Une étude sur les résultats et ses facteurs d'influence chez les patients atteints d'un trouble de la personnalité limite
Une étude de cohorte ambispective sur le pronostic et ses facteurs d'influence du trouble de la personnalité limite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude de cohorte ambispective. Les informations recueillies dans la partie rétrospective comprenaient principalement des données démographiques, le diagnostic psychiatrique comorbide, des données psychothérapeutiques et pharmacothérapeutiques, les durées d'hospitalisation et les coordonnées des patients. Les données ci-dessus proviennent de dossiers médicaux électroniques. Après consentement éclairé, un suivi prospectif a été initié principalement par des entretiens téléphoniques et des questionnaires en ligne, ou par des évaluations en personne lors des visites de retour à l'hôpital. Les patients inscrits seront suivis à intervalles de 6 mois après le premier suivi pour évaluer le diagnostic psychiatrique, la fonction sociale et la qualité de vie. Les chercheurs sont des psychiatres seniors, qui ont tous reçu une formation sur l'utilisation des questionnaires et la cohérence inter-investigateurs avant le suivi.
Le modèle de risque proportionnel de Cox est utilisé pour analyser les facteurs d'influence de la rémission du trouble borderline, et le modèle d'équation d'estimation généralisée est utilisé pour analyser les facteurs d'influence de la fonction sociale et de la qualité de vie des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble borderline basé sur la CIM-10 (F60.3)
Critère d'exclusion:
- Comorbidité avec une maladie physique grave
- Comorbidité avec des maladies neurologiques telles que l'épilepsie
- Comorbidité avec retard mental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de rémission
Délai: Après le premier suivi, les patients seront suivis tous les 6 mois et la durée totale du suivi était de 2 ans.
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Le taux de rémission est calculé comme le nombre de patients qui ne répondaient plus aux critères diagnostiques du trouble borderline depuis au moins 6 mois divisé par le nombre total de patients inscrits.
L'outil de diagnostic est la CIM-10 (F60.3).
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Après le premier suivi, les patients seront suivis tous les 6 mois et la durée totale du suivi était de 2 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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handicap social
Délai: Après le premier suivi, les patients seront suivis tous les 6 mois et la durée totale du suivi était de 2 ans.
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Le handicap social fait référence à la profession, à la famille, à la vie sociale, à la vie personnelle et à d'autres aspects des déficits fonctionnels du patient, à l'aide du programme de dépistage du handicap social (SDSS) pour évaluer.
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Après le premier suivi, les patients seront suivis tous les 6 mois et la durée totale du suivi était de 2 ans.
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qualité de vie
Délai: Après le premier suivi, les patients seront suivis tous les 6 mois et la durée totale du suivi était de 2 ans.
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La qualité de vie d'une personne est la mesure dans laquelle sa vie est confortable ou satisfaisante.
L'étude a utilisé WHOQOL-BREF pour évaluer la qualité de vie des patients dans les domaines physique, psychologique, social et environnemental.
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Après le premier suivi, les patients seront suivis tous les 6 mois et la durée totale du suivi était de 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2018.77
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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