Vaping-relaterade anfall - en prospektiv studie

Denna case-crossover-studie kommer att utvärdera de kortsiktiga effekterna (kramper) av intermittent exponering för vaping nikotin och/eller marijuanaprodukter bland Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC) patienter i åldern 21 år eller äldre som redan har beställt en planerad ambulerande EEG-studie och erkänner att vaping. Varaktigheten av datainsamlingen kommer att variera (24-72 timmar) beroende på den ambulerande EEG-längden som beställdes.

Inklusionskriterier inkluderar alla DHMC-patienter som erkänner vaping och har ett planerat ambulerande EEG av vilken varaktighet som helst, oavsett diagnos eller anledning till studien. Uteslutningskriterier kommer att innefatta subjektivt erkännande av att ha använt andra olagliga droger än cannabinoider sedan inom 7 dagar efter studien och/eller någon som nekar rökning eftersom det skulle vara en etisk fråga att någon röker för första gången under en forskningsstudie.

Alla försökspersoner kommer att underteckna ett DHMC- och IRB-godkänt samtyckesformulär för att delta i studien innan den startar. De kommer att få en kopia och en annan kopia kommer att behållas av DHMC i patientdiagrammet. En valfri enkät/enkät kommer att erhållas före studien för att bekräfta om patienten vapes, vilka produkter och doser de använder och vilka andra mediciner eller droger de använder. Personlig information kommer också att erhållas för senare stratifiering, inklusive ålder, kön, sexualitet, hushållsinkomst, ras, etnicitet, arv, kultur, utbildningsnivå, medicinsk historia, psykiatrisk historia.

Under studien kommer försökspersonerna att föra en vapingdagbok i 24 till 72 timmar beroende på hur länge deras studie beställdes. Alla patienter kommer att dokumentera datum, tider, innehåll, märken, källor, doser och varaktighet för användning i sin vapingdagbok som kommer att lämnas till forskargruppen i slutet av studien.

Varje patient kommer att fungera som sin egen kontroll genom att utvärdera EEG för anfall och interiktala flytningar vid olika tidpunkter enligt följande:

• En 60-minutersperiod som börjar 60 minuter före starten av en vaping-händelse som var förknippad med ett anfall.
• En 30-minutersperiod som börjar 8 timmar före starten av en vaping-händelse som var förknippad med ett anfall.
• En 30-minutersperiod som börjar 24 timmar före starten av en vaping-händelse som var förknippad med ett anfall.
• En 30-minutersperiod slumpmässigt utvald under en tid då inga anfall objektivt inträffade på EEG

Under studiens analysfas kommer data att stratifieras för ålder, kön, ras, etnicitet, nuvarande socioekonomisk status, receptbelagda mediciner med kända epileptogena biverkningar, tidigare diagnos av psykogena icke-epileptiska anfall, tidigare psykiatriska diagnoser och tidigare polysubstans med ett negativt drogtest vid tidpunkten för studien.

Resultatmått kommer att inkludera oddsen för att få anfall eller interiktala flytningar under de 4 kontrolltiderna kommer att beräknas och jämföras med oddsen för att uppleva ett anfall eller interiktal flytning inom den hypotes som en timme efter avslutad vaping. Det kvantitativa resultatet kommer att vara oddskvoter.

Det finns ingen risk för patienterna i denna studie eftersom de använder vapingprodukter utan förändringar i deras dagliga liv.

EEG-data kommer att erhållas från DHMC-epilepsipatienter genom NATUS-systemet. Data kommer att lagras i patientens elektroniska journalsystem på DHMC. Endast medlemmar av epilepsiteamet vid DHMC kommer att ha tillgång till denna lösenordsskyddade forskningsdata som inkluderar: EEG-inspelningar, patient- och personaljournalanteckning, förstudieundersökning, EDH-anteckning, signerat samtycke