Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tuloksista ja siihen vaikuttavista tekijöistä potilailla, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Wuhan Mental Health Centre

Ambispektiivinen kohorttitutkimus rajallisen persoonallisuushäiriön ennusteesta ja siihen vaikuttavista tekijöistä

Borderline persoonallisuushäiriö (BPD) on vaikea krooninen mielisairaus. Tämä diagnoosi on yleinen länsimaissa. Tutkijamme haluavat tutkia BPD:n tuloksia ja siihen vaikuttavia tekijöitä ensimmäistä kertaa Kiinassa. Koehenkilöiksi valittiin BPD-potilaat, jotka olivat olleet sairaalahoidossa Wuhanin mielenterveyskeskuksessa. Tutkijat keräsivät takautuvasti näiden potilaiden viimeisimmät sairaalahoitotiedot ja seuraavat heitä sitten 2 vuoden ajan nähdäkseen, kuinka heidän tilansa muuttuu. Analysoimalla kaikki tiedot tutkijat toivovat saavansa syvällisesti tietoa tämän sairauden kehityslaista ja tarjota todisteita näiden potilaiden kärsimyksen vapauttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ambispektiivinen kohorttitutkimus. Retrospektiivisessä osassa kerätyt tiedot sisälsivät pääosin demografisia tietoja, komorbidipsykiatrista diagnoosia, psykoterapeuttisia ja farmakoterapeuttisia tietoja, sairaalahoitoaikoja ja potilaiden yhteystietoja. Yllä olevat tiedot on saatu sähköisistä potilaskertomuksista. Tietoisen suostumuksen jälkeen tuleva seuranta aloitettiin ensisijaisesti puhelinhaastatteluilla ja verkkokyselyillä tai henkilökohtaisilla arvioinneilla sairaalan uusintakäynneillä. Ilmoittautuneita potilaita seurataan 6 kuukauden välein ensimmäisen seurannan jälkeen psykiatrisen diagnoosin, sosiaalisen toiminnan ja elämänlaadun arvioimiseksi. Tutkijat ovat vanhempia psykiatreja, jotka kaikki ovat saaneet koulutusta kyselylomakkeiden käytöstä ja tutkijoiden välisestä johdonmukaisuudesta ennen seurantaa.

BPD:n remission vaikuttavia tekijöitä analysoidaan Cox Proportional Hazard -mallilla ja potilaan sosiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä Generalized Estimating Equation Model -mallilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat Wuhanin mielenterveyskeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BPD:n diagnoosi ICD-10:n (F60.3) perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen sairaus vakavan fyysisen sairauden kanssa
  • Komorbiditeetti neurologisten sairauksien, kuten epilepsian, kanssa
  • Samanaikainen kehitysvammaisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
remissioaste
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.
Remissioaste lasketaan niiden potilaiden lukumääränä, jotka eivät enää täytä BPD:n diagnostisia kriteerejä vähintään 6 kuukauteen, jaettuna tutkimuspotilaiden kokonaismäärällä. Diagnostiikkatyökalu on ICD-10 (F60.3).
Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sosiaalinen vamma
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.
Sosiaalinen vamma viittaa potilaan ammattiin, perheeseen, sosiaaliseen elämään, henkilökohtaiseen elämään ja muihin toiminnallisiin puutteisiin liittyviin näkökohtiin, ja sen arvioinnissa käytetään sosiaalisen vammaisuuden seulontaaikataulua (SDSS).
Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.
elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.
Jonkun elämänlaatu on se, missä määrin hänen elämänsä on mukavaa tai tyydyttävää. Tutkimuksessa käytettiin WHOQOL-BREF:iä arvioimaan potilaiden elämänlaatua fyysisen, psykologisen, sosiaalisen suhteen ja ympäristön alueilla.
Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2018.77

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö

Tilaa