Связанное с интерстициальным заболеванием легких
17 августа 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование было проведено с целью определить, имеет ли спектр ANCA-ILD те же клинические проявления и результаты, что и спектр признаков заболеваний CTD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы ретроспективно изучили пациентов, у которых была диагностирована интерстициальная пневмония во время амбулаторного лечения или госпитализации в больницу Пекинского объединенного медицинского колледжа (PUMCH) в период с января 2012 года по декабрь 2021 года.
Сбор исходных данных:
- Была получена исходная информация на момент постановки первоначального диагноза и проанализированы следующие параметры: демографические данные (возраст, пол), клиническое течение, клинические симптомы и признаки, лабораторные данные (обычный анализ крови, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), гиперчувствительность C- реактивный белок (Hs-CRP), ревматоидный фактор (RF) и серологические аутоантитела], функциональные тесты легких (PFT) и КТВР грудной клетки.
- Титры MPO-ANCA и PR3-ANCA измеряли с помощью ELISA.
- Изображения КТВР грудной клетки оценивались как минимум двумя пульмонологами и рентгенологами. Снимки КТВР были проанализированы на наличие следующих характеристик: помутнения по типу «матового стекла», сетчатые узоры, сотовые структуры, тракционные бронхоэктазы.
- Спирометрию проводили в соответствии со стандартизированными рекомендациями. Результаты PFT выражались в процентах от прогнозируемых значений с поправкой на возраст, пол и массу тела.
- Лечение определялось как использование кортикостероидов ≥ 10 мг/сут, азатиоприна, циклофосфамида, микофенолата мофетила, метотрексата или ритуксимаба. Наблюдение продолжалось до момента последнего визита пациента или момента смерти, а исходы определялись как смерть от всех причин.
- Исход
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Интерстициальная пневмония, основанная на клинических симптомах и рентгенологических особенностях, с гистопатологическими результатами или без них.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины
- Возраст от 18 до 85 лет с информированного согласия
- Иметь диагноз ИЗЛ на основании клинических симптомов и рентгенологических особенностей с гистопатологическими результатами или без них.
Критерий исключения:
- ИЗЛ, вызванный наркотиками, окружающей средой или профессиональным воздействием
- Гиперчувствительный пневмонит и саркоидоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: От исходного уровня до даты смерти от любой причины до 5 лет
|
смерть от всех причин
|
От исходного уровня до даты смерти от любой причины до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-PCCM-ILD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .