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下顎角骨折における V 字型プレートと上手なテクニック

2023年8月17日 更新者:Rasha Tohamy Abdelsattar Mohammed、Cairo University

下顎角骨折の固定におけるチャンピー法と比較した、咬合および顆の位置に対する (v) 成形プレートの効果 (ランダム化臨床試験)

2 つの異なるミニプレート、標準的なチャンピー技術と新しい V 字型プレートを使用して、2 つのプレート間の咬合と顆の位置を比較しながら下顎角骨折の固定を評価します。

調査の概要

詳細な説明

下顎骨は顔面の骨の中で最も骨折しやすい骨の一つであり、鼻骨折に次いで2番目に目立つ位置にあるためです。 ほとんどの場合、このような骨折は車両事故、身体的口論、労働災害、転倒、接触スポーツなどによって引き起こされる外傷の結果であり、通常、男性は女性よりも下顎骨折に悩まされます。

下顎の角度は、下顎の骨折部位の次に骨折が最も頻繁に起こる部位です。その理由は、特に第三大臼歯の存在であり、特に第三大臼歯がその部位に衝撃を受けた場合、その部位がさらに弱くなることです。もう一つの理由は、下顎の前部に比べて断面積が非常に薄い。 下顎角骨折の最も一般的な原因は、自動車の衝突、暴行、口論です。

したがって、この研究の目的は、下顎角骨折の固定にv字型プレートを使用する新しい方法を評価することです。新しいv字型プレートは、骨折の両側に沿って容易に整復し、安定した固定を提供します。 2 本のアームを備えており、下顎の角度を簡単に調整でき、1 つのプレートを使用して外斜隆起の上縁と外斜隆起の側面に沿った両方の骨接合線をカバーします。

チャンピー技術は、合併症率の低い隅角骨折の治療に成功した方法であることが証明されていますが、(v) 形のプレートとは異なり、外斜隆起の上縁である 1 本の骨接合線のみをカバーします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト、12311
        • Faculty of dentistry , Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 片側隅角骨折の患者。
  2. 骨の治癒に影響を与える全身疾患を患っていない患者。
  3. 性的嗜好はありません。
  4. 18~50歳

除外基準:

  1. 粉砕された角骨折。
  2. 感染した角骨折。
  3. 両側隅角骨折。
  4. 骨の治癒に影響を与える全身疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:V字型プレート
これは、下顎のさまざまな領域の骨折の固定に使用されている新しいプレートです。V 字型プレートは、3 つの隅角骨折症例の治療に使用され、上縁と外側の両方の骨接合ラインを含むという利点がありました。外斜稜面を1枚の板で加工します。
これは、下顎のさまざまな領域の骨折の固定に使用されている新しいプレートです。V 字型プレートは、3 つの隅角骨折症例の治療に使用され、上縁と外側の両方の骨接合ラインを含むという利点がありました。外斜稜面を1枚の板で加工します。
アクティブコンパレータ:チャンピーテクニック
チャンピー法は、外斜稜の上縁にミニプレートを当てて下顎角骨折を固定する標準的な方法の一つです。
これは、下顎のさまざまな領域の骨折の固定に使用されている新しいプレートです。V 字型プレートは、3 つの隅角骨折症例の治療に使用され、上縁と外側の両方の骨接合ラインを含むという利点がありました。外斜稜面を1枚の板で加工します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な咬合
時間枠:1週間~3ヶ月、6ヶ月
それは臨床的に評価された結果です。 フォローアップは、適切な咬合を含む患者の一般的な臨床評価のために、術後すぐ(1週間後)、3か月後、6か月後に行われます。
1週間~3ヶ月、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顆の位置
時間枠:6ヵ月
手術後に 1 週​​間と 6 か月後に C.T スキャンを取得し、特殊な (ソフトウェア模倣) C.T 重ね合わせによって顆の位置を測定します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月17日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9793

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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