Studie o výsledku a jeho ovlivňujících faktorech u pacientů s hraniční poruchou osobnosti
Ambispektivní kohortová studie o prognóze a faktorech, které ji ovlivňují u hraniční poruchy osobnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je ambispektivní kohortovou studií. Informace shromážděné v retrospektivní části zahrnovaly především demografická data, komorbidní psychiatrické diagnózy, psychoterapeutická a farmakoterapeutická data, doby hospitalizace a kontaktní údaje pacientů. Výše uvedené údaje byly odvozeny z elektronických zdravotních záznamů. Po informovaném souhlasu bylo prospektivní sledování zahájeno především telefonickými rozhovory a internetovými dotazníky nebo osobním hodnocením při návratech do nemocnice. Zařazení pacienti budou sledováni v 6měsíčních intervalech po prvním sledování za účelem posouzení psychiatrické diagnózy, sociálních funkcí a kvality života. Výzkumníci jsou starší psychiatři, z nichž všichni absolvovali školení o používání dotazníků a konzistentnosti mezi zkoušejícími před dalším sledováním.
Coxův proporcionální Hazard Model se používá k analýze faktorů ovlivňujících remisi BPD a model Generalized Estimating Equation Model se používá k analýze faktorů ovlivňujících sociální funkce a kvalitu života pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika BPD na základě MKN-10 (F60.3)
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita s těžkým fyzickým onemocněním
- Komorbidita s neurologickými onemocněními, jako je epilepsie
- Komorbidita s mentální retardací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra remise
Časové okno: Po prvním sledování budou pacienti sledováni každých 6 měsíců a celková doba sledování byla 2 roky.
|
Míra remise se vypočítá jako počet pacientů, kteří již nesplňovali diagnostická kritéria pro BPD po dobu alespoň 6 měsíců, dělený celkovým počtem zařazených pacientů.
Diagnostickým nástrojem je ICD-10 (F60.3).
|
Po prvním sledování budou pacienti sledováni každých 6 měsíců a celková doba sledování byla 2 roky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sociální handicap
Časové okno: Po prvním sledování budou pacienti sledováni každých 6 měsíců a celková doba sledování byla 2 roky.
|
Sociální postižení se týká povolání pacienta, rodiny, společenského života, osobního života a dalších aspektů funkčních deficitů, přičemž se k posouzení používá Plán screeningu sociálního postižení (SDSS).
|
Po prvním sledování budou pacienti sledováni každých 6 měsíců a celková doba sledování byla 2 roky.
|
|
kvalita života
Časové okno: Po prvním sledování budou pacienti sledováni každých 6 měsíců a celková doba sledování byla 2 roky.
|
Kvalita něčího života je míra, do jaké je jeho život pohodlný nebo uspokojující.
Studie použila WHOQOL-BREF k posouzení kvality života pacientů ve fyzické, psychologické, sociální oblasti a oblasti životního prostředí.
|
Po prvním sledování budou pacienti sledováni každých 6 měsíců a celková doba sledování byla 2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2018.77
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .