边缘性人格障碍患者的预后及其影响因素研究
2023年8月15日 更新者：Wuhan Mental Health Centre
边缘性人格障碍预后及其影响因素的双向队列研究
边缘性人格障碍（BPD）是一种棘手的慢性精神疾病。
这种诊断在西方国家很常见。
我们的研究人员希望在中国首次研究BPD的结果及其影响因素。
选择曾在武汉市精神卫生中心住院的BPD患者作为研究对象。
研究人员回顾性收集了这些患者最近的住院数据，然后前瞻性地随访他们2年，看看他们的病情会如何变化。
通过分析所有数据，研究人员希望深入了解这种疾病的发展规律，为解除这些患者的痛苦提供证据。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
本研究是一项双重性队列研究。 回顾性部分收集的信息主要包括人口统计数据、共病精神科诊断、心理治疗和药物治疗数据、住院时间和患者联系信息。 上述数据来源于电子病历。 知情同意后，前瞻性随访主要通过电话访谈和网络问卷或医院回访时的现场评估来启动。 首次随访后，入组患者将每隔 6 个月进行一次随访，以评估精神病诊断、社会功能和生活质量。 研究人员都是资深精神科医生，他们在随访前都接受过有关问卷使用和研究者间一致性的培训。
采用Cox比例风险模型分析BPD缓解的影响因素，采用广义估计方程模型分析患者社会功能和生活质量的影响因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
270
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
武汉市精神卫生中心住院患者
描述
纳入标准：
- 基于ICD-10（F60.3）的BPD诊断
排除标准：
- 伴有严重躯体疾病的合并症
- 与癫痫等神经系统疾病合并症
- 合并精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解率
大体时间：首次随访后，每6个月对患者进行一次随访，总随访时间为2年。
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缓解率计算为至少 6 个月内不再符合 BPD 诊断标准的患者人数除以入组患者总数。
诊断工具是ICD-10 (F60.3)。
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首次随访后，每6个月对患者进行一次随访，总随访时间为2年。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会障碍
大体时间：首次随访后，每6个月对患者进行一次随访，总随访时间为2年。
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社交障碍是指患者的职业、家庭、社交生活、个人生活等方面的功能缺陷，采用社交障碍筛查表（SDSS）进行评估。
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首次随访后，每6个月对患者进行一次随访，总随访时间为2年。
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生活质量
大体时间：首次随访后，每6个月对患者进行一次随访，总随访时间为2年。
|
某人的生活质量是指他们的生活舒适或满意的程度。
该研究使用 WHOQOL-BREF 来评估患者在身体、心理、社会关系和环境领域的生活质量。
|
首次随访后，每6个月对患者进行一次随访，总随访时间为2年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fan Yang, Master、Wuhan Mental Health Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月22日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月15日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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