전자 담배 관련 발작 - 전향적 연구

이 사례 교차 연구는 이미 외래 EEG 연구를 계획하고 인정한 21세 이상의 다트머스 히치콕 의료 센터(DHMC) 환자를 대상으로 베이핑 니코틴 및/또는 마리화나 제품에 대한 간헐적 노출의 단기 효과(발작)를 평가할 것입니다. 베이핑하기. 데이터 수집 기간은 주문한 외래 EEG 길이에 따라 달라집니다(24~72시간).

포함 기준에는 진단이나 연구 이유에 관계없이 베이핑을 인정하고 기간에 상관없이 외래 EEG를 계획한 모든 DHMC 환자가 포함됩니다. 제외 기준에는 연구 7일 이내에 칸나비노이드 이외의 불법 약물 사용을 주관적으로 인정한 사람 및/또는 연구 기간 동안 누군가가 처음으로 담배를 피우는 것이 윤리적 문제가 될 수 있으므로 흡연을 거부하는 사람이 포함됩니다.

모든 피험자는 연구 시작 전에 연구 참여에 대한 DHMC 및 IRB 승인 동의서에 서명합니다. 그들은 사본 한 부를 받게 되며 또 다른 사본은 DHMC가 환자 차트에 보관하게 됩니다. 환자가 베이핑을 하는지, 어떤 제품과 복용량을 사용하는지, 어떤 다른 약물이나 약물을 사용하는지 확인하기 위해 연구 전에 선택적 설문 조사/설문지를 얻을 것입니다. 연령, 성별, 성적 취향, 가계 소득, 인종, 민족, 유산, 문화, 교육 수준, 병력, 정신과 병력을 포함한 향후 계층화를 위해 개인 정보도 수집됩니다.

연구 기간 동안 피험자는 연구 기간에 따라 24~72시간 동안 베이핑 일기를 작성하게 됩니다. 모든 환자는 연구가 끝날 때 연구팀에게 전달될 베이핑 일지에 날짜, 시간, 내용물, 브랜드, 소스, 복용량 및 사용 기간을 기록합니다.

각 환자는 다음과 같이 서로 다른 시간에 발작 및 간질 방전에 대한 EEG를 평가하여 자신의 통제 역할을 합니다.

• 발작과 관련된 베이핑 사건이 시작되기 60분 전에 시작되는 60분의 기간입니다.
• 발작과 관련된 베이핑 사건이 시작되기 8시간 전부터 30분 동안 지속됩니다.
• 발작과 관련된 베이핑 사건이 시작되기 24시간 전부터 30분간의 기간입니다.
• 뇌파검사상 객관적으로 발작이 발생하지 않은 시간 동안 무작위로 선정된 30분의 기간

연구의 분석 단계에서 데이터는 연령, 성별, 인종, 민족, 현재 사회 경제적 상태, 알려진 간질성 부작용이 있는 처방약, 심인성 비간질성 발작에 대한 사전 진단, 이전 정신과 진단 및 이전에 대해 계층화됩니다. 연구 당시 약물 검사에서 음성 반응을 보인 다중 물질.

결과 측정에는 4가지 제어 시간 동안 발작 또는 간질 분비물이 발생할 확률이 포함되며 베이핑 완료 후 가정된 1시간 이내에 발작 또는 간질 분비물이 발생할 확률과 비교됩니다. 정량적 결과는 승산비입니다.

이 연구에서 환자는 일상 생활에 변화를 주지 않고 베이핑 제품을 사용하기 때문에 환자에게 가해지는 위험은 없습니다.

EEG 데이터는 NATUS 시스템을 통해 DHMC 간질 환자로부터 획득됩니다. 데이터는 DHMC의 환자 전자 의료 기록 시스템에 저장됩니다. DHMC의 간질 팀 구성원만이 비밀번호로 보호된 이 연구 데이터에 접근할 수 있습니다. 여기에는 EEG 기록, 환자 및 직원 일지 항목, 연구 전 설문 조사, EDH 메모, 서명된 동의가 포함됩니다.