Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de uitkomst en de beïnvloedende factoren bij patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Wuhan Mental Health Centre

Een ambitieus cohortonderzoek naar de prognose en de beïnvloedende factoren van borderline persoonlijkheidsstoornis

Borderline-persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een moeilijke chronische psychische aandoening. Deze diagnose komt veel voor in westerse landen. Onze onderzoekers willen voor het eerst in China de uitkomst en de beïnvloedende factoren van BPS bestuderen. Als proefpersonen werden patiënten met borderline-stoornis geselecteerd die in het Wuhan Mental Health Center waren opgenomen. De onderzoekers verzamelden retrospectief de meest recente ziekenhuisopnamegegevens van deze patiënten en volgden hen vervolgens gedurende twee jaar prospectief om te zien hoe hun toestand zou veranderen. Door alle gegevens te analyseren hopen onderzoekers meer te weten te komen over de ontwikkelingswetten van deze ziekte, en bewijs te leveren om het lijden van deze patiënten te verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een ambispectief cohortonderzoek. De informatie verzameld in het retrospectieve deel omvatte voornamelijk demografische gegevens, comorbide psychiatrische diagnoses, psychotherapeutische en farmacotherapeutische gegevens, tijdstippen van ziekenhuisopname en contactinformatie van patiënten. Bovenstaande gegevens zijn afkomstig uit elektronische medische dossiers. Na geïnformeerde toestemming werd de prospectieve follow-up voornamelijk geïnitieerd door telefonische interviews en webgebaseerde vragenlijsten, of door persoonlijke beoordelingen bij herbezoeken aan het ziekenhuis. Ingeschreven patiënten zullen met tussenpozen van zes maanden na de eerste follow-up worden gevolgd om de psychiatrische diagnose, het sociale functioneren en de kwaliteit van leven te beoordelen. De onderzoekers zijn senior psychiaters, die allemaal vóór de follow-up training hebben gekregen in het gebruik van vragenlijsten en de consistentie tussen onderzoekers.

Het Cox Proportional Hazard Model wordt gebruikt om de beïnvloedende factoren van remissie van BPS te analyseren, en het Generalised Estimating Equation Model wordt gebruikt om de beïnvloedende factoren van het sociale functioneren en de kwaliteit van leven van de patiënt te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten in het Wuhan Mental Health Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van BPS op basis van ICD-10 (F60.3)

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeit met ernstige lichamelijke ziekten
  • Comorbiditeit met neurologische aandoeningen zoals epilepsie
  • Comorbiditeit met mentale retardatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
remissiepercentage
Tijdsspanne: Na de eerste follow-up worden patiënten elke 6 maanden gevolgd en de totale follow-uptijd bedroeg 2 jaar.
Het remissiepercentage wordt berekend als het aantal patiënten dat gedurende ten minste zes maanden niet langer voldeed aan de diagnostische criteria voor BPS, gedeeld door het totale aantal ingeschreven patiënten. Het diagnostische hulpmiddel is ICD-10 (F60.3).
Na de eerste follow-up worden patiënten elke 6 maanden gevolgd en de totale follow-uptijd bedroeg 2 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sociale handicap
Tijdsspanne: Na de eerste follow-up worden patiënten elke 6 maanden gevolgd en de totale follow-uptijd bedroeg 2 jaar.
Sociale handicap verwijst naar het beroep, het gezin, het sociale leven, het persoonlijke leven en andere aspecten van functionele beperkingen van de patiënt, waarbij gebruik wordt gemaakt van het Social Disability Screening Schedule (SDSS) om dit te beoordelen.
Na de eerste follow-up worden patiënten elke 6 maanden gevolgd en de totale follow-uptijd bedroeg 2 jaar.
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Na de eerste follow-up worden patiënten elke 6 maanden gevolgd en de totale follow-uptijd bedroeg 2 jaar.
De kwaliteit van leven van iemand is de mate waarin zijn of haar leven comfortabel of bevredigend is. De studie maakte gebruik van WHOQOL-BREF om de levenskwaliteit van patiënten te beoordelen op het gebied van fysieke, psychologische, sociale relaties en omgeving.
Na de eerste follow-up worden patiënten elke 6 maanden gevolgd en de totale follow-uptijd bedroeg 2 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2018.77

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren