Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników i czynników na nie wpływających u pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wuhan Mental Health Centre

Ambispektywne badanie kohortowe dotyczące rokowania i jego czynników wpływających na zaburzenie osobowości typu borderline

Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) to trudna, przewlekła choroba psychiczna. Diagnoza ta jest powszechna w krajach zachodnich. Nasi badacze chcą po raz pierwszy w Chinach zbadać skutki i czynniki wpływające na BPD. Do badania wybrano pacjentów z BPD, którzy byli hospitalizowani w Centrum Zdrowia Psychicznego w Wuhan. Naukowcy zebrali retrospektywnie najnowsze dane dotyczące hospitalizacji tych pacjentów, a następnie obserwowali ich prospektywnie przez 2 lata, aby zobaczyć, jak zmieni się ich stan. Analizując wszystkie dane, badacze mają nadzieję poznać dogłębnie prawa rozwoju tej choroby i dostarczyć dowodów pozwalających uwolnić się od cierpienia tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest ambispektywnym badaniem kohortowym. Informacje zebrane w części retrospektywnej obejmowały głównie dane demograficzne, współistniejącą diagnozę psychiatryczną, dane psychoterapeutyczne i farmakoterapeutyczne, czasy hospitalizacji oraz dane kontaktowe pacjentów. Powyższe dane zostały zaczerpnięte z elektronicznej dokumentacji medycznej. Po świadomej zgodzie rozpoczęto prospektywną obserwację głównie za pomocą wywiadów telefonicznych i kwestionariuszy internetowych lub osobistych ocen podczas ponownych wizyt w szpitalu. Włączeni pacjenci będą poddawani obserwacji w odstępach 6 miesięcy po pierwszej obserwacji w celu oceny diagnozy psychiatrycznej, funkcjonowania społecznego i jakości życia. Naukowcy to starsi psychiatrzy, z których wszyscy zostali przeszkoleni w zakresie stosowania kwestionariuszy i spójności między badaczami przed dalszą obserwacją.

Model proporcjonalnego ryzyka Coxa służy do analizy czynników wpływających na remisję BPD, a uogólniony model równań szacunkowych służy do analizy czynników wpływających na funkcjonowanie społeczne i jakość życia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w Centrum Zdrowia Psychicznego w Wuhan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie BPD na podstawie ICD-10 (F60.3)

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępowanie ciężkiej choroby somatycznej
  • Współwystępowanie chorób neurologicznych, takich jak epilepsja
  • Współwystępowanie upośledzenia umysłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik remisji
Ramy czasowe: Po pierwszej obserwacji pacjenci będą kontrolowani co 6 miesięcy, a całkowity czas obserwacji wyniósł 2 lata.
Wskaźnik remisji oblicza się jako liczbę pacjentów, którzy nie spełniają już kryteriów diagnostycznych BPD przez co najmniej 6 miesięcy, podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów włączonych do badania. Narzędziem diagnostycznym jest ICD-10 (F60.3).
Po pierwszej obserwacji pacjenci będą kontrolowani co 6 miesięcy, a całkowity czas obserwacji wyniósł 2 lata.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepełnosprawność społeczna
Ramy czasowe: Po pierwszej obserwacji pacjenci będą kontrolowani co 6 miesięcy, a całkowity czas obserwacji wyniósł 2 lata.
Niepełnosprawność społeczna odnosi się do zawodu, rodziny, życia społecznego, życia osobistego i innych aspektów deficytów funkcjonalnych pacjenta, do oceny na podstawie Harmonogramu badań przesiewowych niepełnosprawności społecznej (SDSS).
Po pierwszej obserwacji pacjenci będą kontrolowani co 6 miesięcy, a całkowity czas obserwacji wyniósł 2 lata.
jakość życia
Ramy czasowe: Po pierwszej obserwacji pacjenci będą kontrolowani co 6 miesięcy, a całkowity czas obserwacji wyniósł 2 lata.
Jakość życia danej osoby to stopień, w jakim jest ona wygodna i satysfakcjonująca. W badaniu wykorzystano WHOQOL-BREF do oceny jakości życia pacjentów w sferze fizycznej, psychologicznej, relacji społecznych i środowiskowej.
Po pierwszej obserwacji pacjenci będą kontrolowani co 6 miesięcy, a całkowity czas obserwacji wyniósł 2 lata.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2018.77

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj