Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om resultatet og dets påvirkningsfaktorer hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse

15. august 2023 oppdatert av: Wuhan Mental Health Centre

En ambispektiv kohortstudie om prognosen og dens påvirkningsfaktorer ved borderline personlighetsforstyrrelse

Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) er en vanskelig kronisk psykisk lidelse. Denne diagnosen er vanlig i vestlige land. Forskerne våre ønsker å studere utfallet og dets påvirkningsfaktorer av BPD for første gang i Kina. Pasienter med BPD som hadde vært innlagt på sykehus i Wuhan Mental Health Center ble valgt ut som forsøkspersoner. Forskerne samlet retrospektivt de siste sykehusinnleggelsesdataene til disse pasientene, og følger dem deretter prospektivt opp i 2 år for å se hvordan tilstanden deres vil endre seg. Ved å analysere alle data, håper forskerne å vite dypt om utviklingsloven for denne sykdommen, og å gi bevis for å frigjøre disse pasientenes lidelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en ambispektiv kohortstudie. Informasjonen som ble samlet inn i den retrospektive delen omfattet hovedsakelig demografiske data, komorbid psykiatrisk diagnose, psykoterapeutiske og farmakoterapeutiske data, tidspunkter for sykehusinnleggelse og pasienters kontaktinformasjon. Ovennevnte data er hentet fra elektroniske journaler. Etter informert samtykke ble prospektiv oppfølging initiert primært ved telefonintervjuer og nettbaserte spørreskjemaer, eller ved personlig vurdering ved tilbakebesøk på sykehus. Påmeldte pasienter vil bli fulgt opp med 6-måneders intervaller etter første oppfølging for å vurdere psykiatrisk diagnose, sosial funksjon og livskvalitet. Forskerne er seniorpsykiatere, som alle har fått opplæring i bruk av spørreskjemaer og konsistens mellom etterforskere før oppfølgingen.

Cox Proportional Hazard Model brukes til å analysere påvirkningsfaktorene for remisjon av BPD, og ​​Generalized Estimating Equation Model brukes til å analysere påvirkningsfaktorene for pasientenes sosiale funksjon og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • Wuhan Mental Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter ved Wuhan Mental Health Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av BPD basert på ICD-10 (F60.3)

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet med alvorlig fysisk sykdom
  • Komorbiditet med nevrologiske sykdommer som epilepsi
  • Komorbiditet med psykisk utviklingshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
remisjonsrate
Tidsramme: Etter første oppfølging vil pasientene følges opp hver 6. måned, og total oppfølgingstid var 2 år.
Remisjonsraten beregnes som antall pasienter som ikke lenger oppfylte diagnosekriteriene for BPD i minst 6 måneder delt på totalt antall innrullerte pasienter. Diagnoseverktøyet er ICD-10 (F60.3).
Etter første oppfølging vil pasientene følges opp hver 6. måned, og total oppfølgingstid var 2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sosial funksjonshemming
Tidsramme: Etter første oppfølging vil pasientene følges opp hver 6. måned, og total oppfølgingstid var 2 år.
Sosial funksjonshemming refererer til pasientens yrke, familie, sosiale liv, personlige liv og andre aspekter ved funksjonssvikt, ved å bruke Social Disability Screening Schedule (SDSS) for å vurdere.
Etter første oppfølging vil pasientene følges opp hver 6. måned, og total oppfølgingstid var 2 år.
livskvalitet
Tidsramme: Etter første oppfølging vil pasientene følges opp hver 6. måned, og total oppfølgingstid var 2 år.
Noens livskvalitet er i hvilken grad livet deres er behagelig eller tilfredsstillende. Studien brukte WHOQOL-BREF for å vurdere pasienters livskvalitet i det fysiske, psykologiske, sosiale forholdet og miljøet.
Etter første oppfølging vil pasientene følges opp hver 6. måned, og total oppfølgingstid var 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Mental Health Centre

Etterforskere

  • Studieleder: Fan Yang, Master, Wuhan Mental Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY2018.77

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Borderline personlighetsforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere