Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interstitiell lungesykdom assosiert

17. august 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Denne retrospektive kohortstudien med ett senter ble utført for å avgjøre om ANCA-ILD-spekteret deler de samme kliniske manifestasjonene og resultatet med CTD-funksjonssykdomsspekteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomgikk retrospektivt pasienter som hadde blitt diagnostisert med interstitiell lungebetennelse under poliklinisk eller sykehusinnleggelse ved Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) mellom januar 2012 og desember 2021.

  1. Grunninnsamling av data:

    1. Baselineinformasjon på tidspunktet for første diagnose ble innhentet, og følgende elementer ble analysert: demografisk informasjon (alder, kjønn), klinisk forløp, kliniske symptomer og tegn, laboratoriefunn [rutineblod, erytrocyttsedimentasjonsrate (ESR), overfølsomhet C- reaktivt protein (Hs-CRP), revmatoid faktor (RF) og serologiske autoantistoffer], lungefunksjonstester (PFT) og HRCT-skanninger av brystet.
    2. MPO-ANCA og PR3-ANCA titere ble målt ved ELISA.
    3. HRCT-bilder for brystet ble evaluert av minst to lungeleger og radiologer. HRCT-skanningene ble analysert for følgende egenskaper: uklarheter i slipt glass, retikulære mønstre, honningkake, traction bronkiektasi.
    4. Spirometri ble utført i henhold til standardiserte retningslinjer. PFT-resultatene ble uttrykt som prosenter av de predikerte verdiene, og korrigerte derved for alder, kjønn og kroppsvekt.
  2. Behandling ble definert som bruk av kortikosteroider ≥ 10 mg/d, azatioprin, cyklofosfamid, mykofenolatmofetil, metotreksat eller rituximab. Oppfølging var frem til tidspunktet for pasientens siste besøk eller dødstidspunktet, og utfallene ble definert som død av alle årsaker.
  3. Utfall

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Interstitiell lungebetennelse basert på kliniske symptomer og radiologiske trekk, med eller uten histopatologiske resultater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder fra 18 til 85 år med informert samtykke
  • Ha en diagnose av ILD basert på kliniske symptomer og radiologiske egenskaper, med eller uten histopatologiske resultater

Ekskluderingskriterier:

  • ILD indusert av medikament-, miljø- eller yrkeseksponering
  • Overfølsomhet pneumonitt og sarkoidose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra baseline til dødsdato av alle årsaker, opptil 5 år
død av alle årsaker
Fra baseline til dødsdato av alle årsaker, opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-PCCM-ILD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere