Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek kimeneteléről és befolyásoló tényezőiről

2023. augusztus 15. frissítette: Wuhan Mental Health Centre

Ambispektív kohorsz-tanulmány a borderline személyiségzavar prognózisáról és befolyásoló tényezőiről

A Borderline személyiségzavar (BPD) egy nehéz krónikus mentális betegség. Ez a diagnózis gyakori a nyugati országokban. Kutatóink először Kínában szeretnék tanulmányozni a BPD kimenetelét és annak befolyásoló tényezőit. A Wuhan Mental Health Centerben kórházba került BPD-s betegeket választottak ki alanynak. A kutatók retrospektív módon gyűjtötték össze ezeknek a betegeknek a legfrissebb kórházi kezelési adatait, majd 2 éven keresztül követik őket, hogy meglássák, hogyan változik az állapotuk. Az összes adat elemzésével a kutatók azt remélik, hogy mélyen megismerhetik ennek a betegségnek a fejlődési törvényét, és bizonyítékot szolgáltathatnak a betegek szenvedésének enyhítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy ambispektív kohorsz vizsgálat. A retrospektív részben összegyűjtött információk főként demográfiai adatokat, komorbid pszichiátriai diagnózist, pszichoterápiás és farmakoterápiás adatokat, kórházi ápolás idejét és a betegek elérhetőségeit tartalmazták. A fenti adatok elektronikus egészségügyi dokumentációból származnak. A tájékozott beleegyezés után a leendő nyomon követést elsősorban telefonos interjúkkal és web-alapú kérdőívekkel, illetve a kórházi visszatérő látogatások alkalmával végzett személyes értékelésekkel kezdeményezték. A beiratkozott betegeket az első utánkövetés után 6 hónapos időközönként nyomon követik, hogy értékeljék a pszichiátriai diagnózist, a szociális funkciót és az életminőséget. A kutatók vezető pszichiáterek, mindannyian képzésben részesültek a kérdőívek használatáról és a nyomozók közötti következetességről a nyomon követés előtt.

A BPD remisszióját befolyásoló tényezők elemzésére a Cox Proporcionális Hazard Modell, a betegek szociális funkcióit és életminőségét befolyásoló tényezők elemzésére az Általános Becslő Egyenlet Modell szolgál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvőbetegek a Vuhani Mentálhigiénés Központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A BPD diagnózisa az ICD-10 alapján (F60.3)

Kizárási kritériumok:

  • Komorbiditás súlyos testi betegséggel
  • Komorbiditás neurológiai betegségekkel, például epilepsziával
  • Szellemi retardációval járó komorbiditás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
remissziós ráta
Időkeret: Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.
A remissziós arányt úgy számítják ki, hogy azoknak a betegeknek a számát, akik már legalább 6 hónapig nem feleltek meg a BPD diagnosztikai kritériumainak, osztva a beiratkozott betegek teljes számával. A diagnosztikai eszköz az ICD-10 (F60.3).
Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szociális fogyatékosság
Időkeret: Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.
A szociális fogyatékosság a páciens foglalkozására, családjára, társadalmi életére, személyes életére és a funkcionális hiányosságok egyéb vonatkozásaira utal, a társadalmi fogyatékossági szűrési ütemterv (SDSS) segítségével.
Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.
életminőség
Időkeret: Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.
Valakinek az életminősége az, hogy mennyire kényelmes vagy kielégítő az élete. A tanulmány a WHOQOL-BREF segítségével értékelte a betegek életminőségét a fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezeti területeken.
Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY2018.77

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel