Исследование результатов и факторов, влияющих на них у пациентов с пограничным расстройством личности
Амбиспективное когортное исследование прогноза и факторов, влияющих на него при пограничном расстройстве личности
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование представляет собой амбиспективное когортное исследование. Информация, собранная в ретроспективной части, в основном включала демографические данные, сопутствующий психиатрический диагноз, психотерапевтические и фармакотерапевтические данные, время госпитализации и контактную информацию пациентов. Вышеуказанные данные были получены из электронных медицинских карт. После информированного согласия проспективное последующее наблюдение начиналось в основном посредством телефонных интервью и веб-опросников или путем личных оценок при повторных визитах в больницу. Зарегистрированные пациенты будут наблюдаться каждые 6 месяцев после первого осмотра для оценки психиатрического диагноза, социальных функций и качества жизни. Исследователи — старшие психиатры, все из которых перед последующим наблюдением прошли обучение по использованию вопросников и согласованности действий между исследователями.
Модель пропорционального риска Кокса используется для анализа факторов, влияющих на ремиссию ПРЛ, а модель обобщенного оценочного уравнения используется для анализа факторов, влияющих на социальную функцию пациентов и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика БЛД по МКБ-10 (F60.3)
Критерий исключения:
- Коморбидность с тяжелым соматическим заболеванием
- Коморбидность с неврологическими заболеваниями, такими как эпилепсия.
- Коморбидность с умственной отсталостью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень ремиссии
Временное ограничение: После первого наблюдения пациенты будут наблюдаться каждые 6 месяцев, а общий срок наблюдения составит 2 года.
|
Частота ремиссии рассчитывается как количество пациентов, которые больше не соответствовали диагностическим критериям БЛД в течение как минимум 6 месяцев, разделенное на общее количество включенных пациентов.
Диагностический инструмент – МКБ-10 (F60.3).
|
После первого наблюдения пациенты будут наблюдаться каждые 6 месяцев, а общий срок наблюдения составит 2 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
социальная инвалидность
Временное ограничение: После первого наблюдения пациенты будут наблюдаться каждые 6 месяцев, а общий срок наблюдения составит 2 года.
|
Социальная инвалидность относится к профессии, семье, социальной жизни, личной жизни и другим аспектам функциональных нарушений пациента, для оценки которых используется График скрининга социальной инвалидности (SDSS).
|
После первого наблюдения пациенты будут наблюдаться каждые 6 месяцев, а общий срок наблюдения составит 2 года.
|
|
качество жизни
Временное ограничение: После первого наблюдения пациенты будут наблюдаться каждые 6 месяцев, а общий срок наблюдения составит 2 года.
|
Качество жизни человека — это степень, в которой его жизнь комфортна и приносит удовлетворение.
В исследовании использовался WHOQOL-BREF для оценки качества жизни пациентов в физических, психологических, социальных отношениях и окружающей среде.
|
После первого наблюдения пациенты будут наблюдаться каждые 6 месяцев, а общий срок наблюдения составит 2 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2018.77
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .