En studie om resultatet och dess påverkande faktorer hos patienter med borderline personlighetsstörning
En ambispektiv kohortstudie om prognosen och dess påverkande faktorer för borderline personlighetsstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en ambispektiv kohortstudie. Informationen som samlades in i den retrospektiva delen omfattade främst demografiska data, komorbid psykiatrisk diagnos, psykoterapeutisk och farmakoterapeutisk data, tider för sjukhusvistelse och patienternas kontaktuppgifter. Ovanstående uppgifter härrörde från elektroniska journaler. Efter informerat samtycke initierades den framtida uppföljningen främst genom telefonintervjuer och webbaserade frågeformulär eller genom personliga bedömningar vid återbesök på sjukhus. Inskrivna patienter kommer att följas upp med 6 månaders intervall efter den första uppföljningen för att bedöma psykiatrisk diagnos, social funktion och livskvalitet. Forskarna är seniora psykiatriker, som alla fått utbildning i användandet av frågeformulär och samstämmighet mellan utredarna innan uppföljningen.
Cox Proportional Hazard Model används för att analysera påverkande faktorer för remission av BPD, och Generalized Estimating Equation Model används för att analysera påverkande faktorer för patienternas sociala funktion och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av BPD baserad på ICD-10 (F60.3)
Exklusions kriterier:
- Samsjuklighet med svår fysisk sjukdom
- Samsjuklighet med neurologiska sjukdomar som epilepsi
- Samsjuklighet med mental retardation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
remissionshastighet
Tidsram: Efter den första uppföljningen kommer patienterna att följas upp var sjätte månad, och den totala uppföljningstiden var 2 år.
|
Remissionsfrekvensen beräknas som antalet patienter som inte längre uppfyllde de diagnostiska kriterierna för BPD under minst 6 månader dividerat med det totala antalet inskrivna patienter.
Det diagnostiska verktyget är ICD-10 (F60.3).
|
Efter den första uppföljningen kommer patienterna att följas upp var sjätte månad, och den totala uppföljningstiden var 2 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
socialt handikapp
Tidsram: Efter den första uppföljningen kommer patienterna att följas upp var sjätte månad, och den totala uppföljningstiden var 2 år.
|
Socialt funktionshinder avser patientens yrke, familj, sociala liv, personliga liv och andra aspekter av funktionsnedsättningar, med hjälp av Social Disability Screening Schedule (SDSS) för att bedöma.
|
Efter den första uppföljningen kommer patienterna att följas upp var sjätte månad, och den totala uppföljningstiden var 2 år.
|
|
livskvalité
Tidsram: Efter den första uppföljningen kommer patienterna att följas upp var sjätte månad, och den totala uppföljningstiden var 2 år.
|
Någons livskvalitet är i vilken utsträckning deras liv är bekvämt eller tillfredsställande.
Studien använde WHOQOL-BREF för att bedöma patienters livskvalitet inom de fysiska, psykologiska, sociala relationerna och miljödomänerna.
|
Efter den första uppföljningen kommer patienterna att följas upp var sjätte månad, och den totala uppföljningstiden var 2 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY2018.77
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Borderline personlighetsstörning
-
Hôpital le VinatierHar inte rekryterat ännuBorderline Personality Disorder BPDFrankrike
-
University of California, Los AngelesRekryteringBorderline personlighetsstörning | Borderline personlighet | BPD - Borderline Personality DisorderFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar inte rekryterat ännuAutismspektrumstörning | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)