- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06005779
Tanulmány a Borderline személyiségzavarban szenvedő betegek kimeneteléről és befolyásoló tényezőiről
Ambispektív kohorsz-tanulmány a borderline személyiségzavar prognózisáról és befolyásoló tényezőiről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy ambispektív kohorsz vizsgálat. A retrospektív részben összegyűjtött információk főként demográfiai adatokat, komorbid pszichiátriai diagnózist, pszichoterápiás és farmakoterápiás adatokat, kórházi ápolás idejét és a betegek elérhetőségeit tartalmazták. A fenti adatok elektronikus egészségügyi dokumentációból származnak. A tájékozott beleegyezés után a leendő nyomon követést elsősorban telefonos interjúkkal és web-alapú kérdőívekkel, illetve a kórházi visszatérő látogatások alkalmával végzett személyes értékelésekkel kezdeményezték. A beiratkozott betegeket az első utánkövetés után 6 hónapos időközönként nyomon követik, hogy értékeljék a pszichiátriai diagnózist, a szociális funkciót és az életminőséget. A kutatók vezető pszichiáterek, mindannyian képzésben részesültek a kérdőívek használatáról és a nyomozók közötti következetességről a nyomon követés előtt.
A BPD remisszióját befolyásoló tényezők elemzésére a Cox Proporcionális Hazard Modell, a betegek szociális funkcióit és életminőségét befolyásoló tényezők elemzésére az Általános Becslő Egyenlet Modell szolgál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430014
- Wuhan Mental Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A BPD diagnózisa az ICD-10 alapján (F60.3)
Kizárási kritériumok:
- Komorbiditás súlyos testi betegséggel
- Komorbiditás neurológiai betegségekkel, például epilepsziával
- Szellemi retardációval járó komorbiditás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
remissziós ráta
Időkeret: Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.
|
A remissziós arányt úgy számítják ki, hogy azoknak a betegeknek a számát, akik már legalább 6 hónapig nem feleltek meg a BPD diagnosztikai kritériumainak, osztva a beiratkozott betegek teljes számával.
A diagnosztikai eszköz az ICD-10 (F60.3).
|
Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szociális fogyatékosság
Időkeret: Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.
|
A szociális fogyatékosság a páciens foglalkozására, családjára, társadalmi életére, személyes életére és a funkcionális hiányosságok egyéb vonatkozásaira utal, a társadalmi fogyatékossági szűrési ütemterv (SDSS) segítségével.
|
Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.
|
|
életminőség
Időkeret: Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.
|
Valakinek az életminősége az, hogy mennyire kényelmes vagy kielégítő az élete.
A tanulmány a WHOQOL-BREF segítségével értékelte a betegek életminőségét a fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezeti területeken.
|
Az első utánkövetést követően a betegeket 6 havonta követik nyomon, a teljes követési idő 2 év volt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2018.77
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .