Приступы, связанные с вейпингом – проспективное исследование

В этом перекрестном исследовании будут оценены краткосрочные эффекты (приступы) периодического воздействия курения никотина и/или продуктов марихуаны среди пациентов Дартмутского медицинского центра Хичкока (DHMC) в возрасте 21 года и старше, которые уже заказали и приняли запланированное амбулаторное исследование ЭЭГ. к вейпингу. Продолжительность сбора данных будет варьироваться (24–72 часа) в зависимости от заказанной продолжительности амбулаторной ЭЭГ.

Критерии включения включают любого пациента DHMC, который признался в употреблении электронных сигарет и имеет запланированную амбулаторную ЭЭГ любой продолжительности, независимо от диагноза или причины исследования. Критерии исключения будут включать субъективное признание в употреблении любых запрещенных наркотиков, кроме каннабиноидов, в течение 7 дней после исследования и/или любого, кто отрицает курение, поскольку было бы этической проблемой, если бы кто-то курил впервые во время исследования.

Все субъекты подпишут одобренную DHMC и IRB форму согласия на участие в исследовании до его начала. Они получат одну копию, а другая будет храниться в карте пациента DHMC. Перед исследованием будет получен дополнительный опрос/анкета, чтобы подтвердить, употребляет ли пациент вейпы, какие продукты и дозы он использует, а также какие другие лекарства или препараты он использует. Личная информация также будет получена для последующей стратификации, включая возраст, пол, сексуальность, семейный доход, расу, этническую принадлежность, наследие, культуру, уровень образования, историю болезни, психиатрическую историю.

Во время исследования испытуемые будут вести дневник вейпинга от 24 до 72 часов в зависимости от того, как долго было запланировано их исследование. Все пациенты будут фиксировать даты, время, содержание, бренды, источники, дозы и продолжительность использования в своем дневнике вейпинга, который будет передан исследовательской группе в конце исследования.

Каждый пациент будет служить в качестве собственного контроля путем оценки ЭЭГ на наличие судорог и межприступных разрядов в разное время следующим образом:

• 60-минутный период, начинающийся за 60 минут до начала употребления электронных сигарет, связанного с припадком.
• 30-минутный период, начинающийся за 8 часов до начала курения, связанного с припадком.
• 30-минутный период, начинающийся за 24 часа до начала употребления электронных сигарет, связанного с припадком.
• 30-минутный период, случайно выбранный в течение времени, когда на ЭЭГ объективно не возникало приступов.

На этапе анализа данные будут стратифицированы по возрасту, полу, расе, этнической принадлежности, текущему социально-экономическому статусу, назначению лекарств с известными эпилептогенными побочными эффектами, предшествующему диагнозу психогенных неэпилептических припадков, предшествующим психиатрическим диагнозам и предшествующим диагнозам. поливещество с отрицательным тестом на наркотики на момент исследования.

Измерения результатов будут включать вероятность возникновения судорог или межприступных выделений в течение 4 контрольных периодов, которые будут рассчитываться и сравниваться с вероятностью возникновения судорог или межприступных выделений в течение предполагаемого одного часа после завершения курения. Количественным результатом будет соотношение шансов.

В этом исследовании пациентам не подвергается никакого риска, поскольку они используют продукты для вейпинга без каких-либо изменений в своей повседневной жизни.

Данные ЭЭГ будут получены от пациентов с эпилепсией DHMC через систему NATUS. Данные будут храниться в системе электронных медицинских карт пациентов в DHMC. Только члены команды по лечению эпилепсии в DHMC будут иметь доступ к этим защищенным паролем исследовательским данным, которые будут включать в себя: записи ЭЭГ, записи в журналах пациентов и сотрудников, опрос перед исследованием, примечание EDH, подписанное согласие.