- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06005779
Tutkimus tuloksista ja siihen vaikuttavista tekijöistä potilailla, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö
Ambispektiivinen kohorttitutkimus rajallisen persoonallisuushäiriön ennusteesta ja siihen vaikuttavista tekijöistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ambispektiivinen kohorttitutkimus. Retrospektiivisessä osassa kerätyt tiedot sisälsivät pääosin demografisia tietoja, komorbidipsykiatrista diagnoosia, psykoterapeuttisia ja farmakoterapeuttisia tietoja, sairaalahoitoaikoja ja potilaiden yhteystietoja. Yllä olevat tiedot on saatu sähköisistä potilaskertomuksista. Tietoisen suostumuksen jälkeen tuleva seuranta aloitettiin ensisijaisesti puhelinhaastatteluilla ja verkkokyselyillä tai henkilökohtaisilla arvioinneilla sairaalan uusintakäynneillä. Ilmoittautuneita potilaita seurataan 6 kuukauden välein ensimmäisen seurannan jälkeen psykiatrisen diagnoosin, sosiaalisen toiminnan ja elämänlaadun arvioimiseksi. Tutkijat ovat vanhempia psykiatreja, jotka kaikki ovat saaneet koulutusta kyselylomakkeiden käytöstä ja tutkijoiden välisestä johdonmukaisuudesta ennen seurantaa.
BPD:n remission vaikuttavia tekijöitä analysoidaan Cox Proportional Hazard -mallilla ja potilaan sosiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä Generalized Estimating Equation Model -mallilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BPD:n diagnoosi ICD-10:n (F60.3) perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sairaus vakavan fyysisen sairauden kanssa
- Komorbiditeetti neurologisten sairauksien, kuten epilepsian, kanssa
- Samanaikainen kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
remissioaste
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.
|
Remissioaste lasketaan niiden potilaiden lukumääränä, jotka eivät enää täytä BPD:n diagnostisia kriteerejä vähintään 6 kuukauteen, jaettuna tutkimuspotilaiden kokonaismäärällä.
Diagnostiikkatyökalu on ICD-10 (F60.3).
|
Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiaalinen vamma
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.
|
Sosiaalinen vamma viittaa potilaan ammattiin, perheeseen, sosiaaliseen elämään, henkilökohtaiseen elämään ja muihin toiminnallisiin puutteisiin liittyviin näkökohtiin, ja sen arvioinnissa käytetään sosiaalisen vammaisuuden seulontaaikataulua (SDSS).
|
Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.
|
Jonkun elämänlaatu on se, missä määrin hänen elämänsä on mukavaa tai tyydyttävää.
Tutkimuksessa käytettiin WHOQOL-BREF:iä arvioimaan potilaiden elämänlaatua fyysisen, psykologisen, sosiaalisen suhteen ja ympäristön alueilla.
|
Ensimmäisen seurannan jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein, ja seuranta-aika oli yhteensä 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2018.77
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa