境界性パーソナリティ障害患者における転帰とその影響因子に関する研究
2023年8月15日 更新者：Wuhan Mental Health Centre
境界性パーソナリティ障害の予後とその影響因子に関する両視的コホート研究
境界性パーソナリティ障害 (BPD) は、困難な慢性精神疾患です。
この診断は西洋諸国では一般的です。
私たちの研究者は、中国で初めて境界性パーソナリティ障害の結果とその影響要因を研究したいと考えています。
武漢精神保健センターに入院していたBPD患者が被験者として選ばれた。
研究者らはこれらの患者の最新の入院データを遡及的に収集し、その後、患者の状態がどのように変化するかを確認するために2年間前向きに追跡調査した。
研究者らはすべてのデータを分析することで、この病気の発症の法則を深く知り、患者の苦しみを解放するための証拠を提供したいと考えている。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この研究は両方向性コホート研究です。 遡及部分で収集された情報には、主に人口統計データ、併存する精神医学的診断、精神療法および薬物療法のデータ、入院時間、患者の連絡先情報が含まれていました。 上記のデータは電子医療記録から取得したものです。 インフォームドコンセントの後、主に電話インタビューとウェブベースのアンケート、または再診時の対面評価によって前向きの追跡調査が開始されました。 登録された患者は、精神医学的診断、社会的機能、および生活の質を評価するために、最初の追跡調査後6か月間隔で追跡調査されます。 研究者らは上級精神科医で、全員が追跡調査の前に質問票の使用と研究者間の一貫性に関する研修を受けている。
コックス比例ハザードモデルは境界性パーソナリティ障害の寛解の影響因子を分析するために使用され、一般化推定方程式モデルは患者の社会機能と生活の質の影響因子を分析するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430014
- Wuhan Mental Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
武漢精神保健センターの入院患者
説明
包含基準:
- ICD-10 (F60.3) に基づく境界性パーソナリティ障害の診断
除外基準:
- 重篤な身体疾患の併存症
- てんかんなどの神経疾患の併存症
- 精神薄弱との併存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寛解率
時間枠：最初の追跡調査の後、患者は6か月ごとに追跡調査され、合計追跡調査期間は2年でした。
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寛解率は、少なくとも 6 か月間 BPD の診断基準を満たさなくなった患者の数を登録患者の総数で割ったものとして計算されます。
診断ツールはICD-10(F60.3)です。
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最初の追跡調査の後、患者は6か月ごとに追跡調査され、合計追跡調査期間は2年でした。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的障害
時間枠：最初の追跡調査の後、患者は6か月ごとに追跡調査され、合計追跡調査期間は2年でした。
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社会的障害とは、社会的障害スクリーニングスケジュール (SDSS) を使用して評価する、患者の職業、家族、社会生活、私生活、および機能的欠陥のその他の側面を指します。
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最初の追跡調査の後、患者は6か月ごとに追跡調査され、合計追跡調査期間は2年でした。
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生活の質
時間枠：最初の追跡調査の後、患者は6か月ごとに追跡調査され、合計追跡調査期間は2年でした。
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誰かの生活の質とは、その人の生活がどの程度快適で満足しているかということです。
この研究では、WHOQOL-BREFを使用して、身体的、心理的、社会的関係、および環境の領域で患者の生活の質を評価しました。
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最初の追跡調査の後、患者は6か月ごとに追跡調査され、合計追跡調査期間は2年でした。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Fan Yang, Master、Wuhan Mental Health Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月22日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月15日
最初の投稿 (実際)
2023年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。