Vaping-relaterede anfald - en prospektiv undersøgelse

Dette case-crossover-studie vil evaluere de kortsigtede virkninger (anfald) af intermitterende eksponering for vaping nikotin og/eller marihuana-produkter blandt Dartmouth Hitchcock Medical Center (DHMC) patienter i alderen 21 år eller ældre, som allerede har bestilt en planlagt ambulant EEG-undersøgelse og indrømmer dem. at dampe. Varigheden af ​​dataindsamlingen vil variere (24-72 timer) afhængigt af den ambulante EEG-længde, der blev bestilt.

Inklusionskriterier omfatter enhver DHMC-patient, der indrømmer vaping og har et planlagt ambulant EEG af enhver varighed, uanset diagnose eller årsag til undersøgelsen. Eksklusionskriterier vil omfatte subjektivt indrømmende at bruge andre illegale stoffer end cannabinoider, siden inden for 7 dage efter undersøgelsen og/eller enhver, der nægter at ryge, da det ville være et etisk problem, hvis nogen ryger for første gang under en forskningsundersøgelse.

Alle forsøgspersoner vil underskrive en DHMC- og IRB-godkendt samtykkeerklæring for at deltage i undersøgelsen, før den starter. De vil modtage en kopi, og en anden kopi vil blive opbevaret af DHMC i patientskemaet. En valgfri undersøgelse/spørgeskema vil blive indhentet før undersøgelsen for at bekræfte, om patienten damper, hvilke produkter og doser de bruger, og hvilken anden medicin eller medicin de bruger. Personlige oplysninger vil også blive indhentet til senere stratificering, herunder alder, køn, seksualitet, husstandsindkomst, race, etnicitet, arv, kultur, uddannelsesniveau, sygehistorie, psykiatrisk historie.

Under undersøgelsen vil forsøgspersoner føre en vaping-dagbog i 24 til 72 timer afhængigt af, hvor længe deres undersøgelse blev bestilt. Alle patienter vil dokumentere datoer, tidspunkter, indhold, mærker, kilder, doser og varigheder af brug i deres vaping-dagbog, som vil blive afleveret til forskerholdet ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hver patient vil tjene som deres egen kontrol ved at vurdere EEG for anfald og interiktale udledninger på forskellige tidspunkter som følger:

• En 60-minutters periode, der starter 60 minutter før starten af ​​en vapinghændelse, der var forbundet med et anfald.
• En 30-minutters periode, der starter 8 timer før starten af ​​en vapinghændelse, der var forbundet med et anfald.
• En 30-minutters periode, der starter 24 timer før starten af ​​en damphændelse, der var forbundet med et anfald.
• En 30-minutters periode tilfældigt udvalgt i et tidsrum, hvor der objektivt ikke opstod anfald på EEG

I løbet af studiets analysefase vil data blive stratificeret for alder, køn, race, etnicitet, nuværende socioøkonomisk status, receptpligtig medicin med kendte epileptogene bivirkninger, forudgående diagnose af psykogene ikke-epileptiske anfald, tidligere psykiatriske diagnoser og tidligere poly-stof med en negativ stoftest på undersøgelsestidspunktet.

Resultatmål vil omfatte oddsene for at få anfald eller interiktal udflåd i løbet af de 4 kontroltider vil blive beregnet og sammenlignet med oddsene for at opleve et anfald eller interiktal udflåd inden for den hypotese, en time efter endt vaping. Det kvantitative resultat vil være oddsforhold.

Der er ingen risiko for patienter i denne undersøgelse, da de bruger vaping-produkter uden at ændre deres daglige liv.

EEG-data vil blive indhentet fra DHMC epilepsipatienter gennem NATUS-systemet. Data vil blive opbevaret i patientens elektroniske journalsystem på DHMC. Kun medlemmer af epilepsiteamet på DHMC vil have adgang til disse adgangskodebeskyttede forskningsdata, som vil omfatte: EEG-optagelser, patient- og personalejournalindtastning, forundersøgelsesundersøgelse, EDH-notat, underskrevet samtykke