Eine Studie über das Ergebnis und seine Einflussfaktoren bei Patienten mit Borderline-Persönlichkeitsstörung
Eine ambispektive Kohortenstudie zur Prognose und ihren Einflussfaktoren der Borderline-Persönlichkeitsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine ambispektive Kohortenstudie. Die im retrospektiven Teil gesammelten Informationen umfassten hauptsächlich demografische Daten, komorbide psychiatrische Diagnosen, psychotherapeutische und pharmakotherapeutische Daten, Zeitpunkte des Krankenhausaufenthalts und Kontaktinformationen der Patienten. Die oben genannten Daten wurden aus elektronischen Krankenakten abgeleitet. Nach der Einwilligung nach Aufklärung wurde die prospektive Nachsorge hauptsächlich durch Telefoninterviews und webbasierte Fragebögen oder durch persönliche Beurteilungen bei Rückbesuchen im Krankenhaus eingeleitet. Eingeschriebene Patienten werden in Abständen von 6 Monaten nach der ersten Nachuntersuchung nachuntersucht, um die psychiatrische Diagnose, die soziale Funktion und die Lebensqualität zu beurteilen. Bei den Forschern handelt es sich um leitende Psychiater, die alle vor der Nachuntersuchung eine Schulung zur Verwendung von Fragebögen und zur Konsistenz zwischen Untersuchern erhalten haben.
Das Cox Proportional Hazard Model wird verwendet, um die Einflussfaktoren der Remission von BPD zu analysieren, und das Generalized Estimating Equation Model wird verwendet, um die Einflussfaktoren der sozialen Funktion und Lebensqualität des Patienten zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von BPD basierend auf ICD-10 (F60.3)
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität mit schwerer körperlicher Erkrankung
- Komorbidität mit neurologischen Erkrankungen wie Epilepsie
- Komorbidität mit geistiger Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Remissionsrate
Zeitfenster: Nach der ersten Nachuntersuchung werden die Patienten alle 6 Monate nachuntersucht, und die gesamte Nachbeobachtungszeit betrug 2 Jahre.
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Die Remissionsrate errechnet sich aus der Anzahl der Patienten, die die diagnostischen Kriterien für BPD seit mindestens 6 Monaten nicht mehr erfüllten, geteilt durch die Gesamtzahl der eingeschlossenen Patienten.
Das Diagnosetool ist ICD-10 (F60.3).
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Nach der ersten Nachuntersuchung werden die Patienten alle 6 Monate nachuntersucht, und die gesamte Nachbeobachtungszeit betrug 2 Jahre.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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soziale Behinderung
Zeitfenster: Nach der ersten Nachuntersuchung werden die Patienten alle 6 Monate nachuntersucht, und die gesamte Nachbeobachtungszeit betrug 2 Jahre.
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Soziale Behinderung bezieht sich auf den Beruf, die Familie, das soziale Leben, das Privatleben und andere Aspekte funktioneller Defizite des Patienten. Zur Beurteilung wird der Social Disability Screening Schedule (SDSS) verwendet.
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Nach der ersten Nachuntersuchung werden die Patienten alle 6 Monate nachuntersucht, und die gesamte Nachbeobachtungszeit betrug 2 Jahre.
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Lebensqualität
Zeitfenster: Nach der ersten Nachuntersuchung werden die Patienten alle 6 Monate nachuntersucht, und die gesamte Nachbeobachtungszeit betrug 2 Jahre.
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Die Lebensqualität eines Menschen ist das Ausmaß, in dem sein Leben angenehm oder befriedigend ist.
Die Studie nutzte WHOQOL-BREF, um die Lebensqualität der Patienten in den Bereichen physisch, psychisch, soziale Beziehungen und Umwelt zu bewerten.
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Nach der ersten Nachuntersuchung werden die Patienten alle 6 Monate nachuntersucht, und die gesamte Nachbeobachtungszeit betrug 2 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2018.77
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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