간질성 폐질환 관련
2023년 8월 17일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
이 단일 센터, 후향적 코호트 연구는 ANCA-ILD 스펙트럼이 CTD 특징 질환 스펙트럼과 동일한 임상 증상 및 결과를 공유하는지 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
저자들은 2012년 1월부터 2021년 12월까지 북경연합의과대학병원(PUMCH)에서 외래 또는 입원 중 간질성 폐렴으로 진단받은 환자들을 후향적으로 조사하였다.
기준 데이터 수집:
- 초기 진단 당시의 기본 정보를 확보하고 인구통계학적 정보(나이, 성별), 임상경과, 임상증상 및 징후, 검사소견[일상혈액, 적혈구침강속도(ESR), 과민증 C- 반응성 단백질(Hs-CRP), 류마티스 인자(RF) 및 혈청학적 자가항체], 폐 기능 검사(PFT) 및 흉부 HRCT 스캔.
- MPO-ANCA 및 PR3-ANCA 역가는 ELISA로 측정되었습니다.
- 흉부 HRCT 영상은 최소 2명의 폐질환 전문의와 방사선 전문의가 평가했습니다. HRCT 스캔은 간유리 혼탁, 망상 패턴, 벌집 모양, 견인 기관지 확장증과 같은 특성에 대해 분석되었습니다.
- 폐활량 측정은 표준화된 지침에 따라 수행되었습니다. PFT 결과는 예측값의 백분율로 표시되어 연령, 성별 및 체중을 보정했습니다.
- 치료는 코르티코스테로이드 ≥ 10mg/d, 아자티오프린, 시클로포스파미드, 마이코페놀레이트 모페틸, 메토트렉세이트 또는 리툭시맙의 사용으로 정의되었습니다. 추적관찰은 환자의 마지막 내원시점 또는 사망시각까지로 하였으며, 결과는 모든 원인에 의한 사망으로 정의하였다.
- 결과
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직병리학적 결과 유무에 관계없이 임상 증상 및 방사선학적 특징에 근거한 간질성 폐렴.
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 사전 동의가 있는 경우 18~85세
- 조직병리학적 결과 유무에 관계없이 임상 증상 및 방사선학적 특징을 기반으로 ILD를 진단합니다.
제외 기준:
- 약물, 환경 또는 직업적 노출로 인한 ILD
- 과민성 폐렴 및 유육종증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 기준일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 5년
|
모든 원인으로 인한 사망
|
기준일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .