Um estudo sobre o resultado e seus fatores de influência em pacientes com transtorno de personalidade limítrofe
Um estudo de coorte ambispectivo sobre o prognóstico e seus fatores que influenciam o transtorno de personalidade limítrofe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de coorte ambispectivo. As informações coletadas na parte retrospectiva incluíram principalmente dados demográficos, diagnóstico psiquiátrico comórbido, dados psicoterapêuticos e farmacoterapêuticos, tempos de internação e informações de contato dos pacientes. Os dados acima foram derivados de prontuários médicos eletrônicos. Após consentimento informado, o acompanhamento prospectivo foi iniciado principalmente por entrevistas telefônicas e questionários baseados na web, ou por avaliações presenciais nas consultas de retorno ao hospital. Os pacientes inscritos serão acompanhados em intervalos de 6 meses após o primeiro acompanhamento para avaliar o diagnóstico psiquiátrico, função social e qualidade de vida. Os pesquisadores são psiquiatras seniores, todos os quais receberam treinamento sobre o uso de questionários e consistência entre investigadores antes do acompanhamento.
O Modelo de Risco Proporcional de Cox é usado para analisar os fatores que influenciam a remissão do TPB, e o Modelo de Equação de Estimativa Generalizada é usado para analisar os fatores que influenciam a função social e a qualidade de vida dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TPB com base na CID-10 (F60.3)
Critério de exclusão:
- Comorbidade com doença física grave
- Comorbidade com doenças neurológicas como epilepsia
- Comorbidade com retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de remissão
Prazo: Após o primeiro acompanhamento, os pacientes serão acompanhados a cada 6 meses, e o tempo total de acompanhamento foi de 2 anos.
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A taxa de remissão é calculada como o número de pacientes que não atendem mais aos critérios diagnósticos para DBP por pelo menos 6 meses, dividido pelo número total de pacientes inscritos.
A ferramenta de diagnóstico é a CID-10 (F60.3).
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Após o primeiro acompanhamento, os pacientes serão acompanhados a cada 6 meses, e o tempo total de acompanhamento foi de 2 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deficiência social
Prazo: Após o primeiro acompanhamento, os pacientes serão acompanhados a cada 6 meses, e o tempo total de acompanhamento foi de 2 anos.
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A incapacidade social refere-se à ocupação, família, vida social, vida pessoal e outros aspectos dos déficits funcionais do paciente, utilizando o Cronograma de Triagem de Incapacidade Social (SDSS) para avaliar.
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Após o primeiro acompanhamento, os pacientes serão acompanhados a cada 6 meses, e o tempo total de acompanhamento foi de 2 anos.
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qualidade de vida
Prazo: Após o primeiro acompanhamento, os pacientes serão acompanhados a cada 6 meses, e o tempo total de acompanhamento foi de 2 anos.
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A qualidade de vida de alguém é até que ponto sua vida é confortável ou satisfatória.
O estudo utilizou o WHOQOL-BREF para avaliar a qualidade de vida dos pacientes nos domínios físico, psicológico, relacionamento social e meio ambiente.
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Após o primeiro acompanhamento, os pacientes serão acompanhados a cada 6 meses, e o tempo total de acompanhamento foi de 2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2018.77
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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