadorizada especializada (imitadores de software).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9793

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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