间质性肺疾病相关
2023年8月17日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
这项单中心、回顾性队列研究旨在确定 ANCA-ILD 谱是否与 CTD 特征疾病谱具有相同的临床表现和结果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
我们回顾性分析了2012年1月至2021年12月期间在北京协和医院（PUMCH）门诊或住院期间被诊断为间质性肺炎的患者。
基线数据收集：
- 获得初次诊断时的基线信息，并分析以下项目：人口统计信息（年龄、性别）、临床病程、临床症状和体征、实验室检查结果[血常规、红细胞沉降率（ESR）、超敏反应C-反应蛋白 (Hs-CRP)、类风湿因子 (RF) 和血清学自身抗体]、肺功能测试 (PFT) 和胸部 HRCT 扫描。
- 通过 ELISA 测量 MPO-ANCA 和 PR3-ANCA 滴度。
- 胸部 HRCT 图像由至少两名肺科医生和放射科医生进行评估。 分析 HRCT 扫描的以下特征：磨玻璃样混浊、网状图案、蜂窝状、牵拉性支气管扩张。
- 根据标准化指南进行肺活量测定。 PFT 结果以预测值的百分比表示，从而校正了年龄、性别和体重。
- 治疗定义为使用皮质类固醇≥10mg/d、硫唑嘌呤、环磷酰胺、吗替麦考酚酯、甲氨蝶呤或利妥昔单抗。 随访直至患者最后一次就诊的时间或死亡时间，结果定义为全因死亡。
- 结果
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
间质性肺炎基于临床症状和放射学特征，有或没有组织病理学结果。
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 年龄在 18 岁至 85 岁之间，并经知情同意
- 根据临床症状和放射学特征（有或没有组织病理学结果）诊断 ILD
排除标准：
- 由药物、环境或职业接触诱发的 ILD
- 过敏性肺炎和结节病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：从基线到全因死亡之日，最长 5 年
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各种原因造成的死亡
|
从基线到全因死亡之日，最长 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juhong Shi, M.D、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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