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Un estudio sobre el resultado y los factores que influyen en pacientes con trastorno límite de la personalidad

15 de agosto de 2023 actualizado por: Wuhan Mental Health Centre

Un estudio de cohorte ambispectivo sobre el pronóstico y los factores que influyen en el trastorno límite de la personalidad

El trastorno límite de la personalidad (TLP) es una enfermedad mental crónica difícil. Este diagnóstico es común en los países occidentales. Nuestros investigadores quieren estudiar el resultado y los factores que influyen en el TLP por primera vez en China. Se seleccionaron como sujetos a pacientes con TLP que habían sido hospitalizados en el Centro de Salud Mental de Wuhan. Los investigadores recopilaron retrospectivamente los datos de hospitalización más recientes de estos pacientes y luego les hicieron un seguimiento prospectivo durante 2 años para ver cómo cambiaría su condición. Al analizar todos los datos, los investigadores esperan conocer en profundidad la ley de desarrollo de esta enfermedad y proporcionar pruebas para aliviar el sufrimiento de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de cohorte ambispectivo. La información recopilada en la parte retrospectiva incluyó principalmente datos demográficos, diagnóstico psiquiátrico comórbido, datos psicoterapéuticos y farmacoterapéuticos, tiempos de hospitalización e información de contacto de los pacientes. Los datos anteriores se derivaron de registros médicos electrónicos. Después del consentimiento informado, el seguimiento prospectivo se inició principalmente mediante entrevistas telefónicas y cuestionarios basados ​​en la web, o mediante evaluaciones en persona en las visitas posteriores al hospital. Los pacientes inscritos serán objeto de seguimiento a intervalos de 6 meses después del primer seguimiento para evaluar el diagnóstico psiquiátrico, la función social y la calidad de vida. Los investigadores son psiquiatras experimentados, todos los cuales recibieron capacitación sobre el uso de cuestionarios y la coherencia entre investigadores antes del seguimiento.

El modelo de riesgo proporcional de Cox se utiliza para analizar los factores que influyen en la remisión del TLP, y el modelo de ecuación de estimación generalizada se utiliza para analizar los factores que influyen en la función social y la calidad de vida de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en el Centro de Salud Mental de Wuhan

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de TLP basado en la CIE-10 (F60.3)

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidad con enfermedad física grave.
  • Comorbilidad con enfermedades neurológicas como la epilepsia.
  • Comorbilidad con retraso mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de remisión
Periodo de tiempo: Después del primer seguimiento, los pacientes serán seguidos cada 6 meses y el tiempo total de seguimiento fue de 2 años.
La tasa de remisión se calcula como el número de pacientes que ya no cumplieron con los criterios de diagnóstico de TLP durante al menos 6 meses dividido por el número total de pacientes inscritos. La herramienta de diagnóstico es ICD-10 (F60.3).
Después del primer seguimiento, los pacientes serán seguidos cada 6 meses y el tiempo total de seguimiento fue de 2 años.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
discapacidad social
Periodo de tiempo: Después del primer seguimiento, los pacientes serán seguidos cada 6 meses y el tiempo total de seguimiento fue de 2 años.
La discapacidad social se refiere a la ocupación, la familia, la vida social, la vida personal y otros aspectos de los déficits funcionales del paciente, utilizando el Programa de detección de discapacidad social (SDSS) para evaluar.
Después del primer seguimiento, los pacientes serán seguidos cada 6 meses y el tiempo total de seguimiento fue de 2 años.
calidad de vida
Periodo de tiempo: Después del primer seguimiento, los pacientes serán seguidos cada 6 meses y el tiempo total de seguimiento fue de 2 años.
La calidad de vida de una persona es el grado en que su vida es cómoda o satisfactoria. El estudio utilizó WHOQOL-BREF para evaluar la calidad de vida de los pacientes en los ámbitos físico, psicológico, de relaciones sociales y ambiental.
Después del primer seguimiento, los pacientes serán seguidos cada 6 meses y el tiempo total de seguimiento fue de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY2018.77

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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