Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interstitiel lungesygdom associeret

17. august 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Dette enkeltcenter, retrospektive kohortestudie blev udført for at bestemme, om ANCA-ILD-spektrum deler de samme kliniske manifestationer og resultat med CTD-funktionssygdomsspektrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemgik retrospektivt patienter, der var blevet diagnosticeret med interstitiel lungebetændelse under ambulant eller hospitalsindlæggelse på Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) mellem januar 2012 og december 2021.

  1. Baseline dataindsamling:

    1. Baselineinformation på tidspunktet for den første diagnose blev indhentet, og følgende elementer blev analyseret: demografiske oplysninger (alder, køn), klinisk forløb, kliniske symptomer og tegn, laboratoriefund [rutinemæssigt blod, erytrocytsedimentationshastighed (ESR), overfølsomhed C- reaktivt protein (Hs-CRP), reumatoid faktor (RF) og serologiske autoantistoffer], lungefunktionstests (PFT'er) og HRCT-scanninger af brystet.
    2. MPO-ANCA- og PR3-ANCA-titere blev målt ved ELISA.
    3. HRCT-billeder for brystet blev evalueret af mindst to lungelæger og radiologer. HRCT-scanningerne blev analyseret for følgende karakteristika: opaciteter af slebet glas, retikulære mønstre, honeycombing, traction bronchiectasis.
    4. Spirometri blev udført i henhold til standardiserede retningslinjer. PFTs resultater blev udtrykt som procenter af de forudsagte værdier, hvorved der blev korrigeret for alder, køn og kropsvægt.
  2. Behandling blev defineret som brug af kortikosteroider ≥ 10 mg/d, azathioprin, cyclophosphamid, mycophenolatmofetil, methotrexat eller rituximab. Opfølgning var op til tidspunktet for patientens sidste besøg eller dødstidspunktet, og udfaldene blev defineret som død af alle årsager.
  3. Resultat

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Interstitiel lungebetændelse baseret på kliniske symptomer og radiologiske træk, med eller uden histopatologiske resultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder fra 18 til 85 år med informeret samtykke
  • Har en diagnose af ILD baseret på kliniske symptomer og radiologiske træk, med eller uden histopatologiske resultater

Ekskluderingskriterier:

  • ILD induceret af medicin, miljø eller erhvervsmæssig eksponering
  • Overfølsomhed pneumonitis og sarkoidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra baseline til datoen for dødsfald af enhver årsag, op til 5 år
død af alle årsager
Fra baseline til datoen for dødsfald af enhver årsag, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-PCCM-ILD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner