- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06005779
경계성 인격장애 환자의 결과 및 영향요인에 관한 연구
2023년 8월 15일 업데이트: Wuhan Mental Health Centre
경계선 성격장애의 예후와 영향요인에 관한 양향적 코호트 연구
경계선 성격 장애(BPD)는 어려운 만성 정신 질환입니다.
이 진단은 서양 국가에서 일반적입니다.
우리 연구원들은 중국에서 처음으로 BPD의 결과와 영향 요인을 연구하고자 합니다.
우한정신건강센터에 입원한 BPD 환자를 대상으로 선정하였다.
연구진은 이들 환자의 가장 최근 입원 데이터를 후향적으로 수집한 다음 상태가 어떻게 변할지 알아보기 위해 2년 동안 전향적으로 추적 관찰했다.
모든 데이터를 분석함으로써 연구자들은 이 질병의 발달 법칙에 대해 깊이 알고 이 환자들의 고통을 해소할 수 있는 증거를 제공하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이 연구는 ambispective 코호트 연구입니다. 후향적 부분에서 수집된 정보는 주로 인구통계학적 데이터, 동반이환 정신과 진단, 정신치료 및 약물치료 데이터, 입원 시간 및 환자의 연락처 정보를 포함했습니다. 위의 데이터는 전자 의료 기록에서 파생되었습니다. 정보에 입각한 동의 후 전향적 후속 조치는 주로 전화 인터뷰 및 웹 기반 설문지 또는 병원 재방문 시 직접 평가를 통해 시작되었습니다. 등록된 환자는 정신과 진단, 사회적 기능 및 삶의 질을 평가하기 위해 첫 번째 추적 조사 후 6개월 간격으로 추적 조사됩니다. 연구원들은 선임 정신과 의사이며, 모두 후속 조치 전에 설문지 사용 및 조사자 간 일관성에 대한 교육을 받았습니다.
Cox Proportional Hazard Model을 이용하여 BPD 관해에 영향을 미치는 요인을 분석하였고, Generalized Estimating Equation Model을 이용하여 환자의 사회적 기능과 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 분석하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
270
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우한정신건강센터 입원환자
설명
포함 기준:
- ICD-10(F60.3)에 근거한 BPD 진단
제외 기준:
- 심한 신체질환 동반이환
- 간질과 같은 신경계 질환과의 동반이환
- 정신지체 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관해율
기간: 1차 추적관찰 후 6개월 간격으로 추적관찰을 하였으며, 총 추적관찰 기간은 2년이었다.
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관해율은 최소 6개월 동안 BPD에 대한 진단 기준을 더 이상 충족하지 못한 환자 수를 등록된 총 환자 수로 나누어 계산합니다.
진단 도구는 ICD-10(F60.3)입니다.
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1차 추적관찰 후 6개월 간격으로 추적관찰을 하였으며, 총 추적관찰 기간은 2년이었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 장애
기간: 1차 추적관찰 후 6개월 간격으로 추적관찰을 하였으며, 총 추적관찰 기간은 2년이었다.
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사회적 장애는 환자의 직업, 가족, 사회 생활, 개인 생활 및 기능적 결함의 다른 측면을 의미하며 사회 장애 선별 일정(SDSS)을 사용하여 평가합니다.
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1차 추적관찰 후 6개월 간격으로 추적관찰을 하였으며, 총 추적관찰 기간은 2년이었다.
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삶의 질
기간: 1차 추적관찰 후 6개월 간격으로 추적관찰을 하였으며, 총 추적관찰 기간은 2년이었다.
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누군가의 삶의 질은 그들의 삶이 편안하거나 만족스러운 정도입니다.
이 연구는 WHOQOL-BREF를 사용하여 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경 영역에서 환자의 삶의 질을 평가했습니다.
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1차 추적관찰 후 6개월 간격으로 추적관찰을 하였으며, 총 추적관찰 기간은 2년이었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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